- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05668013
Badanie mające na celu ocenę długoterminowego wpływu TEV-48574 na umiarkowane do ciężkiego wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Leśniowskiego-Crohna
24-tygodniowe, przedłużone, randomizowane badanie fazy 2b z podwójnie ślepą próbą w celu określenia długoterminowej farmakokinetyki, skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji TEV-48574 u dorosłych pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego lub chorobą Leśniowskiego-Crohna, którzy ukończyli główna faza badania ustalającego zakres dawek (RELIEVE UCCD LTE)
Głównym celem badania jest ocena skuteczności i odpowiedzi na dawkę 2 różnych schematów dawkowania podtrzymującego TEV-48574 podawanego podskórnie (sc) co 2 tygodnie (Q2W) u dorosłych uczestników z nieswoistym zapaleniem jelit (IBD)
Drugorzędowymi celami badania jest ocena skuteczności i odpowiedzi na dawkę 2 różnych schematów dawkowania podtrzymującego TEV-48574 sc podawanego co 2 tyg. u dorosłych uczestników z nieswoistym zapaleniem jelit, aby ocenić bezpieczeństwo i tolerancję 2 różnych schematów dorosłych uczestników z nieswoistym zapaleniem jelit oraz ocena immunogenności 2 różnych schematów dawkowania TEV-48574 sc podawanego co 2 tygodnie dorosłym uczestnikom z nieswoistym zapaleniem jelit
Całkowity czas uczestnictwa uczestników w badaniu planowany jest na 26 tygodni dla każdego uczestnika z osobna. Czas trwania badania wynosi około 30 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Teva Investigational Site 33056
-
-
-
-
-
Gorna Oryahovitsa, Bułgaria, 5100
- Teva Investigational Site 59243
-
Sofia, Bułgaria, 1618
- Teva Investigational Site 59197
-
Sofia, Bułgaria, 1784
- Teva Investigational Site 59196
-
-
-
-
-
Brno, Czechy, 615 00
- Teva Investigational Site 54221
-
Klatovy, Czechy, 339 01
- Teva Investigational Site 54222
-
Slaný, Czechy, 274 01
- Teva Investigational Site 54220
-
-
-
-
-
Tbilisi, Gruzja, 0180
- Teva Investigational Site 81053
-
Tbilisi, Gruzja, 0119
- Teva Investigational Site 81052
-
-
-
-
-
Huelva, Hiszpania, 21005
- Teva Investigational Site 31293
-
Santiago de Compostela, Hiszpania, 15702
- Teva Investigational Site 31318
-
Valencia, Hiszpania, 46026
- Teva Investigational Site 31292
-
-
-
-
-
Afula, Izrael, 1834111
- Teva Investigational Site 80179
-
Beersheba, Izrael, 8410101
- Teva Investigational Site 80191
-
-
-
-
-
Kashiwa, Japonia, 277-0871
- Teva Investigational Site 84110
-
Minato, Japonia, 108-8642
- Teva Investigational Site 84117
-
Sakura, Japonia, 285-8741
- Teva Investigational Site 84114
-
Shinjuku, Japonia, 169-0073
- Teva Investigational Site 84116
-
Toyama, Japonia, 930-8550
- Teva Investigational Site 84111
-
-
-
-
-
Kiel, Niemcy, 24105
- Teva Investigational Site 32793
-
Tübingen, Niemcy, 72076
- Teva Investigational Site 32795
-
Ulm, Niemcy, 89081
- Teva Investigational Site 32794
-
Wipperfürth, Niemcy, 51688
- Teva Investigational Site 32874
-
-
-
-
-
Lorenskog, Norwegia, 1478
- Teva Investigational Site 41015
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polska, 85-794
- Teva Investigational Site 53565
-
Częstochowa, Polska, 42-202
- Teva Investigational Site 53542
-
Elblag, Polska, 82-300
- Teva Investigational Site 53543
-
Gdansk, Polska, 80-382
- Teva Investigational Site 53544
-
Katowice, Polska, 40-040
- Teva Investigational Site 53546
-
Krakow, Polska, 30-363
- Teva Investigational Site 53560
-
Krakow, Polska, 31-156
- Teva Investigational Site 53548
-
Krakow, Polska, 31-506
- Teva Investigational Site 53512
-
Kłodzko, Polska, 57-300
- Teva Investigational Site 53547
-
Lodz, Polska, 90-752
- Teva Investigational Site 53515
-
Nowy Targ, Polska, 34-400
- Teva Investigational Site 53518
-
Poznan, Polska, 60-529
- Teva Investigational Site 53516
-
Poznan, Polska, 60-702
- Teva Investigational Site 53566
-
Poznan, Polska, 54-144
- Teva Investigational Site 53549
-
Poznan, Polska, 54-144
- Teva Investigational Site 53563
-
Sopot, Polska, 81-756
- Teva Investigational Site 53550
-
Staszów, Polska, 28-200
- Teva Investigational Site 53551
-
Szczecin, Polska, 71-434
- Teva Investigational Site 53508
-
Szczecin, Polska, 71-685
- Teva Investigational Site 53519
-
Torun, Polska, 87-100
- Teva Investigational Site 53553
-
Wadowice, Polska, 34-100
- Teva Investigational Site 53554
-
Warsaw, Polska, 00-189
- Teva Investigational Site 53557
-
Warsaw, Polska, 02-672
- Teva Investigational Site 53570
-
Warsaw, Polska, 02-786
- Teva Investigational Site 53556
-
Warsaw, Polska, 04-501
- Teva Investigational Site 53555
-
Wroclaw, Polska, 52-416
- Teva Investigational Site 53510
-
Wroclaw, Polska, 53-149
- Teva Investigational Site 53567
-
Wroclaw, Polska, 53-673
- Teva Investigational Site 53520
-
Wroclaw, Polska, 53-611
- Teva Investigational Site 53562
-
Zamość, Polska, 22-400
- Teva Investigational Site 53509
-
Łęczna, Polska, 21-010
- Teva Investigational Site 53511
-
-
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
- Teva Investigational Site 15556
-
-
Florida
-
Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34741
- Teva Investigational Site 15357
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
- Teva Investigational Site 15375
-
Pinellas Park, Florida, Stany Zjednoczone, 33781
- Teva Investigational Site 15359
-
-
Illinois
-
Gurnee, Illinois, Stany Zjednoczone, 60031
- Teva Investigational Site 15567
-
-
Indiana
-
New Albany, Indiana, Stany Zjednoczone, 47150
- Teva Investigational Site 15574
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- Teva Investigational Site 15367
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40218
- Teva Investigational Site 15575
-
-
Missouri
-
Liberty, Missouri, Stany Zjednoczone, 64068
- Teva Investigational Site 15358
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Teva Investigational Site 15373
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128.
- Teva Investigational Site 15369
-
-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, Stany Zjednoczone, 45440
- Teva Investigational Site 15750
-
-
Texas
-
Harlingen, Texas, Stany Zjednoczone, 78550
- Teva Investigational Site 15559
-
Katy, Texas, Stany Zjednoczone, 77494
- Teva Investigational Site 15366
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Teva Investigational Site 15374
-
Southlake, Texas, Stany Zjednoczone, 76092
- Teva Investigational Site 15565
-
Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75701
- Teva Investigational Site 15361
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84124
- Teva Investigational Site 15364
-
-
-
-
-
Bardejov, Słowacja, 085 01
- Teva Investigational Site 62074
-
Bratislava, Słowacja, 811 09
- Teva Investigational Site 62073
-
Košice, Słowacja, 040 13
- Teva Investigational Site 62071
-
Prešov, Słowacja, 080 01
- Teva Investigational Site 62076
-
Prešov, Słowacja, 080 01
- Teva Investigational Site 62097
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ukraina, 58002
- Teva Investigational Site 58327
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76008
- Teva Investigational Site 58324
-
Lviv, Ukraina, 79000
- Teva Investigational Site 58329
-
Lviv, Ukraina, 79010
- Teva Investigational Site 58325
-
Lviv, Ukraina, 79010
- Teva Investigational Site 58332
-
Uzhhorod, Ukraina, 88018
- Teva Investigational Site 58322
-
Vinnytsia, Ukraina, 21018
- Teva Investigational Site 58330
-
Vinnytsia, Ukraina, 21018
- Teva Investigational Site 58331
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1085
- Teva Investigational Site 51334
-
Budapest, Węgry, H-1033
- Teva Investigational Site 51335
-
Vác, Węgry, H-2600
- Teva Investigational Site 51338
-
-
-
-
-
Milan, Włochy, 20132
- Teva Investigational Site 30285
-
Milan, Włochy, 20157
- Teva Investigational Site 30286
-
Rozzano, Włochy, 20089
- Teva Investigational Site 30284
-
-
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
- Teva Investigational Site 34305
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy, którzy w momencie wyrażenia świadomej zgody uzyskali odpowiedź kliniczną i/lub remisję kliniczną w 14-tygodniowym badaniu TV48574-IMM-20036 DRF
- Kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP) powinny mieć ujemny wynik testu β-gonadotropiny kosmówkowej i stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji
- Uczestnicy płci męskiej (w tym po wazektomii) z partnerami WOCBP powinni używać prezerwatyw po pierwszym podaniu IMP i przez cały czas trwania badania
UWAGA — Mogą obowiązywać dodatkowe kryteria. Aby uzyskać więcej informacji, skontaktuj się z badaczem
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy przerwali badanie TV48574-IMM-20036 przed zaplanowaną wizytą w 14. tygodniu (z dowolnego powodu, w tym brak skuteczności, bezpieczeństwa lub przyczyny osobiste) oraz uczestnicy, którzy nie spełniali definicji odpowiedzi klinicznej lub remisji klinicznej na podstawie DRF w 14. tygodniu ocena
- Uczestnik ma jakiekolwiek współistniejące schorzenia lub leczenie, które mogą zakłócać przebieg badania, wpływać na interpretację obserwacji/wyników badania lub narażać uczestnika na zwiększone ryzyko podczas badania, zgodnie z oceną badacza i/lub lekarza prowadzącego badanie kliniczne.
- Uczestnik przewiduje konieczność przeprowadzenia poważnej operacji podczas tego badania.
- Uczestnicy z objawami klinicznymi mogącymi wskazywać na zakażenie chorobą koronawirusową 2019 (COVID-19).
- Uczestnik jest obecnie w ciąży lub karmi piersią lub planuje zajść w ciążę lub zajść w ciążę podczas badania lub przez co najmniej 50 dni po podaniu ostatniej dawki IMP w przypadku wcześniejszego przerwania badania. Każda kobieta, która zajdzie w ciążę podczas badania, zostanie wycofana z badania.
UWAGA- Obowiązują dodatkowe kryteria, skontaktuj się z badaczem, aby uzyskać więcej informacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: TEV-48574 Schemat dawkowania A we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego (UC)
Podawany we wlewie podskórnym uczestnikom z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
|
Podawanie podskórne (sc) przy użyciu komercyjnego systemu infuzyjnego sc
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: TEV-48574 Schemat dawkowania A w chorobie Leśniowskiego-Crohna (CD)
Podawany we wlewie podskórnym uczestnikom z CD
|
Podawanie podskórne (sc) przy użyciu komercyjnego systemu infuzyjnego sc
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: TEV-48574 Schemat dawkowania B we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego (UC)
Podawany we wlewie podskórnym uczestnikom z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
|
Podawanie podskórne (sc) przy użyciu komercyjnego systemu infuzyjnego sc
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: TEV-48574 Schemat dawkowania B w chorobie Leśniowskiego-Crohna (CD)
Podawany we wlewie podskórnym uczestnikom z CD
|
Podawanie podskórne (sc) przy użyciu komercyjnego systemu infuzyjnego sc
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z umiarkowanym do ciężkiego wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (UC), którzy wykazują remisję kliniczną definiowaną na podstawie skali Mayo
Ramy czasowe: Tydzień 44
|
Remisja kliniczna na podstawie zmodyfikowanej (9-punktowe krwawienie z odbytu, częstość stolca i badanie endoskopowe) wyniku Mayo wynoszącego ≤2 punkty, który jest definiowany przez:
|
Tydzień 44
|
|
Liczba uczestników z umiarkowaną do ciężkiej chorobą Leśniowskiego-Crohna (CD), u których wystąpiła odpowiedź endoskopowa zdefiniowana na podstawie punktacji endoskopowej dla choroby Leśniowskiego-Crohna
Ramy czasowe: Tydzień 44
|
Odpowiedź endoskopowa, zdefiniowana jako zmniejszenie prostego wyniku endoskopowego dla choroby Leśniowskiego-Crohna (SES-CD) o co najmniej 50% w porównaniu z wartością wyjściową badania DRF w 44. tygodniu u uczestników z CD
|
Tydzień 44
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z umiarkowanym do ciężkiego WZJG z odpowiedzią kliniczną zdefiniowaną w skali Mayo
Ramy czasowe: Tydzień 44
|
Odpowiedź kliniczna w 44. tygodniu, zdefiniowana jako zmniejszenie w stosunku do wartości wyjściowych zmodyfikowanego (9-punktowego krwawienia z odbytu, częstości stolca i endoskopii) wyniku Mayo o co najmniej 2 punkty ORAZ zmniejszenie o co najmniej 30% w stosunku do wartości wyjściowej DRF ze zmniejszeniem Wynik cząstkowy krwawienia z odbytnicy wynoszący co najmniej 1 lub bezwzględny wskaźnik cząstkowy krwawienia z odbytnicy mniejszy lub równy 1
|
Tydzień 44
|
|
Liczba uczestników z umiarkowanym do ciężkiego WZJG z poprawą endoskopową określoną na podstawie skali Mayo
Ramy czasowe: Tydzień 44
|
Poprawa endoskopowa zdefiniowana jako podskala endoskopowa Mayo wynosząca 0 lub 1
|
Tydzień 44
|
|
Liczba uczestników z umiarkowanym do ciężkiego wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, u których stwierdzono remisję endoskopową określoną na podstawie skali Mayo
Ramy czasowe: Tydzień 44
|
Remisja endoskopowa zdefiniowana jako podskala endoskopowa Mayo wynosząca 0
|
Tydzień 44
|
|
Liczba uczestników z umiarkowanym do ciężkiego WZJG z remisją kliniczną bez stosowania kortykosteroidów na podstawie zmodyfikowanej skali Mayo
Ramy czasowe: Tydzień 44
|
Definiowany jako remisja kliniczna i brak kortykosteroidów przez ≥12 tygodni poprzedzających tydzień 44
|
Tydzień 44
|
|
Liczba uczestników z umiarkowaną do ciężkiej postacią CD z odpowiedzią kliniczną na podstawie wskaźnika aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna
Ramy czasowe: Tydzień 44
|
Odpowiedź kliniczna zdefiniowana jako spadek o ≥100 punktów w stosunku do wyjściowego wskaźnika aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI) DRF
|
Tydzień 44
|
|
Liczba uczestników z umiarkowaną do ciężkiej CD w remisji klinicznej określonej na podstawie wyniku CDAI
Ramy czasowe: Tydzień 44
|
Remisję kliniczną definiuje się jako wynik CDAI mniejszy niż 150
|
Tydzień 44
|
|
Liczba uczestników z umiarkowaną do ciężkiej postacią CD z odpowiedzią endoskopową niezawierającą kortykosteroidów na podstawie SES-CD
Ramy czasowe: Tydzień 44
|
Zdefiniowany na podstawie odpowiedzi endoskopowej i braku kortykosteroidów przez ≥12 tygodni poprzedzających tydzień 44
|
Tydzień 44
|
|
Liczba uczestników z umiarkowaną do ciężkiej postacią CD z remisją kliniczną bez stosowania kortykosteroidów na podstawie CDAI
Ramy czasowe: Tydzień 44
|
Zdefiniowany na podstawie wyniku CDAI <150 punktów i braku stosowania kortykosteroidów przez ≥12 tygodni poprzedzających 44. tydzień
|
Tydzień 44
|
|
Liczba uczestników z pozytywnym wynikiem na ADA, u których stwierdzono obecność neutralizującego ADA
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4, 8, 16, 28, 44 i 48
|
Tygodnie 0, 4, 8, 16, 28, 44 i 48
|
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane w okresie podwójnie ślepej próby
Ramy czasowe: Do tygodnia 48
|
Do zdarzeń niepożądanych mogą należeć dowolne z następujących, istotnych klinicznie zmian w wynikach klinicznych badań laboratoryjnych (chemia surowicy, hematologia i analiza moczu), pomiarach parametrów życiowych (ciśnienie krwi, tętno, temperatura ciała i częstość oddechów), elektrokardiogram 12-odprowadzeniowy (EKG) ) i reakcje w miejscu wstrzyknięcia.
|
Do tygodnia 48
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane w okresie badania otwartego (OL).
Ramy czasowe: Do 5 lat od rozpoczęcia okresu OL
|
Do zdarzeń niepożądanych mogą należeć dowolne z następujących, istotnych klinicznie zmian w wynikach klinicznych badań laboratoryjnych (chemia surowicy, hematologia i analiza moczu), pomiarach parametrów życiowych (ciśnienie krwi, tętno, temperatura ciała i częstość oddechów), elektrokardiogram 12-odprowadzeniowy (EKG) ) i reakcje w miejscu wstrzyknięcia.
|
Do 5 lat od rozpoczęcia okresu OL
|
|
Liczba uczestników, którzy zaprzestali przyjmowania badanego produktu leczniczego (IMP) z powodu zdarzeń niepożądanych w okresie podwójnie ślepej próby
Ramy czasowe: Do tygodnia 48
|
Do tygodnia 48
|
|
|
Liczba uczestników, którzy zaprzestali przyjmowania badanego produktu leczniczego (IMP) z powodu zdarzeń niepożądanych w okresie badania otwartego (OL)
Ramy czasowe: Do 5 lat od rozpoczęcia okresu OL
|
Do 5 lat od rozpoczęcia okresu OL
|
|
|
Liczba uczestników z pojawiającymi się w trakcie leczenia przeciwciałami przeciwlekowymi (ADA)
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4, 8, 16, 28, 44 i 48
|
Tygodnie 0, 4, 8, 16, 28, 44 i 48
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Teva Medical Expert, MD, Teva Branded Pharmaceutical Products R&D LLC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TV48574-IMM-20038
- 2022-002593-89 (Numer EudraCT)
- 2024-515027-11-00 (Ctis)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Leśniowskiego-Crohna
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaCrohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s choroba (CD)
-
Region SkaneLund University; Linkoeping University; Malmö UniversityRekrutacyjnyWrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC) | Mb CrohnSzwecja
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.Aktywny, nie rekrutującyNieswoiste zapalenie jelit (IBD) | Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC) | Crohn & amp;#39; s choroba (CD)Stany Zjednoczone
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na TEV-48574 schemat dawkowania A
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyAstmaStany Zjednoczone, Bułgaria, Czechy, Niemcy, Polska
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.SanofiZakończonyChoroba Leśniowskiego-Crohna | Zapalenie jelita grubego, wrzodziejąceStany Zjednoczone, Austria, Belgia, Bułgaria, Kanada, Czechy, Francja, Gruzja, Niemcy, Węgry, Izrael, Włochy, Japonia, Norwegia, Polska, Słowacja, Hiszpania, Ukraina, Zjednoczone Królestwo
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyAstmaStany Zjednoczone, Kanada
-
Curevo IncGreen Cross Corporation; Mogam Biotechnology Research InstituteAktywny, nie rekrutującyPółpasiec | PółpasiecStany Zjednoczone
-
Brilliant Inspiration BiotherapeuticsAktywny, nie rekrutujący
-
Washington University School of MedicineSt. Louis Children's HospitalRekrutacyjnyHemoglobinopatie | Zaburzenia metaboliczne | Zaburzenia hematologiczne, immunologiczne lub szpiku kostnego | Zaburzenia niezłośliweStany Zjednoczone, Kanada
-
AgendiaUniversity of South Florida; University of Miami; University of Oklahoma; Ohio State... i inni współpracownicyZakończonyRak piersiStany Zjednoczone