Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę długoterminowego wpływu TEV-48574 na umiarkowane do ciężkiego wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Leśniowskiego-Crohna

30 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

24-tygodniowe, przedłużone, randomizowane badanie fazy 2b z podwójnie ślepą próbą w celu określenia długoterminowej farmakokinetyki, skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji TEV-48574 u dorosłych pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego lub chorobą Leśniowskiego-Crohna, którzy ukończyli główna faza badania ustalającego zakres dawek (RELIEVE UCCD LTE)

Głównym celem badania jest ocena skuteczności i odpowiedzi na dawkę 2 różnych schematów dawkowania podtrzymującego TEV-48574 podawanego podskórnie (sc) co 2 tygodnie (Q2W) u dorosłych uczestników z nieswoistym zapaleniem jelit (IBD)

Drugorzędowymi celami badania jest ocena skuteczności i odpowiedzi na dawkę 2 różnych schematów dawkowania podtrzymującego TEV-48574 sc podawanego co 2 tyg. u dorosłych uczestników z nieswoistym zapaleniem jelit, aby ocenić bezpieczeństwo i tolerancję 2 różnych schematów dorosłych uczestników z nieswoistym zapaleniem jelit oraz ocena immunogenności 2 różnych schematów dawkowania TEV-48574 sc podawanego co 2 tygodnie dorosłym uczestnikom z nieswoistym zapaleniem jelit

Całkowity czas uczestnictwa uczestników w badaniu planowany jest na 26 tygodni dla każdego uczestnika z osobna. Czas trwania badania wynosi około 30 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

218

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Teva Investigational Site 33055
  • Belgia
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Teva Investigational Site 37134
      • Liege, Belgia, 4000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Teva Investigational Site 37133
  • Bułgaria
      • Pleven, Bułgaria, 5800
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Teva Investigational Site 59198
      • Sofia, Bułgaria, 1618
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Teva Investigational Site 59197
      • Sofia, Bułgaria, 1680
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Teva Investigational Site 59199
      • Sofia, Bułgaria, 1784
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Teva Investigational Site 59196
  • Czechy
      • Brno, Czechy, 63600
        • Rekrutacyjny
        • Teva Investigational Site 54221
      • Slany, Czechy, 27401
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Teva Investigational Site 54220
  • Francja
      • Caen cedex, Francja, 14033
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Teva Investigational Site 35280
      • Nice Cedex 3, Francja, 06200
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Teva Investigational Site 35277
      • Saint Etienne, Francja, 42055
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Teva Investigational Site 35279
  • Hiszpania
      • Cordoba, Hiszpania, 14004
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Teva Investigational Site 31302
      • Huelva, Hiszpania, 21005
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Teva Investigational Site 31293
      • Santiago de Compostela, Hiszpania, 15702
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Teva Investigational Site 31318
      • Sevilla, Hiszpania, 41017
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Teva Investigational Site 31291
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Teva Investigational Site 31292
  • Japonia
      • Fukuoka-shi, Japonia, 814-0180
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Teva Investigational Site 84112
      • Kashiwa-shi, Japonia, 277-0871
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Teva Investigational Site 84110
      • Minato-ku, Japonia, 108-8642
        • Rekrutacyjny
        • Teva Investigational Site 84117
      • Nagoya-shi, Japonia, 457-8511
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Teva Investigational Site 84118
      • Osaka-shi, Japonia, 530-0011
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Teva Investigational Site 84113
      • Sakura-shi, Japonia, 285-8741
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Teva Investigational Site 84114
      • Shinjuku-ku, Japonia, 169-0073
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Teva Investigational Site 84116
      • Toyama-shi, Japonia, 930-8550
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Teva Investigational Site 84111
  • Polska
      • Krakow, Polska, 31-506
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Teva Investigational Site 53512
      • Leczna, Polska, 21-010
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Teva Investigational Site 53511
      • Lodz, Polska, 90-752
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Teva Investigational Site 53515
      • Lodz, Polska, 91-495
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Teva Investigational Site 53514
      • Nowy Targ, Polska, 34-400
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Teva Investigational Site 53518
      • Poznan, Polska, 60-529
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Teva Investigational Site 53516
      • Poznan, Polska, 61-293
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Teva Investigational Site 53517
      • Rzeszow, Polska, 35-326
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Teva Investigational Site 53513
      • Szczecin, Polska, 71-434
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Teva Investigational Site 53508
      • Szczecin, Polska, 71-685
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Teva Investigational Site 53519
      • Wroclaw, Polska, 52-416
        • Rekrutacyjny
        • Teva Investigational Site 53510
      • Zamosc, Polska, 22-400
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Teva Investigational Site 53509
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Teva Investigational Site 15556
    • Florida
      • Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34741
        • Zakończony
        • Teva Investigational Site 15357
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Teva Investigational Site 15365
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • Rekrutacyjny
        • Teva Investigational Site 15375
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33626
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Teva Investigational Site 15359
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66214
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Teva Investigational Site 15358
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21045
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Teva Investigational Site 15363
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89113
        • Rekrutacyjny
        • Teva Investigational Site 15369
    • New York
      • North Massapequa, New York, Stany Zjednoczone, 11758-1802
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Teva Investigational Site 15558
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7080
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Teva Investigational Site 15370
    • Texas
      • Harlingen, Texas, Stany Zjednoczone, 78550
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Teva Investigational Site 15559
      • Katy, Texas, Stany Zjednoczone, 77494
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Teva Investigational Site 15366
      • Pearland, Texas, Stany Zjednoczone, 77584
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Teva Investigational Site 15372
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Rekrutacyjny
        • Teva Investigational Site 15374
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75701
        • Rekrutacyjny
        • Teva Investigational Site 15361
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84124
        • Rekrutacyjny
        • Teva Investigational Site 15364
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98664
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Teva Investigational Site 15560
  • Słowacja
      • Bardejov, Słowacja, 08501
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Teva Investigational Site 62074
      • Bratislava, Słowacja, 811 09
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Teva Investigational Site 62073
      • Kosice, Słowacja, 040 13
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Teva Investigational Site 62071
      • Presov, Słowacja, 08001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Teva Investigational Site 62076
      • Sahy, Słowacja, 93601
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Teva Investigational Site 62072
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1033
        • Rekrutacyjny
        • Teva Investigational Site 51335
      • Budapest, Węgry, 1088
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Teva Investigational Site 51334
      • Gyongyos, Węgry, 3200
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Teva Investigational Site 51336
      • Szekesfehervar, Węgry, 8000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Teva Investigational Site 51333
      • Vac, Węgry, 2600
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Teva Investigational Site 51338
  • Włochy
      • Rozzano, Włochy, 20089
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Teva Investigational Site 30284

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy, którzy w momencie wyrażenia świadomej zgody uzyskali odpowiedź kliniczną i/lub remisję kliniczną w 14-tygodniowym badaniu TV48574-IMM-20036 DRF
  • Kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP) powinny mieć ujemny wynik testu β-gonadotropiny kosmówkowej i stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji
  • Uczestnicy płci męskiej (w tym po wazektomii) z partnerami WOCBP powinni używać prezerwatyw po pierwszym podaniu IMP i przez cały czas trwania badania

UWAGA — Mogą obowiązywać dodatkowe kryteria. Aby uzyskać więcej informacji, skontaktuj się z badaczem

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy przerwali badanie TV48574-IMM-20036 przed zaplanowaną wizytą w 14. tygodniu (z dowolnego powodu, w tym brak skuteczności, bezpieczeństwa lub przyczyny osobiste) oraz uczestnicy, którzy nie spełniali definicji odpowiedzi klinicznej lub remisji klinicznej na podstawie DRF w 14. tygodniu ocena
  • Uczestnik ma jakiekolwiek współistniejące schorzenia lub leczenie, które mogą zakłócać przebieg badania, wpływać na interpretację obserwacji/wyników badania lub narażać uczestnika na zwiększone ryzyko podczas badania, zgodnie z oceną badacza i/lub lekarza prowadzącego badanie kliniczne.
  • Uczestnik przewiduje konieczność przeprowadzenia poważnej operacji podczas tego badania.
  • Uczestnicy z objawami klinicznymi mogącymi wskazywać na zakażenie chorobą koronawirusową 2019 (COVID-19).
  • Uczestnik jest obecnie w ciąży lub karmi piersią lub planuje zajść w ciążę lub zajść w ciążę podczas badania lub przez co najmniej 50 dni po podaniu ostatniej dawki IMP w przypadku wcześniejszego przerwania badania. Każda kobieta, która zajdzie w ciążę podczas badania, zostanie wycofana z badania.

UWAGA- Obowiązują dodatkowe kryteria, skontaktuj się z badaczem, aby uzyskać więcej informacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TEV-48574 Schemat dawkowania A we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego (UC)
Podawany we wlewie podskórnym uczestnikom z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
Lek: TEV-48574 schemat dawkowania A
Podawanie podskórne (sc) przy użyciu komercyjnego systemu infuzyjnego sc
Eksperymentalny: TEV-48574 Schemat dawkowania A w chorobie Leśniowskiego-Crohna (CD)
Podawany we wlewie podskórnym uczestnikom z CD
Lek: TEV-48574 schemat dawkowania A
Podawanie podskórne (sc) przy użyciu komercyjnego systemu infuzyjnego sc
Eksperymentalny: TEV-48574 Schemat dawkowania B we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego (UC)
Podawany we wlewie podskórnym uczestnikom z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
Lek: TEV-48574 Pułk dawki B
Podawanie podskórne (sc) przy użyciu komercyjnego systemu infuzyjnego sc
Eksperymentalny: TEV-48574 Schemat dawkowania B w chorobie Leśniowskiego-Crohna (CD)
Podawany we wlewie podskórnym uczestnikom z CD
Lek: TEV-48574 Pułk dawki B
Podawanie podskórne (sc) przy użyciu komercyjnego systemu infuzyjnego sc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z umiarkowanym do ciężkiego wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (UC), którzy wykazują remisję kliniczną definiowaną na podstawie skali Mayo
Ramy czasowe: Tydzień 44

Remisja kliniczna na podstawie zmodyfikowanej (9-punktowe krwawienie z odbytu, częstość stolca i badanie endoskopowe) wyniku Mayo wynoszącego ≤2 punkty, który jest definiowany przez:

  • Wynik cząstkowy częstotliwości stolca wynoszący 0 lub 1,
  • podskala krwawienia z odbytu wynosząca 0, oraz
  • endoskopowa ocena cząstkowa wynosząca 0 lub 1, gdzie wynik 1 nie obejmuje „kruchości”
Tydzień 44
Liczba uczestników z umiarkowaną do ciężkiej chorobą Leśniowskiego-Crohna (CD), u których wystąpiła odpowiedź endoskopowa zdefiniowana na podstawie punktacji endoskopowej dla choroby Leśniowskiego-Crohna
Ramy czasowe: Tydzień 44
Odpowiedź endoskopowa, zdefiniowana jako zmniejszenie prostego wyniku endoskopowego dla choroby Leśniowskiego-Crohna (SES-CD) o co najmniej 50% w porównaniu z wartością wyjściową badania DRF w 44. tygodniu u uczestników z CD
Tydzień 44

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z umiarkowanym do ciężkiego WZJG z odpowiedzią kliniczną zdefiniowaną w skali Mayo
Ramy czasowe: Tydzień 44
Odpowiedź kliniczna w 44. tygodniu, zdefiniowana jako zmniejszenie w stosunku do wartości wyjściowych zmodyfikowanego (9-punktowego krwawienia z odbytu, częstości stolca i endoskopii) wyniku Mayo o co najmniej 2 punkty ORAZ zmniejszenie o co najmniej 30% w stosunku do wartości wyjściowej DRF ze zmniejszeniem Wynik cząstkowy krwawienia z odbytnicy wynoszący co najmniej 1 lub bezwzględny wskaźnik cząstkowy krwawienia z odbytnicy mniejszy lub równy 1
Tydzień 44
Liczba uczestników z umiarkowanym do ciężkiego WZJG z poprawą endoskopową określoną na podstawie skali Mayo
Ramy czasowe: Tydzień 44
Poprawa endoskopowa zdefiniowana jako podskala endoskopowa Mayo wynosząca 0 lub 1
Tydzień 44
Liczba uczestników z umiarkowanym do ciężkiego wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, u których stwierdzono remisję endoskopową określoną na podstawie skali Mayo
Ramy czasowe: Tydzień 44
Remisja endoskopowa zdefiniowana jako podskala endoskopowa Mayo wynosząca 0
Tydzień 44
Liczba uczestników z umiarkowanym do ciężkiego WZJG z remisją kliniczną bez stosowania kortykosteroidów na podstawie zmodyfikowanej skali Mayo
Ramy czasowe: Tydzień 44
Definiowany jako remisja kliniczna i brak kortykosteroidów przez ≥12 tygodni poprzedzających tydzień 44
Tydzień 44
Liczba uczestników z umiarkowaną do ciężkiej postacią CD z odpowiedzią kliniczną na podstawie wskaźnika aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna
Ramy czasowe: Tydzień 44
Odpowiedź kliniczna zdefiniowana jako spadek o ≥100 punktów w stosunku do wyjściowego wskaźnika aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI) DRF
Tydzień 44
Liczba uczestników z umiarkowaną do ciężkiej CD w remisji klinicznej określonej na podstawie wyniku CDAI
Ramy czasowe: Tydzień 44
Remisję kliniczną definiuje się jako wynik CDAI mniejszy niż 150
Tydzień 44
Liczba uczestników z umiarkowaną do ciężkiej postacią CD z odpowiedzią endoskopową niezawierającą kortykosteroidów na podstawie SES-CD
Ramy czasowe: Tydzień 44
Zdefiniowany na podstawie odpowiedzi endoskopowej i braku kortykosteroidów przez ≥12 tygodni poprzedzających tydzień 44
Tydzień 44
Liczba uczestników z umiarkowaną do ciężkiej postacią CD z remisją kliniczną bez stosowania kortykosteroidów na podstawie CDAI
Ramy czasowe: Tydzień 44
Zdefiniowany na podstawie wyniku CDAI <150 punktów i braku stosowania kortykosteroidów przez ≥12 tygodni poprzedzających 44. tydzień
Tydzień 44
Liczba uczestników z pozytywnym wynikiem na ADA, u których stwierdzono obecność neutralizującego ADA
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4, 8, 16, 28, 44 i 48
Tygodnie 0, 4, 8, 16, 28, 44 i 48
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane w okresie podwójnie ślepej próby
Ramy czasowe: Do tygodnia 48
Do zdarzeń niepożądanych mogą należeć dowolne z następujących, istotnych klinicznie zmian w wynikach klinicznych badań laboratoryjnych (chemia surowicy, hematologia i analiza moczu), pomiarach parametrów życiowych (ciśnienie krwi, tętno, temperatura ciała i częstość oddechów), elektrokardiogram 12-odprowadzeniowy (EKG) ) i reakcje w miejscu wstrzyknięcia.
Do tygodnia 48
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane w okresie badania otwartego (OL).
Ramy czasowe: Do 5 lat od rozpoczęcia okresu OL
Do zdarzeń niepożądanych mogą należeć dowolne z następujących, istotnych klinicznie zmian w wynikach klinicznych badań laboratoryjnych (chemia surowicy, hematologia i analiza moczu), pomiarach parametrów życiowych (ciśnienie krwi, tętno, temperatura ciała i częstość oddechów), elektrokardiogram 12-odprowadzeniowy (EKG) ) i reakcje w miejscu wstrzyknięcia.
Do 5 lat od rozpoczęcia okresu OL
Liczba uczestników, którzy zaprzestali przyjmowania badanego produktu leczniczego (IMP) z powodu zdarzeń niepożądanych w okresie podwójnie ślepej próby
Ramy czasowe: Do tygodnia 48
Do tygodnia 48
Liczba uczestników, którzy zaprzestali przyjmowania badanego produktu leczniczego (IMP) z powodu zdarzeń niepożądanych w okresie badania otwartego (OL)
Ramy czasowe: Do 5 lat od rozpoczęcia okresu OL
Do 5 lat od rozpoczęcia okresu OL
Liczba uczestników z pojawiającymi się w trakcie leczenia przeciwciałami przeciwlekowymi (ADA)
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4, 8, 16, 28, 44 i 48
Tygodnie 0, 4, 8, 16, 28, 44 i 48

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Teva Medical Expert, MD, Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 lipca 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 sierpnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TV48574-IMM-20038
  • 2022-002593-89 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do danych na poziomie pacjenta i powiązanych dokumentów badawczych, w tym protokołu badania i planu analizy statystycznej. Prośby zostaną zweryfikowane pod kątem wartości naukowej, statusu zatwierdzenia produktu i konfliktów interesów. Dane na poziomie pacjenta zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, a dokumenty badawcze zostaną zredagowane w celu ochrony prywatności uczestników badania i ochrony poufnych informacji handlowych. Odwiedź stronę www.clinicalstudydatarequest.com, aby złożyć wniosek.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Leśniowskiego-Crohna

Badania kliniczne na TEV-48574 schemat dawkowania A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj