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코로나 이후 환자를 위한 에어로빅 및 근력 재활 프로그램의 이점 중등도-중증 (SARS-CoV-2)

2022년 12월 27일 업데이트: David Fernández, Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

COVID-19는 SARS-COV2에 의해 발생하는 폐질환으로 발열, 호흡곤란, 기침, 피로, 근육통 등의 주요 징후와 증상이 나타납니다. COVID가 급성 호흡기 병리인 경우에도 환자의 일반적인 건강 상태에 일부 만성 질환을 유발할 수 있음을 알고 있습니다. 게다가 환자의 중증도에 따라 유산소 능력, 폐활량에 해를 끼치는 등 체격 상태에 중요한 영향을 미칠 수 있습니다.

반면 WHO는 COVID의 심각성을 분류하는 기준이 있습니다.

포화 de O2

PaO2/FiO2:

Frecuencia respiratoria > 30p/m

농양 폐 > 50%

패혈성 쇼크

다유기적 장애

높은 생존율을 기반으로 하지만 이 병리학의 중요한 부작용은 건강과 운동 상태에 해를 끼칩니다. 우리는 환자의 상태를 개선하기 위해 근력 부분이 있는 유산소 운동 프로그램을 기반으로 연구를 정당화합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리는 두 치료 그룹을 위한 유산소 운동 프로그램을 개발합니다. 그 중 하나는 유산소 운동과 근력이 COVID 환자의 상태를 유산소 운동 단독보다 더 많이 개선하는지 확인하기 위해 보충제로 근력 프로그램이 있습니다.

이 프로토콜은 8주간의 프로그램을 기반으로 기준선 측정과 8주 후, 치료 종료 후 2, 4, 6개월에 후속 조치를 수행하여 두 치료의 효과와 두 치료 사이의 효과를 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28015
        • David Fernández
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Astrid Texeira Taborda, Msc
        • 수석 연구원:
          • David Fernández, Msc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자들은 지난 2년 동안 코로나19에 걸렸습니다.
  • 환자의 움직임을 방해할 수 있는 골절이나 큰 부상이 없을 것
  • 일반적인 건강 상태를 악화시키는 주요 병리 없음

제외 기준:

  • 정신과(중등도에서 중증)
  • 급성 감염
  • 골절(중등도에서 중증)
  • 인지 유해 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 유산소 운동 플러스 근력
목적은 COVID 환자에서 유산소 운동과 근력 프로그램이 유산소 운동 단독보다 더 많이 향상되는지 확인하는 것입니다.
다른: 에어로빅 플러스 강도 그룹
훈련된 물리치료사의 감독 하에 병원에서 8주간의 에어로빅 운동과 상지 및 하지 근력 운동 프로그램
가짜 비교기: 혼자 유산소 운동
코로나19 환자가 유산소 운동 프로그램만으로 건강 상태를 개선할 수 있는지 검증하는 것이 목적이다.
다른: 에어로빅 그룹
이 그룹은 감독 하에 훈련된 물리 치료사와 함께 병원에서 유산소 운동만 하는 8주 프로그램을 가지고 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6MWT
기간: 6분
6분 걷기 테스트(6MWT)는 심혈관 지구력을 측정했고 기능적 독립성 측정은 전반적인 기능적 능력을 평가했습니다.
6분
SF36
기간: 36분
36개 항목의 약식 건강 설문조사(SF-36)는 널리 사용됩니다. 이 측정은 높은 심리 측정 기준을 충족합니다[20, 21]. 36개 항목은 신체 기능, 역할-신체, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 역할-정서 및 정신 건강의 8가지 척도를 나타냅니다. 이 8가지 척도는 신체 건강(처음 4가지 척도)과 정신 건강(뒤의 4가지 척도)이라는 두 가지 고차 구조를 형성합니다. 이러한 구조는 물리적 구성 요소 요약(PCS) 측정 및 정신 구성 요소 요약(MCS) 측정의 두 가지 요약 측정으로 표시됩니다. 규범 기반 채점 알고리즘을 사용하여 표준 지침에 따라 채점을 완료했습니다. MCS의 낮은 점수는 "잦은 심리적 고통, 정서적 문제로 인한 상당한 사회적 및 역할 장애, 일반적으로 건강이 '나쁨'으로 평가됨"을 나타냅니다. PCS의 낮은 점수는 "자기 관리, 신체적, 사회적 및 역할 활동에 상당한 제한, 심한 신체 통증, 잦은 피로, 건강 평가 '나쁨'"을 나타냅니다.
36분
타임업 앤 고(TUG)
기간: 5-7분
기능적 이동성은 TUG(Timed Up-and-Go) 테스트, 5회 앉기(FTSTS) 테스트, 기능 도달 및 균형 자신감을 통해 평가되었습니다. TUG 테스트는 참가자가 앉은 자세에서 일어서서 3m를 걷고 돌아와 다시 앉는 데 걸리는 시간을 측정하며 이동성을 측정합니다. FTSTS는 참가자가 앉은 자세에서 서 있는 자세로 연속 5회 전환하는 데 걸리는 시간을 측정하는 기능적 강도 테스트입니다. 기능적 범위는 참가자가 서있는 동안 팔을 뻗은 상태에서 앞으로 뻗을 수 있는 거리를 측정하며 균형 테스트입니다. 각 테스트에 대해 참가자는 실제 측정 전에 연습 실행을 완료했습니다.
5-7분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보그
기간: 10 초
호흡곤란의 정도를 평가하기 위해 사용되어 온 척도(0=호흡곤란 없음, 10=심한 호흡곤란)
10 초
생태학
기간: 2~3분
대퇴사두근 길이 측정
2~3분
심장 박동
기간: 45분
심장 박동은 치료 세션 전과 도중에 측정됩니다.
45분
포화
기간: 45분
세션 전과 세션 자체가 측정됩니다.
45분
SARC-F 설문지
기간: 10 분
SARC-F에는 근력, 보행 보조, 의자에서 일어나기, 계단 오르기, 넘어지기의 다섯 가지 구성 요소가 포함됩니다. 근육감소증의 결과와 관련된 건강 상태 변화를 반영하기 위해 SARC-F 항목을 선택했습니다. SARC-F 척도 점수 범위는 0에서 10까지입니다(즉, 각 구성 요소에 대해 0-2점; 0 = 최고 ~ 10 = 최악) 증상이 있는(4+) 대 건강한(0-3) 상태를 나타내기 위해 이분화되었습니다.
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

수사관

  • 수석 연구원: David Fernández, msc, Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 1월 30일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • COV_2022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구가 완료되고 출판되면 더 많은 연구와 공유할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

데이터는 통계 분석을 위한 모든 데이터를 갖기 위해 마지막 후속 조치가 끝날 때 사용할 수 있게 됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

원고가 저널에 게재되면 모든 데이터 액세스가 가능합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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