Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fördelarna med ett aerobic- och styrkerehabiliteringsprogram med post-covid-patienter Måttlig-svår (SARS-CoV-2)

27 december 2022 uppdaterad av: David Fernández, Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

Covid-19 är en lungpatologi som orsakas av SARS-COV2 och de främsta tecknen och symtomen är feber, dyspné, hosta, trötthet, muskelsmärta med mera. Även om COVID är en akut respiratorisk patologi vet vi att det kan orsaka vissa kroniska tillstånd i patienternas allmänna tillstånd. Dessutom kan det ha en viktig inverkan på det fysiska tillståndet, såsom att skada den aeroba kapaciteten, lungkapaciteten baserat på patientens svårighetsgrad.

Å andra sidan har WHO ett kriterium för att klassificera svårighetsgraden av COVID;

Saturation de O2

PaO2/FiO2:

Frecuencia respiratoria > 30p/m

abscess lunga > 50 %

septisk chock

Multiorganiskt misslyckande

Baserat på den höga överlevnaden men det viktiga antalet biverkningar av denna patologi förblir skadliga för hälsan och träningstillståndet. Vi motiverar vår studie utifrån ett aerobt träningsprogram med en styrkedel för att förbättra patienternas tillstånd.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi utvecklar ett aerobt träningsprogram för två behandlingsgrupper varav en av dem har ett styrkeprogram som ett komplement för att verifiera om aerob träning plus styrka förbättrar mer än aerob träning ensam tillståndet för COVID-patienter.

Protokollet är baserat på 8 veckors program med baslinjemätningar och en uppföljning efter 8º veckorna, 2, 4 och sex månader efter avslutad behandling för att jämföra effektiviteten av både behandling och mellan dem.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28015
        • David Fernández
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Astrid Texeira Taborda, Msc
        • Huvudutredare:
          • David Fernández, Msc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter hade fått covid under de senaste 2 åren.
  • Inga frakturer eller större skador som kan äventyra patientens rörelser
  • Inga större patologier som försämrar det allmänna hälsotillståndet

Exklusions kriterier:

  • Psykiatrisk (måttlig till svår)
  • Akut infektion
  • Frakturer (måttlig till svår)
  • Kognitivt skadligt tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aerob träning plus styrka
Syftet är att verifiera om aerob träning plus ett styrkeprogram förbättrar mer än aerob träning ensam hos COVID-patienter.
Övrig: Aerobic plus styrka grupp
Ett 8 veckors program med aerob träning plus styrketräning av övre och nedre extremiteterna på sjukhuset med en övervakad utbildad sjukgymnast
Sham Comparator: Enbart aerob träning
Syftet är att verifiera om covid-patienter kan förbättra sin hälsa endast med ett aerobt träningsprogram.
Övrig: Aerob grupp
Denna grupp har ett 8 veckors program med endast aerob träning på sjukhuset med en övervakad utbildad sjukgymnast.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
6MWT
Tidsram: 6 minuter
6-minuters gångtestet (6MWT) mätte kardiovaskulär uthållighet och Functional Independence Measure utvärderade den globala funktionella kapaciteten
6 minuter
sf 36
Tidsram: 36 minuter
The 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) är en allmänt det. Måtten uppfyller höga psykometriska standarder [20, 21]. De 36 punkterna representerar åtta skalor: Fysisk funktion, roll-fysisk, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, roll-emotionell och mental hälsa. Dessa åtta skalor bildar två högre ordningskonstruktioner: fysisk hälsa (de första fyra skalorna) och mental hälsa (de fyra senare skalorna). Dessa konstruktioner representeras av två sammanfattande mått: Physical Component Summary (PCS) mått och Mental Component Summary (MCS) mått. Poängsättningen gjordes enligt standardinstruktioner, med hjälp av normbaserade poängalgoritmer. Lägre poäng på MCS avspeglar "frekvent psykologisk ångest, betydande socialt funktionshinder och funktionshinder på grund av känslomässiga problem; hälsa i allmänhet klassad som "dålig". Lägre poäng på PCS avspeglar "Betydande begränsningar i egenvård, fysiska, sociala och rollaktiviteter; svår kroppslig smärta; frekvent trötthet; hälsa bedömd som "dålig""
36 minuter
Timed up and Go (TUG)
Tidsram: 5-7 minuter
Funktionell rörlighet bedömdes genom det tidsstyrda upp-och-gå-testet (TUG), fem gånger sitt-till-stå-testet (FTSTS), funktionell räckvidd och balanssäkerhet. TUG-testet mäter den tid det tar för en deltagare att stå från sittande läge, gå 3 m, gå tillbaka och sitta tillbaka och är ett mått på rörlighet. FTSTS mäter den tid det tar för en deltagare att byta från sittande till stående fem gånger i rad och är ett test av funktionell styrka. Funktionell räckvidd mäter avståndet en deltagare kan sträcka sig framåt med sin arm utsträckt när han står och är ett test på balansen. För varje test genomförde deltagarna en övningskörning före själva mätningen
5-7 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BORG
Tidsram: 10 sekunder
det är en skala som har använts för att utvärdera graden av dyspné (0=ingen dyspné, 10=värre dyspné)
10 sekunder
Ekografi
Tidsram: 2-3 minuter
quadriceps muskellängden kommer att mätas
2-3 minuter
Hjärtat slog
Tidsram: 45 min
hjärtrytmen kommer att mätas före och under behandlingstillfällena
45 min
Mättnad
Tidsram: 45 min
Före passet och under själva kommer att mätas
45 min
SARC-F frågeformulär
Tidsram: 10 minuter
SARC-F innehåller fem komponenter: styrka, assistans att gå, resa sig från en stol, gå i trappor och falla. SARC-F-objekt valdes ut för att återspegla hälsotillståndsförändringar i samband med konsekvenserna av sarkopeni. SARC-F-skalapoäng varierar från 0 till 10 (dvs. 0-2 poäng för varje komponent; 0 = bäst till 10 = sämst) och dikotomiserades för att representera symptomatisk (4+) kontra frisk (0-3) status
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

Utredare

  • Huvudutredare: David Fernández, msc, Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

30 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

30 januari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2022

Första postat (Faktisk)

27 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • COV_2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

När studien kommer att slutföras och publiceras kommer den att vara tillgänglig att dela med fler undersökningar.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att bli tillgängliga i slutet av den senaste uppföljningen för att ha all data för den statistiska analysen.

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång till all data kommer att vara möjlig när manuskriptet kommer att publiceras i en tidskrift.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera