Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výhody programu aerobní a silové rehabilitace u pacientů po Covid Středně těžké až těžké (SARS-CoV-2)

27. prosince 2022 aktualizováno: David Fernández, Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

COVID-19 je plicní patologie způsobená SARS-COV2 a hlavními příznaky a příznaky jsou horečka, dušnost, kašel, únava, bolest svalů a další. I když je COVID akutní respirační patologií, víme, že může způsobit některé chronické stavy v celkovém zdravotním stavu pacientů. Kromě toho může mít důležitý dopad na tělesnou kondici, jako je poškození aerobní kapacity, kapacity plic v závislosti na závažnosti pacienta.

Na druhou stranu má WHO kritéria pro klasifikaci závažnosti COVID;

Sytost O2

PaO2/FiO2:

Frecuencia respiratoria > 30 p/m

absces plic > 50 %

septický šok

Multiorganické selhání

Na základě vysokého přežití, ale významného počtu vedlejších účinků této patologie, které zůstávají škodlivé pro zdraví a cvičení. Odůvodňujeme naši studii založenou na aerobním cvičebním programu se silovou částí, abychom zlepšili stav pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyvíjíme aerobní cvičební program pro dvě léčebné skupiny, z nichž jedna má silový program jako doplněk k ověření, zda aerobní cvičení plus síla zlepšují stav pacientů s COVID více než samotné aerobní cvičení.

Protokol je založen na 8týdenním programu se základními měřeními a následnými kontrolami po 8º týdnech, 2, 4 a 6 měsíců po ukončení léčby, aby se porovnala účinnost obou ošetření a mezi nimi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28015
        • David Fernández
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Astrid Texeira Taborda, Msc
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Fernández, Msc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti měli covid v posledních 2 letech.
  • Žádné zlomeniny nebo velká zranění, která by mohla ohrozit pohyby pacienta
  • Žádné závažné patologie, které by zhoršovaly celkový zdravotní stav

Kritéria vyloučení:

  • Psychiatrické (střední až těžké)
  • Akutní infekce
  • Zlomeniny (střední až těžké)
  • Kognitivně škodlivý stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aerobní cvičení plus síla
Účelem je ověřit, zda aerobní cvičení plus silový program u pacientů s COVID zlepšuje více než samotné aerobní cvičení.
Jiný: Aerobní plus silová skupina
8týdenní program aerobního cvičení plus silové cvičení horních a dolních končetin v nemocnici s vyškoleným fyzioterapeutem pod dohledem
Falešný srovnávač: Samotné aerobní cvičení
Účelem je ověřit, zda pacienti s COVID mohou zlepšit svůj zdravotní stav pouze pomocí aerobního cvičebního programu.
Jiný: Aerobní skupina
Tato skupina má 8týdenní program pouze aerobního cvičení v nemocnici s vyškoleným fyzioterapeutem pod dohledem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6MWT
Časové okno: 6 minut
6minutový test chůze (6MWT) měřil kardiovaskulární vytrvalost a měření funkční nezávislosti hodnotilo globální funkční kapacitu
6 minut
sf 36
Časové okno: 36 minut
36-položkový krátký formulář zdravotní průzkum (SF-36) je široce to. Opatření splňuje vysoké psychometrické standardy [20, 21]. Těchto 36 položek představuje osm škál: fyzické fungování, role-fyzická, tělesná bolest, obecné zdraví, vitalita, sociální fungování, role-emocionální a duševní zdraví. Těchto osm škál tvoří dva konstrukty vyššího řádu: fyzické zdraví (první čtyři škály) a duševní zdraví (poslední čtyři škály). Tyto konstrukty jsou reprezentovány dvěma souhrnnými mírami: mírou souhrnu fyzických složek (PCS) a mírou souhrnu duševních složek (MCS). Bodování bylo dokončeno podle standardních instrukcí s použitím skórovacích algoritmů založených na normách. Nižší skóre v MCS odráží „časté psychické potíže, značné sociální a role postižené v důsledku emočních problémů; zdraví obecně hodnoceno jako „špatné“. Nižší skóre na PCS refect "Podstatná omezení v sebeobsluze, fyzických, sociálních a rolích; silná tělesná bolest; častá únava; zdraví hodnoceno jako "špatné"
36 minut
Timed up and Go (TUG)
Časové okno: 5-7 minut
Funkční mobilita byla hodnocena pomocí testu časovaného up-and-go (TUG), pětinásobného testu ze sedu a stoje (FTSTS), funkčního dosahu a jistoty rovnováhy. Test TUG měří čas, který účastník potřebuje, aby vstal ze sedu, ušel 3 m, vrátil se a znovu se posadil a je měřítkem mobility. FTSTS měří čas, který účastník potřebuje k přechodu ze sedu do stoje pětkrát za sebou, a je testem funkční síly. Funkční dosah měří vzdálenost, kterou může účastník dosáhnout vpřed s nataženou paží ve stoje a je testem rovnováhy. U každého testu absolvovali účastníci před vlastním měřením cvičnou jízdu
5-7 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BORG
Časové okno: 10 sekund
je to stupnice, která se používá k hodnocení stupně dušnosti (0 = žádná dušnost, 10 = horší dušnost)
10 sekund
Ekografie
Časové okno: 2-3 minuty
bude měřena délka čtyřhlavého svalu
2-3 minuty
Tlukot srdce
Časové okno: 45 min
srdeční tep bude měřen před a během léčebných sezení
45 min
Nasycení
Časové okno: 45 min
Před sezením a během něj se bude měřit
45 min
SARC-F dotazník
Časové okno: 10 minut
SARC-F obsahuje pět složek: sílu, asistenční chůzi, vstávání ze židle, stoupání po schodech a pády. Položky SARC-F byly vybrány tak, aby odrážely změny zdravotního stavu spojené s následky sarkopenie. Hodnoty stupnice SARC-F se pohybují od 0 do 10 (tj. 0-2 body za každou složku; 0 = nejlepší až 10 = nejhorší) a byly dichotomizovány tak, aby představovaly symptomatický (4+) vs. zdravý (0-3) stav
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Fernández, msc, Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

30. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

30. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • COV_2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Až bude studie dokončena a zveřejněna, bude k dispozici pro sdílení s dalšími výzkumy.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici na konci poslední kontroly, aby byla k dispozici všechna data pro statistickou analýzu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup ke všem datům bude možný, až bude rukopis publikován v časopise.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Aerobní plus silová skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit