Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Organosilan för ytrengöring på intensivvårdsavdelningar (ORG-CLEAN)

5 januari 2024 uppdaterad av: Hospital Israelita Albert Einstein

Organosilane för ytrengöring på intensivvårdsavdelningar: ett kluster randomiserat, kontrollerat, crossover, kliniskt försök

Syftet med denna studie är att utvärdera om ytdesinfektion med organosilan i samband med traditionell rengöring minskar förekomsten av vårdrelaterade infektioner (HAI) på intensivvårdsavdelningar jämfört med enbart traditionell rengöring.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

13000

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Brasilien
      • Belo Horizonte, Brasilien
        • Rekrytering
        • Santa Casa de Misericórdia
        • Kontakt:
          • Priscila Bonisson
      • Belém, Brasilien
        • Rekrytering
        • Hospital Jean Bittar
        • Kontakt:
          • Leila Rego
      • Brasília, Brasilien
        • Rekrytering
        • Hospital de Base do Distrito Federal
        • Kontakt:
          • Tazio Vanni
      • Brasília, Brasilien
        • Rekrytering
        • Hospital Universitário de Brasília
        • Kontakt:
          • Valéria Lima
      • Fortaleza, Brasilien
        • Rekrytering
        • Hospital Otoclinica
        • Kontakt:
          • Fábio Lacerda
      • Goiânia, Brasilien
        • Rekrytering
        • Hospital Geral de Goiânia
        • Kontakt:
          • Priscilla Sawada
      • Olinda, Brasilien
        • Rekrytering
        • Hospital do Tricentenário
        • Kontakt:
          • Maria Tereza F Moura
      • Pelotas, Brasilien
        • Rekrytering
        • Hospital Escola Universidade Federal de Pelotas
        • Kontakt:
          • Marina P Bainy
      • Porto Alegre, Brasilien
        • Rekrytering
        • Hospital Ernesto Dornelles
        • Kontakt:
          • Andréia Amorim
      • Salvador, Brasilien
        • Rekrytering
        • Hospital Ana Nery
        • Kontakt:
          • Daniela Dorta
      • Santa Cruz Do Sul, Brasilien
        • Rekrytering
        • Hospital Santa Cruz
        • Kontakt:
          • Rafael Foernges
      • São Luís, Brasilien
        • Rekrytering
        • Hospital Presidente Vargas
        • Kontakt:
          • Nathalya Araújo
      • São Paulo, Brasilien
        • Rekrytering
        • A.C. Camargo Cancer Center
        • Kontakt:
          • Silvana S Santos
      • São Paulo, Brasilien
        • Rekrytering
        • Hospital do Coracao
        • Kontakt:
          • Marcelo Romano

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter i åldern 18 år och äldre som kommer att läggas in på de deltagande intensivvårdsavdelningarna

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år
  • ICU som kan använda valfri organosilanformulering för ytdesinfektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ytdesinfektion med organosilan
Organosilan kommer att sprayas på ytorna med hjälp av en finfördelare. När miljön har täckts helt (dvs när alla ytor och utrustning har en lätt fuktig film) fortsätter vi med den andra fasen av desinfektionen av alla hårt vidrörda ytor. sängens ytor, med en mikrofiberduk med organosilan.
Övrig: Ytdesinfektion med Organosilane
Organosilan kommer att sprayas på ytorna med hjälp av en finfördelare. När miljön har täckts helt (dvs när alla ytor och utrustning har en lätt fuktig film) fortsätter vi med den andra fasen av desinfektionen av alla hårt vidrörda ytor. sängens ytor, med en mikrofiberduk med organosilan.
Inget ingripande: Vanlig ytdesinfektion
Kontrollgruppen kommer att utföra standardrengöring och desinfektion av sängarna och miljön enligt sina tidigare protokoll, med vanliga produkter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av vårdrelaterade infektioner
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontaminering av miljöytor med multiresistenta mikroorganismer
Tidsram: 6 månader
Vi kommer att samla in miljöprover från 4 ytor som är mycket berörda av patienten, hälsoteamet och familjen (sängstänger, monitor- och infusionspumpknappar, måltidsbord eller procedurbord och IV-droppstativ) före och efter interventionen. (slutet på 6 månader). För analys av miljöproverna kommer karakterisering av biofilmernas densitet och mikrobiologiska profil på de olika ytorna av ICU-bäddarna att utföras med hjälp av storskaliga DNA-sekvenseringstekniker associerade med bioinformatikanalys.
6 månader
Förekomst av ventilatorrelaterad lunginflammation
Tidsram: 6 månader
6 månader
Förekomst av centrallinjerelaterade blodströmsinfektioner
Tidsram: 6 månader
6 månader
Förekomst av kateterrelaterad urinvägsinfektion
Tidsram: 6 månader
6 månader
Kostnader för vårdtid för intensivvård
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Samarbetspartners

Hospital Moinhos de Vento
Hospital do Coracao
Hospital Sirio-Libanes
Hospital Alemão Oswaldo Cruz
Beneficência Portuguesa de São Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

4 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2023

Första postat (Faktisk)

6 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2024

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 52639521.1.1001.0071

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Infektion, sjukhus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera