Benefícios de um Programa de Reabilitação Aeróbica e de Força em Pacientes Pós-Covid Moderado-Grave (SARS-CoV-2)
27 de dezembro de 2022 atualizado por: David Fernández, Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz
O COVID-19 é uma patologia pulmonar causada pelo SARS-COV2 e os principais sinais e sintomas são febre, dispneia, tosse, fadiga, dores musculares e outros. Mesmo que a COVID seja uma patologia respiratória aguda sabemos que pode causar algumas condições crônicas no estado geral de saúde dos pacientes. Além disso, pode ter um impacto importante na condição física, como um prejuízo da capacidade aeróbica, capacidade pulmonar com base na gravidade do paciente.
Por outro lado, a OMS tem um critério para classificar a gravidade do COVID;
Saturação de O2
PaO2/FiO2:
Frequência respiratória > 30p/m
abscesso pulmonar > 50%
choque séptico
falha multiorgânica
Com base na alta sobrevida, mas no número importante de efeitos colaterais dessa patologia, permanecendo prejudiciais à saúde e à condição de exercício. Justificamos nosso estudo com base em um programa de exercícios aeróbicos com uma parte de força para melhorar essas condições dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenvolvemos um programa de exercícios aeróbicos para dois grupos de tratamento, um deles com um programa de força como suplemento para verificar se o exercício aeróbico mais força melhora mais do que o exercício aeróbico sozinho a condição de pacientes com COVID.
O protocolo é baseado em 8 semanas de programa com medições iniciais e acompanhamentos após as 8 semanas, aos 2, 4 e seis meses após o término do tratamento para comparar a eficácia de ambos os tratamentos e entre eles.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: David Fernández, Msc
- Número de telefone: 696306962
- E-mail: david.fisioterapeuta14@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Astrid Texeira Taborda, msc
- E-mail: astrid.teixeira@hgvillalba.es
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28015
- David Fernández
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Contato:
- David Fernández, Msc
- Número de telefone: 696306962
- E-mail: david.fisioterapeuta14@gmail.com
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Investigador principal:
- Astrid Texeira Taborda, Msc
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Investigador principal:
- David Fernández, Msc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes foram cobiçados nos últimos 2 anos.
- Sem fraturas ou lesões graves que pudessem comprometer os movimentos do paciente
- Sem patologias graves que deteriorem o estado geral de saúde
Critério de exclusão:
- Psiquiátrico (moderado a grave)
- Infecção aguda
- Fraturas (moderadas a graves)
- Estado prejudicial cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Exercício aeróbico mais força
O objetivo é verificar se o exercício aeróbico mais um programa de força melhora mais do que o exercício aeróbico sozinho em pacientes com COVID.
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Um programa de 8 semanas de exercícios aeróbicos mais exercícios de força de membros superiores e inferiores no hospital com um fisioterapeuta treinado supervisionado
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Comparador Falso: Exercício aeróbico sozinho
O objetivo é verificar se os pacientes com COVID podem melhorar o estado de saúde apenas com um programa de exercícios aeróbicos.
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Este grupo tem um programa de 8 semanas apenas de exercícios aeróbicos no hospital com um fisioterapeuta treinado e supervisionado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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6MWT
Prazo: 6 minutos
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O teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) mediu a resistência cardiovascular e a Medida de Independência Funcional avaliou a capacidade funcional global
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6 minutos
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sf 36
Prazo: 36 minutos
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A Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido de 36 Itens (SF-36) é amplamente utilizada.
A medida atende a altos padrões psicométricos [20, 21].
Os 36 itens representam oito escalas: Funcionamento físico, papel físico, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, papel emocional e saúde mental.
Essas oito escalas formam dois construtos de ordem superior: saúde física (as primeiras quatro escalas) e saúde mental (as últimas quatro escalas).
Esses construtos são representados por duas medidas resumidas: medida Resumo do Componente Físico (PCS) e medida Resumo do Componente Mental (MCS).
A pontuação foi concluída de acordo com as instruções padrão, usando algoritmos de pontuação baseados em normas.
Pontuações mais baixas no MCS refletem "sofrimento psicológico frequente, incapacidade social e de papel substancial devido a problemas emocionais; saúde em geral classificada como 'ruim'".
Pontuações mais baixas no PCS refletem "Limitações substanciais nas atividades de autocuidado, físicas, sociais e de papel; dor corporal intensa; cansaço frequente; saúde classificada como 'ruim'"
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36 minutos
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Timed up and Go (TUG)
Prazo: 5-7 minutos
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A mobilidade funcional foi avaliada por meio do teste timed up-and-go (TUG), teste sit-to-stand cinco vezes (FTSTS), alcance funcional e confiança no equilíbrio.
O teste TUG mede o tempo gasto por um participante para se levantar da posição sentada, caminhar 3 m, retornar e sentar e é uma medida de mobilidade.
O FTSTS mede o tempo gasto por um participante para mudar de sentado para em pé cinco vezes seguidas e é um teste de força funcional.
O alcance funcional mede a distância que um participante pode alcançar com o braço estendido em pé e é um teste de equilíbrio.
Para cada teste, os participantes completaram uma prática antes da medição real
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5-7 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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BORG
Prazo: 10 segundos
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é uma escala que tem sido utilizada para avaliar o grau de dispneia (0=sem dispneia, 10=piora dispneia)
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10 segundos
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Ecografia
Prazo: 2-3 minutos
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o comprimento do músculo quadríceps será medido
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2-3 minutos
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Batimento cardiaco
Prazo: 45 minutos
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o batimento cardíaco será medido antes e durante as sessões de tratamento
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45 minutos
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Saturação
Prazo: 45 minutos
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Antes da sessão e durante a mesma será medido
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45 minutos
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Questionário SARC-F
Prazo: 10 minutos
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O SARC-F inclui cinco componentes: força, assistência para caminhar, levantar de uma cadeira, subir escadas e quedas.
Os itens do SARC-F foram selecionados para refletir as mudanças no estado de saúde associadas às consequências da sarcopenia.
As pontuações da escala SARC-F variam de 0 a 10 (ou seja,
0-2 pontos para cada componente; 0 = melhor a 10 = pior) e foram dicotomizados para representar status sintomático (4+) versus saudável (0-3)
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: David Fernández, msc, Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bohannon RW, Crouch R. 1-Minute Sit-to-Stand Test: SYSTEMATIC REVIEW OF PROCEDURES, PERFORMANCE, AND CLINIMETRIC PROPERTIES. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2019 Jan;39(1):2-8. doi: 10.1097/HCR.0000000000000336.
- Vilagut G, Valderas JM, Ferrer M, Garin O, Lopez-Garcia E, Alonso J. [Interpretation of SF-36 and SF-12 questionnaires in Spain: physical and mental components]. Med Clin (Barc). 2008 May 24;130(19):726-35. doi: 10.1157/13121076. Spanish.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
30 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- COV_2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Quando o estudo for concluído e publicado, estará disponível para compartilhar com mais pesquisas.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados ficarão disponíveis no final do último acompanhamento para ter todos os dados para a análise estatística.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Todo o acesso aos dados será possível quando o manuscrito for publicado em um periódico.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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