Tutkimus TEV-48574:n pitkäaikaisen vaikutuksen arvioimiseksi keskivaikeassa tai vaikeassa haavaisessa paksusuolitulehduksessa tai Crohnin taudissa
keskiviikko 5. elokuuta 2026 päivittänyt: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D LLC
24 viikon vaiheen 2b pitkäkestoinen jatko, satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus TEV-48574:n pitkäaikaisen farmakokinetiikan, tehokkuuden, turvallisuuden ja siedettävyyden määrittämiseksi aikuispotilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti. annosaluetutkimuksen päävaihe (RELIEVE UCCD LTE)
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida TEV-48574:n kahden eri ylläpitoannosohjelman tehoa ja vastetta ihonalaisesti (sc) joka toinen viikko (Q2W) aikuisille, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus (IBD).
Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida TEV-48574:n 2 eri ylläpitoannostusohjelman tehokkuutta ja annosvastetta, jotka annettiin 2 kertaa peräkkäin aikuisilla potilailla, joilla on IBD. aikuiset osallistujat, joilla on IBD, ja arvioida kahden eri TEV-48574:n sc-annosohjelman immunogeenisyyttä, joka annettiin Q2W aikuisilla IBD-potilailla.
Osallistujien tutkimukseen osallistumisen kokonaiskestoksi suunnitellaan 26 viikkoa jokaista yksittäistä osallistujaa kohden. Opintojen kesto on noin 30 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
247
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gorna Oryahovitsa, Bulgaria, 5100
- Teva Investigational Site 59243
-
Sofia, Bulgaria, 1618
- Teva Investigational Site 59197
-
Sofia, Bulgaria, 1784
- Teva Investigational Site 59196
-
-
-
-
-
Huelva, Espanja, 21005
- Teva Investigational Site 31293
-
Santiago de Compostela, Espanja, 15702
- Teva Investigational Site 31318
-
Valencia, Espanja, 46026
- Teva Investigational Site 31292
-
-
-
-
-
Tbilisi, Georgia, 0180
- Teva Investigational Site 81053
-
Tbilisi, Georgia, 0119
- Teva Investigational Site 81052
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 1834111
- Teva Investigational Site 80179
-
Beersheba, Israel, 8410101
- Teva Investigational Site 80191
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- Teva Investigational Site 30285
-
Milan, Italia, 20157
- Teva Investigational Site 30286
-
Rozzano, Italia, 20089
- Teva Investigational Site 30284
-
-
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Teva Investigational Site 33056
-
-
-
-
-
Kashiwa, Japani, 277-0871
- Teva Investigational Site 84110
-
Minato, Japani, 108-8642
- Teva Investigational Site 84117
-
Sakura, Japani, 285-8741
- Teva Investigational Site 84114
-
Shinjuku, Japani, 169-0073
- Teva Investigational Site 84116
-
Toyama, Japani, 930-8550
- Teva Investigational Site 84111
-
-
-
-
-
Lorenskog, Norja, 1478
- Teva Investigational Site 41015
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Puola, 85-794
- Teva Investigational Site 53565
-
Częstochowa, Puola, 42-202
- Teva Investigational Site 53542
-
Elblag, Puola, 82-300
- Teva Investigational Site 53543
-
Gdansk, Puola, 80-382
- Teva Investigational Site 53544
-
Katowice, Puola, 40-040
- Teva Investigational Site 53546
-
Krakow, Puola, 30-363
- Teva Investigational Site 53560
-
Krakow, Puola, 31-156
- Teva Investigational Site 53548
-
Krakow, Puola, 31-506
- Teva Investigational Site 53512
-
Kłodzko, Puola, 57-300
- Teva Investigational Site 53547
-
Lodz, Puola, 90-752
- Teva Investigational Site 53515
-
Nowy Targ, Puola, 34-400
- Teva Investigational Site 53518
-
Poznan, Puola, 60-529
- Teva Investigational Site 53516
-
Poznan, Puola, 60-702
- Teva Investigational Site 53566
-
Poznan, Puola, 54-144
- Teva Investigational Site 53549
-
Poznan, Puola, 54-144
- Teva Investigational Site 53563
-
Sopot, Puola, 81-756
- Teva Investigational Site 53550
-
Staszów, Puola, 28-200
- Teva Investigational Site 53551
-
Szczecin, Puola, 71-434
- Teva Investigational Site 53508
-
Szczecin, Puola, 71-685
- Teva Investigational Site 53519
-
Torun, Puola, 87-100
- Teva Investigational Site 53553
-
Wadowice, Puola, 34-100
- Teva Investigational Site 53554
-
Warsaw, Puola, 00-189
- Teva Investigational Site 53557
-
Warsaw, Puola, 02-672
- Teva Investigational Site 53570
-
Warsaw, Puola, 02-786
- Teva Investigational Site 53556
-
Warsaw, Puola, 04-501
- Teva Investigational Site 53555
-
Wroclaw, Puola, 52-416
- Teva Investigational Site 53510
-
Wroclaw, Puola, 53-149
- Teva Investigational Site 53567
-
Wroclaw, Puola, 53-673
- Teva Investigational Site 53520
-
Wroclaw, Puola, 53-611
- Teva Investigational Site 53562
-
Zamość, Puola, 22-400
- Teva Investigational Site 53509
-
Łęczna, Puola, 21-010
- Teva Investigational Site 53511
-
-
-
-
-
Kiel, Saksa, 24105
- Teva Investigational Site 32793
-
Tübingen, Saksa, 72076
- Teva Investigational Site 32795
-
Ulm, Saksa, 89081
- Teva Investigational Site 32794
-
Wipperfürth, Saksa, 51688
- Teva Investigational Site 32874
-
-
-
-
-
Bardejov, Slovakia, 085 01
- Teva Investigational Site 62074
-
Bratislava, Slovakia, 811 09
- Teva Investigational Site 62073
-
Košice, Slovakia, 040 13
- Teva Investigational Site 62071
-
Prešov, Slovakia, 080 01
- Teva Investigational Site 62076
-
Prešov, Slovakia, 080 01
- Teva Investigational Site 62097
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 615 00
- Teva Investigational Site 54221
-
Klatovy, Tšekki, 339 01
- Teva Investigational Site 54222
-
Slaný, Tšekki, 274 01
- Teva Investigational Site 54220
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ukraina, 58002
- Teva Investigational Site 58327
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76008
- Teva Investigational Site 58324
-
Lviv, Ukraina, 79000
- Teva Investigational Site 58329
-
Lviv, Ukraina, 79010
- Teva Investigational Site 58325
-
Lviv, Ukraina, 79010
- Teva Investigational Site 58332
-
Uzhhorod, Ukraina, 88018
- Teva Investigational Site 58322
-
Vinnytsia, Ukraina, 21018
- Teva Investigational Site 58330
-
Vinnytsia, Ukraina, 21018
- Teva Investigational Site 58331
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1085
- Teva Investigational Site 51334
-
Budapest, Unkari, H-1033
- Teva Investigational Site 51335
-
Vác, Unkari, H-2600
- Teva Investigational Site 51338
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Teva Investigational Site 34305
-
-
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- Teva Investigational Site 15556
-
-
Florida
-
Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741
- Teva Investigational Site 15357
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Teva Investigational Site 15375
-
Pinellas Park, Florida, Yhdysvallat, 33781
- Teva Investigational Site 15359
-
-
Illinois
-
Gurnee, Illinois, Yhdysvallat, 60031
- Teva Investigational Site 15567
-
-
Indiana
-
New Albany, Indiana, Yhdysvallat, 47150
- Teva Investigational Site 15574
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Teva Investigational Site 15367
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40218
- Teva Investigational Site 15575
-
-
Missouri
-
Liberty, Missouri, Yhdysvallat, 64068
- Teva Investigational Site 15358
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Teva Investigational Site 15373
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128.
- Teva Investigational Site 15369
-
-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, Yhdysvallat, 45440
- Teva Investigational Site 15750
-
-
Texas
-
Harlingen, Texas, Yhdysvallat, 78550
- Teva Investigational Site 15559
-
Katy, Texas, Yhdysvallat, 77494
- Teva Investigational Site 15366
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Teva Investigational Site 15374
-
Southlake, Texas, Yhdysvallat, 76092
- Teva Investigational Site 15565
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
- Teva Investigational Site 15361
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84124
- Teva Investigational Site 15364
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, jotka tietoisen suostumuksen ajankohtana saavuttivat kliinisen vasteen ja/tai kliinisen remission 14 viikon TV48574-IMM-20036 DRF-tutkimuksessa
- Osallistujilla, jotka ovat hedelmällisessä iässä olevia naisia (WOCBP), tulee saada negatiivinen β-ihmisen koriongonadotropiinitestitulos ja he harjoittavat erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää
- Miesosallistujien (mukaan lukien vasektomoitujen) WOCBP-kumppaneiden tulee käyttää kondomia ensimmäisen IMP-annon jälkeen ja koko tutkimuksen ajan
HUOMAA- Lisäkriteerit voivat olla voimassa. Ota yhteyttä tutkijaan saadaksesi lisätietoja
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka keskeyttivät TV48574-IMM-20036-tutkimuksen ennen suunniteltua viikon 14 käyntiä (mikä tahansa syy, mukaan lukien tehon puute, turvallisuus tai henkilökohtaiset syyt) ja osallistujat, jotka eivät täyttäneet kliinisen vasteen tai kliinisen remission määritelmää DRF-viikon 14 perusteella arviointi
- Osallistujalla on muita samanaikaisia tiloja tai hoitoja, jotka voivat häiritä tutkimuksen suorittamista, vaikuttaa tutkimushavaintojen/tulosten tulkintaan tai saattaa osallistujan suurempaan riskiin tutkimuksen aikana tutkijan ja/tai kliinisen tutkimuksen lääkärin arvioiden mukaan.
- Osallistuja odottaa tarvitsevansa suuren leikkauksen tämän tutkimuksen aikana.
- Osallistujat, joilla on kliinisiä oireita, jotka voivat viitata koronavirustauti 2019 (COVID-19) -infektioon
- Osallistuja on tällä hetkellä raskaana tai imettää tai suunnittelee raskautta tai imetystä tutkimuksen aikana tai vähintään 50 päivän ajan viimeisen IMP-annoksen annon jälkeen, jos se lopetetaan ennenaikaisesti. Kaikki tutkimuksen aikana raskaaksi tulleet naiset suljetaan pois tutkimuksesta.
HUOMAA- Lisäkriteerit ovat voimassa, ota yhteyttä tutkijaan saadaksesi lisätietoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TEV-48574: Annostusohjelma A haavaiseen paksusuolitulehdukseen (UC)
Annetaan ihonalaisena infuusiona UC-potilaille
|
Subkutaaninen (sc) anto käyttäen kaupallista sc-infuusiojärjestelmää
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: TEV-48574 Annostusohjelma A Crohnin taudille (CD)
Annetaan ihonalaisena infuusiona CD-potilaille
|
Subkutaaninen (sc) anto käyttäen kaupallista sc-infuusiojärjestelmää
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: TEV-48574: Annostusohjelma B haavaisen paksusuolitulehduksen (UC) hoitoon
Annetaan ihonalaisena infuusiona UC-potilaille
|
Subkutaaninen (sc) anto käyttäen kaupallista sc-infuusiojärjestelmää
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: TEV-48574 Annostusohjelma B Crohnin taudissa (CD)
Annetaan ihonalaisena infuusiona CD-potilaille
|
Subkutaaninen (sc) anto käyttäen kaupallista sc-infuusiojärjestelmää
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on kohtalainen tai vaikea haavainen paksusuolitulehdus (UC), joilla on kliininen remissio Mayo-pisteiden mukaan
Aikaikkuna: Viikko 44
|
Kliininen remissio, joka perustuu modifioituun (9 pisteen peräsuolen verenvuoto, ulosteiden tiheys ja endoskopia) Mayo-pistemäärä ≤ 2 pistettä, joka määritellään:
|
Viikko 44
|
|
Keskivaikeaa tai vaikeaa Crohnin tautia (CD) sairastavien osallistujien lukumäärä, joilla on endoskopinen vaste Crohnin taudin endoskooppisen pistemäärän mukaisesti
Aikaikkuna: Viikko 44
|
Endoskooppinen vaste, joka määritellään Crohnin taudin yksinkertaisen endoskooppisen pistemäärän (SES-CD) laskuna vähintään 50 % DRF-tutkimuksen lähtötasosta viikolla 44 potilailla, joilla on CD
|
Viikko 44
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on kohtalainen tai vaikea UC ja kliininen vaste Mayon pistemäärän mukaan
Aikaikkuna: Viikko 44
|
Kliininen vaste viikolla 44, joka määritellään modifioidun (9 pisteen peräsuolen verenvuoto, ulosteiden tiheys ja endoskopia) Mayo-pistemäärän laskuna lähtötasosta vähintään 2 pistettä JA vähintään 30 %:n lasku DRF:n lähtötasosta joko laskemalla peräsuolen verenvuodon alapistemäärä on vähintään 1 tai absoluuttinen peräsuolen verenvuoto on pienempi tai yhtä suuri kuin 1
|
Viikko 44
|
|
Osallistujien määrä, joilla on kohtalainen tai vaikea UC ja endoskooppinen parannus Mayon pistemäärän mukaan
Aikaikkuna: Viikko 44
|
Endoskooppinen parannus määritellään Mayon endoskooppiseksi alapisteeksi 0 tai 1
|
Viikko 44
|
|
Osallistujien määrä, joilla on kohtalainen tai vaikea UC endoskooppisessa remissiossa Mayon pistemäärän mukaan
Aikaikkuna: Viikko 44
|
Endoskooppinen remissio määritellään Mayon endoskooppiseksi alapisteeksi 0
|
Viikko 44
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on kohtalainen tai vaikea UC ja kortikosteroidivapaa kliininen remissio modifioitujen Mayo-pisteiden perusteella
Aikaikkuna: Viikko 44
|
Määritelty kliinisen remission perusteella ja kortikosteroidivapaa ≥ 12 viikkoa ennen viikkoa 44
|
Viikko 44
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on kohtalainen tai vaikea CD ja kliininen vaste Crohnin taudin aktiivisuusindeksin perusteella
Aikaikkuna: Viikko 44
|
Kliininen vaste määritellään ≥100 pisteen laskuna DRF:n lähtötasosta Crohnin taudin aktiivisuusindeksin (CDAI) pisteestä
|
Viikko 44
|
|
Osanottajien määrä, joilla on kohtalainen tai vaikea CD kliinisessä remissiossa CDAI-pisteiden mukaan
Aikaikkuna: Viikko 44
|
Kliininen remissio määritellään CDAI-pisteeksi alle 150
|
Viikko 44
|
|
Osallistujien määrä, joilla on kohtalainen tai vaikea CD ja kortikosteroidivapaa endoskooppinen vaste SES-CD:n perusteella
Aikaikkuna: Viikko 44
|
Määritelty endoskooppisen vasteen perusteella ja kortikosteroidivapaa ≥ 12 viikkoa edeltävää viikkoa 44
|
Viikko 44
|
|
Keskivaikeaa tai vaikeaa CD:tä sairastavien osallistujien lukumäärä, joilla on kortikosteroidivapaa kliininen remissio CDAI:n perusteella
Aikaikkuna: Viikko 44
|
CDAI-pistemäärä on < 150 pistettä ja kortikosteroidivapaa ≥ 12 viikkoa edeltävää viikkoa 44
|
Viikko 44
|
|
Niiden ADA-positiivisten osallistujien lukumäärä, joilla on neutraloivaa ADA:ta
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 8, 16, 28, 44 ja 48
|
Viikot 0, 4, 8, 16, 28, 44 ja 48
|
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokevat haittavaikutuksia kaksoissokkojakson aikana
Aikaikkuna: Viikolle 48 asti
|
Haittatapahtumat voivat sisältää mitä tahansa seuraavista kliinisesti merkittävistä muutoksista kliinisissä laboratoriotesteissä (seerumikemia, hematologia ja virtsaanalyysi), elintoimintojen mittauksissa (verenpaine, pulssi, ruumiinlämpö ja hengitystiheys), 12-kytkentäinen EKG (EKG). ) ja pistoskohdan reaktiot.
|
Viikolle 48 asti
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokevat haittatapahtumia avoimen merkin (OL) aikana
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta OL-jakson alkamisesta
|
Haittatapahtumat voivat sisältää mitä tahansa seuraavista kliinisesti merkittävistä muutoksista kliinisissä laboratoriotesteissä (seerumikemia, hematologia ja virtsaanalyysi), elintoimintojen mittauksissa (verenpaine, pulssi, ruumiinlämpö ja hengitystiheys), 12-kytkentäinen EKG (EKG). ) ja pistoskohdan reaktiot.
|
Jopa 5 vuotta OL-jakson alkamisesta
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka lopettivat tutkimuslääkkeen (IMP) käytön haittatapahtumien vuoksi kaksoissokkojaksolla
Aikaikkuna: Viikolle 48 asti
|
Viikolle 48 asti
|
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka lopettivat tutkimuslääkkeen (IMP) käytön haittatapahtumien vuoksi avoimen (OL) aikana
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta OL-jakson alkamisesta
|
Jopa 5 vuotta OL-jakson alkamisesta
|
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä lääkevasta-aineita (ADA)
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 8, 16, 28, 44 ja 48
|
Viikot 0, 4, 8, 16, 28, 44 ja 48
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Teva Medical Expert, MD, Teva Branded Pharmaceutical Products R&D LLC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 8. maaliskuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TV48574-IMM-20038
- 2022-002593-89 (Rekisterin tunniste: EudraCT (EU))
- 2024-515027-11-00 (Rekisterin tunniste: CTIS (EU))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä potilastason tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin, mukaan lukien tutkimuspöytäkirja ja tilastollinen analyysisuunnitelma.
Pyynnöt tarkistetaan tieteellisten ansioiden, tuotteen hyväksyntätilan ja eturistiriitojen varalta.
Potilastason tietojen henkilöllisyys poistetaan ja tutkimusasiakirjat poistetaan kokeen osallistujien yksityisyyden ja kaupallisesti luottamuksellisten tietojen suojaamiseksi.
Käy osoitteessa www.clinicalstudydatarequest.com tehdäksesi pyyntösi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .