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Avantages d'un programme de rééducation aérobique et musculaire chez les patients post-covid (SARS-CoV-2)

27 décembre 2022 mis à jour par: David Fernández, Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

Le COVID-19 est une pathologie pulmonaire causée par le SRAS-COV2 et les principaux signes et symptômes sont la fièvre, la dyspnée, la toux, la fatigue, les douleurs musculaires et plus encore. Même si le COVID est une pathologie respiratoire aiguë, nous savons qu'il peut entraîner certaines conditions chroniques dans l'état de santé général des patients. En outre, cela peut avoir un impact important sur l'état physique, comme une atteinte à la capacité aérobie, la capacité pulmonaire en fonction de la gravité du patient.

D'autre part, l'OMS a un critère pour classer la gravité du COVID ;

Saturation d'O2

PaO2/FiO2 :

Fréquence respiratoire > 30p/m

abcès Poumon > 50%

choc septique

Échec multiorganique

Basé sur la survie élevée mais le nombre important d'effets secondaires de cette pathologie restant préjudiciable à la condition physique et physique. Nous justifions notre étude basée sur un programme d'exercices aérobiques avec une partie de force pour améliorer ces conditions des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous développons un programme d'exercices aérobies pour deux groupes de traitement dont l'un a un programme de force en complément pour vérifier si l'exercice aérobie plus la force améliorent plus que l'exercice aérobie seul l'état des patients COVID.

Le protocole est basé sur 8 semaines de programme avec des mesures de base et un suivi après les 8º semaines, à 2, 4 et six mois après la fin du traitement pour comparer l'efficacité des deux traitements et entre eux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Madrid, Espagne, 28015
        • David Fernández
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Astrid Texeira Taborda, Msc
        • Chercheur principal:
          • David Fernández, Msc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients avaient été atteints de covid au cours des 2 dernières années.
  • Pas de fractures ou de blessures graves qui pourraient compromettre les mouvements du patient
  • Pas de pathologies majeures altérant l'état de santé général

Critère d'exclusion:

  • Psychiatrique (modéré à sévère)
  • Infection aiguë
  • Fractures (modérées à sévères)
  • État cognitif délétère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Exercice aérobie plus force
Le but est de vérifier si l'exercice aérobie plus un programme de force améliore plus que l'exercice aérobie seul chez les patients COVID.
Autre: Aérobie plus groupe de force
Un programme de 8 semaines d'exercices aérobiques et d'exercices de musculation des membres supérieurs et inférieurs à l'hôpital avec un physiothérapeute formé et supervisé
Comparateur factice: Exercice aérobie seul
Le but est de vérifier si les patients COVID peuvent améliorer leur état de santé uniquement avec un programme d'exercices aérobiques seul.
Autre: Groupe aérobie
Ce groupe a un programme de 8 semaines d'exercices aérobies uniquement à l'hôpital avec un physiothérapeute formé et supervisé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
6MWT
Délai: 6 minutes
Le test de marche de 6 minutes (6MWT) mesurait l'endurance cardiovasculaire et la mesure de l'indépendance fonctionnelle évaluait la capacité fonctionnelle globale
6 minutes
36 pc
Délai: 36 minutes
Le questionnaire abrégé sur la santé en 36 items (SF-36) est largement utilisé. La mesure répond à des normes psychométriques élevées [20, 21]. Les 36 items représentent huit échelles : Fonctionnement physique, rôle-physique, douleur corporelle, santé générale, vitalité, fonctionnement social, rôle-émotionnel et santé mentale. Ces huit échelles forment deux construits d'ordre supérieur : la santé physique (les quatre premières échelles) et la santé mentale (les quatre dernières échelles). Ces construits sont représentés par deux mesures récapitulatives : la mesure du résumé des composants physiques (PCS) et la mesure du résumé des composants mentaux (MCS). La notation a été effectuée conformément aux instructions standard, à l'aide d'algorithmes de notation basés sur des normes. Des scores inférieurs au MCS reflètent "une détresse psychologique fréquente, une incapacité sociale et de rôle importante due à des problèmes émotionnels ; la santé en général est jugée "mauvaise"". Les scores inférieurs au PCS reflètent "des limitations substantielles dans les activités de soins personnels, physiques, sociales et de rôle ; douleurs corporelles intenses ; fatigue fréquente ; santé jugée "mauvaise""
36 minutes
Timed up and Go (TUG)
Délai: 5-7 minutes
La mobilité fonctionnelle a été évaluée à l'aide du test chronométré up-and-go (TUG), du test cinq fois assis-debout (FTSTS), de la portée fonctionnelle et de la confiance en l'équilibre. Le test TUG mesure le temps mis par un participant pour se lever d'une position assise, marcher 3 m, revenir et s'asseoir et est une mesure de la mobilité. Le FTSTS mesure le temps mis par un participant pour passer de la position assise à la position debout cinq fois de suite et constitue un test de force fonctionnelle. La portée fonctionnelle mesure la distance qu'un participant peut atteindre vers l'avant avec son bras tendu en position debout et constitue un test d'équilibre. Pour chaque test, les participants ont effectué une course d'entraînement avant la mesure réelle
5-7 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
BOURG
Délai: 10 secondes
c'est une échelle qui a été utilisée pour évaluer le degré de dyspnée (0 = pas de dyspnée, 10 = aggravation de la dyspnée)
10 secondes
Écographie
Délai: 2-3 minutes
la longueur du muscle quadriceps sera mesurée
2-3 minutes
Battement de coeur
Délai: 45 minutes
le rythme cardiaque sera mesuré avant et pendant les séances de traitement
45 minutes
Saturation
Délai: 45 minutes
Avant la séance et pendant la séance elle-même sera mesurée
45 minutes
Questionnaire SARC-F
Délai: 10 minutes
Le SARC-F comprend cinq composantes : la force, l'aide à la marche, le lever d'une chaise, la montée des escaliers et les chutes. Les éléments SARC-F ont été sélectionnés pour refléter les changements d'état de santé associés aux conséquences de la sarcopénie. Les scores de l'échelle SARC-F vont de 0 à 10 (c'est-à-dire 0-2 points pour chaque composant ; 0 = meilleur à 10 = pire) et ont été dichotomisés pour représenter l'état symptomatique (4+) par rapport à l'état sain (0-3)
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Fernández, msc, Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

30 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

30 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2022

Première publication (Réel)

27 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • COV_2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Lorsque l'étude sera terminée et publiée, elle sera disponible pour être partagée avec d'autres chercheurs.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à la fin du dernier suivi pour avoir toutes les données pour l'analyse statistique.

Critères d'accès au partage IPD

Tous les accès aux données seront possibles lorsque le manuscrit sera publié dans une revue.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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