Beneficios de un Programa de Rehabilitación Aeróbica y de Fuerza con Pacientes Post-Covid Moderado-severo (SARS-CoV-2)
27 de diciembre de 2022 actualizado por: David Fernández, Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz
El COVID-19 es una patología pulmonar que es causada por el SARS-COV2 y los principales signos y síntomas son fiebre, disnea, tos, fatiga, dolor muscular y más. Si bien el COVID es una patología respiratoria aguda sabemos que puede causar algunas condiciones crónicas en el estado general de salud de los pacientes. Además, puede tener un impacto importante en la condición física como un detrimento de la capacidad aeróbica, capacidad pulmonar según la gravedad del paciente.
Por otro lado, la OMS tiene un criterio para clasificar la gravedad de la COVID;
Saturación de O2
PaO2/FiO2:
Frecuencia respiratoria > 30p/m
absceso Pulmón > 50%
shock séptico
Falla multiorgánica
Basado en la alta supervivencia pero el importante número de efectos secundarios de esta patología sigue siendo perjudicial para la salud y la condición física. Justificamos nuestro estudio basándonos en un programa de ejercicio aeróbico con una parte de fuerza para mejorar dichas condiciones de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desarrollamos un programa de ejercicio aeróbico para dos grupos de tratamiento, uno de ellos tiene un programa de fuerza como complemento para comprobar si el ejercicio aeróbico más la fuerza mejoran más que el ejercicio aeróbico solo la condición de los pacientes con COVID.
El protocolo se basa en un programa de 8 semanas con mediciones basales y seguimientos a las 8 semanas, a los 2, 4 y 6 meses de finalizar el tratamiento para comparar la efectividad de ambos tratamientos y entre ellos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: David Fernández, Msc
- Número de teléfono: 696306962
- Correo electrónico: david.fisioterapeuta14@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Astrid Texeira Taborda, msc
- Correo electrónico: astrid.teixeira@hgvillalba.es
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28015
- David Fernández
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Contacto:
- David Fernández, Msc
- Número de teléfono: 696306962
- Correo electrónico: david.fisioterapeuta14@gmail.com
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Investigador principal:
- Astrid Texeira Taborda, Msc
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Investigador principal:
- David Fernández, Msc
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes habían tenido covid en los últimos 2 años.
- Sin fracturas, ni lesiones importantes que comprometan los movimientos del paciente
- Ausencia de patologías importantes que deterioren el estado general de salud
Criterio de exclusión:
- Psiquiátrico (moderado a severo)
- Infección aguda
- Fracturas (moderadas a severas)
- Estado cognitivo perjudicial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ejercicio aeróbico más fuerza
El propósito es comprobar si el ejercicio aeróbico más un programa de fuerza mejora más que el ejercicio aeróbico solo en pacientes con COVID.
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Un programa de 8 semanas de ejercicio aeróbico más ejercicios de fuerza de miembros superiores e inferiores en el hospital con un fisioterapeuta capacitado supervisado
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Comparador falso: Ejercicio aeróbico solo
El propósito es verificar si los pacientes de COVID pueden mejorar el estado de su salud solo con un programa de ejercicio aeróbico solo.
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Este grupo tiene un programa de 8 semanas de solo ejercicio aeróbico en el hospital con un fisioterapeuta capacitado supervisado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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6MWT
Periodo de tiempo: 6 minutos
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La prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) midió la resistencia cardiovascular y la Medida de Independencia Funcional evaluó la capacidad funcional global
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6 minutos
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36
Periodo de tiempo: 36 minutos
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La Encuesta de Salud de Forma Corta de 36 Elementos (SF-36) es ampliamente.
La medida cumple con altos estándares psicométricos [20, 21].
Los 36 ítems representan ocho escalas: funcionamiento físico, rol físico, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, rol emocional y salud mental.
Estas ocho escalas forman dos constructos de orden superior: salud física (las primeras cuatro escalas) y salud mental (las últimas cuatro escalas).
Estos constructos están representados por dos medidas de resumen: la medida de resumen de componentes físicos (PCS) y la medida de resumen de componentes mentales (MCS).
La puntuación se completó según las instrucciones estándar, utilizando algoritmos de puntuación basados en normas.
Las puntuaciones más bajas en el MCS reflejan "angustia psicológica frecuente, discapacidad social y de rol sustancial debido a problemas emocionales; salud en general calificada como 'deficiente'".
Las puntuaciones más bajas en el PCS reflejan "Limitaciones sustanciales en el cuidado personal, actividades físicas, sociales y de roles; dolor corporal severo; cansancio frecuente; salud calificada como 'mala'"
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36 minutos
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Tiempo arriba y listo (TUG)
Periodo de tiempo: 5-7 minutos
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La movilidad funcional se evaluó a través de la prueba cronometrada de levantarse y andar (TUG), la prueba cinco veces de sentarse a pararse (FTSTS), el alcance funcional y la confianza en el equilibrio.
La prueba TUG mide el tiempo que tarda un participante en pararse desde una posición sentada, caminar 3 m, regresar y volver a sentarse y es una medida de movilidad.
El FTSTS mide el tiempo que tarda un participante en pasar de estar sentado a estar de pie cinco veces seguidas y es una prueba de fuerza funcional.
El alcance funcional mide la distancia que un participante puede alcanzar hacia adelante con el brazo extendido mientras está de pie y es una prueba de equilibrio.
Para cada prueba, los participantes completaron una carrera de práctica antes de la medición real
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5-7 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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BORG
Periodo de tiempo: 10 segundos
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es una escala que se ha utilizado para evaluar el grado de disnea (0=sin disnea, 10=peor disnea)
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10 segundos
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Ecografía
Periodo de tiempo: 2-3 minutos
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se medirá la longitud del músculo cuádriceps
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2-3 minutos
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Latido del corazón
Periodo de tiempo: 45 minutos
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el latido del corazón se medirá antes y durante las sesiones de tratamiento
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45 minutos
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Saturación
Periodo de tiempo: 45 minutos
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Antes de la sesión y durante la misma se medirá
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45 minutos
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Cuestionario SARC-F
Periodo de tiempo: 10 minutos
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SARC-F incluye cinco componentes: fuerza, ayuda para caminar, levantarse de una silla, subir escaleras y caídas.
Los elementos del SARC-F se seleccionaron para reflejar los cambios en el estado de salud asociados con las consecuencias de la sarcopenia.
Los puntajes de la escala SARC-F varían de 0 a 10 (es decir,
0-2 puntos por cada componente; 0 = mejor a 10 = peor) y se dicotomizaron para representar el estado sintomático (4+) frente al estado saludable (0-3)
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: David Fernández, msc, Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bohannon RW, Crouch R. 1-Minute Sit-to-Stand Test: SYSTEMATIC REVIEW OF PROCEDURES, PERFORMANCE, AND CLINIMETRIC PROPERTIES. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2019 Jan;39(1):2-8. doi: 10.1097/HCR.0000000000000336.
- Vilagut G, Valderas JM, Ferrer M, Garin O, Lopez-Garcia E, Alonso J. [Interpretation of SF-36 and SF-12 questionnaires in Spain: physical and mental components]. Med Clin (Barc). 2008 May 24;130(19):726-35. doi: 10.1157/13121076. Spanish.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
30 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
30 de enero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- COV_2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Cuando el estudio se complete y se publique, estará disponible para compartir con más investigadores.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles al final del último seguimiento para tener todos los datos para el análisis estadístico.
Criterios de acceso compartido de IPD
Todo acceso a los datos será posible cuando el manuscrito sea publicado en una revista.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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