Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Organosilan for overflaterengjøring på intensivavdelinger (ORG-CLEAN)

5. januar 2024 oppdatert av: Hospital Israelita Albert Einstein

Organosilane for overflaterengjøring i intensivavdelinger: en klynge randomisert, kontrollert, crossover, klinisk utprøving

Hensikten med denne studien er å evaluere om overflatedesinfeksjon med organosilan assosiert med tradisjonell rengjøring reduserer forekomsten av helserelaterte infeksjoner (HAI) på intensivavdelinger sammenlignet med tradisjonell rengjøring alene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

13000

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasil
      • Belo Horizonte, Brasil
        • Rekruttering
        • Santa Casa de Misericórdia
        • Ta kontakt med:
          • Priscila Bonisson
      • Belém, Brasil
        • Rekruttering
        • Hospital Jean Bittar
        • Ta kontakt med:
          • Leila Rego
      • Brasília, Brasil
        • Rekruttering
        • Hospital de Base do Distrito Federal
        • Ta kontakt med:
          • Tazio Vanni
      • Brasília, Brasil
        • Rekruttering
        • Hospital Universitário de Brasília
        • Ta kontakt med:
          • Valéria Lima
      • Fortaleza, Brasil
        • Rekruttering
        • Hospital Otoclinica
        • Ta kontakt med:
          • Fábio Lacerda
      • Goiânia, Brasil
        • Rekruttering
        • Hospital Geral de Goiânia
        • Ta kontakt med:
          • Priscilla Sawada
      • Olinda, Brasil
        • Rekruttering
        • Hospital do Tricentenário
        • Ta kontakt med:
          • Maria Tereza F Moura
      • Pelotas, Brasil
        • Rekruttering
        • Hospital Escola Universidade Federal de Pelotas
        • Ta kontakt med:
          • Marina P Bainy
      • Porto Alegre, Brasil
        • Rekruttering
        • Hospital Ernesto Dornelles
        • Ta kontakt med:
          • Andréia Amorim
      • Salvador, Brasil
        • Rekruttering
        • Hospital Ana Nery
        • Ta kontakt med:
          • Daniela Dorta
      • Santa Cruz Do Sul, Brasil
        • Rekruttering
        • Hospital Santa Cruz
        • Ta kontakt med:
          • Rafael Foernges
      • São Luís, Brasil
        • Rekruttering
        • Hospital Presidente Vargas
        • Ta kontakt med:
          • Nathalya Araújo
      • São Paulo, Brasil
        • Rekruttering
        • A.C. Camargo Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Silvana S Santos
      • São Paulo, Brasil
        • Rekruttering
        • Hospital do Coracao
        • Ta kontakt med:
          • Marcelo Romano

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter i alderen 18 år og eldre som vil bli innlagt på de deltakende intensivavdelingene

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • ICUer som kan bruke hvilken som helst organosilanformulering for overflatedesinfeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Overflatedesinfeksjon med organosilan
Organosilan vil bli sprayet på overflatene ved hjelp av en forstøver. Når miljøet er fullstendig dekket (dvs. når alle overflater og utstyr har en lett fuktig film), fortsetter vi med den andre fasen av desinfisering av alle sterkt berørte overflater. overflater av sengen, med en mikrofiberklut med organosilan.
Annen: Overflatedesinfeksjon med Organosilane
Organosilan vil bli sprayet på overflatene ved hjelp av en forstøver. Når miljøet er fullstendig dekket (dvs. når alle overflater og utstyr har en lett fuktig film), fortsetter vi med den andre fasen av desinfisering av alle sterkt berørte overflater. overflater av sengen, med en mikrofiberklut med organosilan.
Ingen inngripen: Vanlig overflatedesinfeksjon
Kontrollgruppen vil utføre standard rengjøring og desinfeksjon av sengene og miljøet i henhold til sine tidligere protokoller, ved bruk av vanlige produkter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av helserelaterte infeksjoner
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forurensning av miljøoverflater med multiresistente mikroorganismer
Tidsramme: 6 måneder
Vi vil samle miljøprøver fra 4 overflater som er sterkt berørt av pasienten, helseteamet og familien (sengehester, monitor- og infusjonspumpeknapper, måltidsbord eller prosedyretabell og IV-dryppstativ) før og etter intervensjonen. (slutten av 6 måneder). For analyse av miljøprøvene vil karakterisering av tettheten og mikrobiologiske profilen til biofilmer på de forskjellige overflatene av ICU-sengene bli utført ved bruk av storskala DNA-sekvenseringsteknikker knyttet til bioinformatikkanalyse.
6 måneder
Forekomst av respiratorassosiert lungebetennelse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Forekomst av sentrallinjeassosierte blodstrøminfeksjoner
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Forekomst av kateter-assosiert urinveisinfeksjon
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Utgifter til liggetid på intensivavdelingen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Samarbeidspartnere

Hospital Moinhos de Vento
Hospital do Coracao
Hospital Sirio-Libanes
Hospital Alemão Oswaldo Cruz
Beneficência Portuguesa de São Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

4. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2024

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 52639521.1.1001.0071

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjon, sykehus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere