Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Organosilaani pintapuhdistukseen tehohoitoyksiköissä (ORG-CLEAN)

perjantai 5. tammikuuta 2024 päivittänyt: Hospital Israelita Albert Einstein

Organosilaani pintapuhdistukseen tehohoitoyksiköissä: klusteri satunnaistettu, kontrolloitu, risteävä, kliininen koe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, vähentääkö perinteiseen siivoukseen liittyvä pintadesinfiointi organosilaanilla terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden (HAI) ilmaantuvuutta tehohoitoyksiköissä verrattuna pelkkään perinteiseen siivoukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

13000

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Belo Horizonte, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Santa Casa de Misericórdia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Priscila Bonisson
      • Belém, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Hospital Jean Bittar
        • Ottaa yhteyttä:
          • Leila Rego
      • Brasília, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Hospital de Base do Distrito Federal
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tazio Vanni
      • Brasília, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitário de Brasília
        • Ottaa yhteyttä:
          • Valéria Lima
      • Fortaleza, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Hospital Otoclinica
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fábio Lacerda
      • Goiânia, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Hospital Geral de Goiânia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Priscilla Sawada
      • Olinda, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Hospital do Tricentenário
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maria Tereza F Moura
      • Pelotas, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Hospital Escola Universidade Federal de Pelotas
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marina P Bainy
      • Porto Alegre, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Hospital Ernesto Dornelles
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andréia Amorim
      • Salvador, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Hospital Ana Nery
        • Ottaa yhteyttä:
          • Daniela Dorta
      • Santa Cruz Do Sul, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Hospital Santa Cruz
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rafael Foernges
      • São Luís, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Hospital Presidente Vargas
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nathalya Araújo
      • São Paulo, Brasilia
        • Rekrytointi
        • A.C. Camargo Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Silvana S Santos
      • São Paulo, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Hospital do Coracao
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marcelo Romano

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka otetaan osallistuviin teho-osastoihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Tehohoitoyksiköt, jotka voivat käyttää mitä tahansa organosilaanikoostumusta pintojen desinfiointiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pintojen desinfiointi organosilanilla
Pinnoille ruiskutetaan organosilaania sumuttimella. Kun ympäristö on peitetty kokonaan (eli kaikilla pinnoilla ja laitteilla on hieman kostea kalvo), siirrymme kaikkien voimakkaasti kosketettujen pintojen desinfiointiin toiseen vaiheeseen. sängyn pinnat mikrokuituliinalla organosilaanilla.
Muut: Pintojen desinfiointi Organosilanella
Pinnoille ruiskutetaan organosilaania sumuttimella. Kun ympäristö on peitetty kokonaan (eli kaikilla pinnoilla ja laitteilla on hieman kostea kalvo), siirrymme kaikkien voimakkaasti kosketettujen pintojen desinfiointiin toiseen vaiheeseen. sängyn pinnat mikrokuituliinalla organosilaanilla.
Ei väliintuloa: Tavallinen pintojen desinfiointi
Kontrolliryhmä suorittaa sänkyjen ja ympäristön normaalin siivouksen ja desinfioinnin aikaisempien protokollien mukaisesti tavanomaisilla tuotteilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ympäristön pintojen saastuminen moniresistenteillä mikro-organismeilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Keräämme ympäristönäytteitä neljältä potilaan, terveystiimin ja perheen koskettamalta pinnalta (sängyn kaiteet, monitori- ja infuusiopumpun painikkeet, ateriapöytä tai toimenpidepöytä ja IV tiputusteline) ennen ja jälkeen toimenpiteen. (6 kuukauden lopussa). Ympäristönäytteiden analysointia varten tehdään biofilmien tiheyden ja mikrobiologisen profiilin karakterisointi teho-osaston sänkyjen eri pinnoilla käyttämällä bioinformatiikkaan liittyvää laajamittaista DNA-sekvensointitekniikkaa.
6 kuukautta
Ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Keskilinjaan liittyvien verenkiertoinfektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Katetriin liittyvän virtsatieinfektion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Tehohoitoyksikön oleskelun kestokustannukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Israelita Albert Einstein

Yhteistyökumppanit

Hospital Moinhos de Vento
Hospital do Coracao
Hospital Sirio-Libanes
Hospital Alemão Oswaldo Cruz
Beneficência Portuguesa de São Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 52639521.1.1001.0071

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Infektio, sairaala

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa