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Organossilano para Limpeza de Superfícies em Unidades de Terapia Intensiva (ORG-CLEAN)

5 de janeiro de 2024 atualizado por: Hospital Israelita Albert Einstein

Organossilano para Limpeza de Superfícies em Unidades de Terapia Intensiva: Um Cluster Randomizado, Controlado, Crossover, Ensaio Clínico

O objetivo deste estudo é avaliar se a desinfecção de superfícies com organossilano associada à limpeza tradicional reduz a incidência de infecções relacionadas à assistência à saúde (IRAS) em unidades de terapia intensiva quando comparada à limpeza tradicional isoladamente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

13000

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Brasil
      • Belo Horizonte, Brasil
        • Recrutamento
        • Santa Casa de Misericórdia
        • Contato:
          • Priscila Bonisson
      • Belém, Brasil
        • Recrutamento
        • Hospital Jean Bittar
        • Contato:
          • Leila Rego
      • Brasília, Brasil
        • Recrutamento
        • Hospital de Base do Distrito Federal
        • Contato:
          • Tazio Vanni
      • Brasília, Brasil
        • Recrutamento
        • Hospital Universitário de Brasília
        • Contato:
          • Valéria Lima
      • Fortaleza, Brasil
        • Recrutamento
        • Hospital Otoclinica
        • Contato:
          • Fábio Lacerda
      • Goiânia, Brasil
        • Recrutamento
        • Hospital Geral de Goiânia
        • Contato:
          • Priscilla Sawada
      • Olinda, Brasil
        • Recrutamento
        • Hospital do Tricentenário
        • Contato:
          • Maria Tereza F Moura
      • Pelotas, Brasil
        • Recrutamento
        • Hospital Escola Universidade Federal de Pelotas
        • Contato:
          • Marina P Bainy
      • Porto Alegre, Brasil
        • Recrutamento
        • Hospital Ernesto Dornelles
        • Contato:
          • Andréia Amorim
      • Salvador, Brasil
        • Recrutamento
        • Hospital Ana Nery
        • Contato:
          • Daniela Dorta
      • Santa Cruz Do Sul, Brasil
        • Recrutamento
        • Hospital Santa Cruz
        • Contato:
          • Rafael Foernges
      • São Luís, Brasil
        • Recrutamento
        • Hospital Presidente Vargas
        • Contato:
          • Nathalya Araújo
      • São Paulo, Brasil
        • Recrutamento
        • A.C. Camargo Cancer Center
        • Contato:
          • Silvana S Santos
      • São Paulo, Brasil
        • Recrutamento
        • Hospital do Coracao
        • Contato:
          • Marcelo Romano

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com 18 anos ou mais que serão internados nas UTIs participantes

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos
  • UTIs que podem usar qualquer formulação de organosilano para desinfecção de superfícies

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Desinfecção de superfícies com organossilano
O organosilano será pulverizado nas superfícies, usando um atomizador. Quando o ambiente estiver completamente coberto (ou seja, quando todas as superfícies e equipamentos apresentarem uma película ligeiramente húmida), procederemos à segunda fase da desinfeção de todas as superfícies muito tocadas. superfícies da cama, com pano de microfibra com organossilano.
Outro: Desinfecção de superfícies com Organosilano
O organosilano será pulverizado nas superfícies, usando um atomizador. Quando o ambiente estiver completamente coberto (ou seja, quando todas as superfícies e equipamentos apresentarem uma película ligeiramente húmida), procederemos à segunda fase da desinfeção de todas as superfícies muito tocadas. superfícies da cama, com pano de microfibra com organossilano.
Sem intervenção: Desinfecção usual de superfícies
O grupo controle realizará a limpeza e desinfecção padrão dos leitos e do ambiente de acordo com seus protocolos anteriores, utilizando os produtos usuais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de infecções associadas aos cuidados de saúde
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contaminação de superfícies ambientais por microrganismos multirresistentes
Prazo: 6 meses
Coletaremos amostras ambientais de 4 superfícies altamente tocadas pelo paciente, equipe de saúde e família (grades da cama, botões do monitor e da bomba de infusão, mesa de refeições ou mesa de procedimentos e suporte de gotejamento IV) antes e depois da intervenção. (fim dos 6 meses). Para análise das amostras ambientais, será realizada a caracterização da densidade e do perfil microbiológico dos biofilmes nas diferentes superfícies dos leitos de UTI, por meio de técnicas de sequenciamento de DNA em larga escala associadas à análise de bioinformática.
6 meses
Incidência de pneumonia associada à ventilação mecânica
Prazo: 6 meses
6 meses
Incidência de infecções da corrente sanguínea associadas à linha central
Prazo: 6 meses
6 meses
Incidência de infecção do trato urinário associada a cateter
Prazo: 6 meses
6 meses
Custos de permanência em unidade de terapia intensiva
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital Israelita Albert Einstein

Colaboradores

Hospital Moinhos de Vento
Hospital do Coracao
Hospital Sirio-Libanes
Hospital Alemão Oswaldo Cruz
Beneficência Portuguesa de São Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

4 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 52639521.1.1001.0071

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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