Vähemmän intensiteetin hoito-ohjelmat akuuttiin myelooiseen leukemiaan ja myelodysplastiseen oireyhtymään
keskiviikko 5. helmikuuta 2025 päivittänyt: Wuhan Union Hospital, China
Vähemmän intensiteetin hoito fludarabiinilla ja busulfaanilla verrattuna fludarabiiniin ja melfalaaniin ennen allogeenisten kantasolujen siirtoa akuutin myeloidisen leukemian ja myelodysplastisen oireyhtymän vuoksi: satunnaistettu, yhden keskuksen, vaiheen III tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden alemman intensiteetin hoito-ohjelman (RIC) tuloksia (fludarabiini plus busulfaani ja fludarabiini plus melfalaani) allogeenisessa hematopoieettisessa kantasolusiirrossa (HSCT) akuutin myelooisen leukemian (AML) tai myelodysplastisen oireyhtymän (MDS) hoidossa. potilaita. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Kahden vähennetyn intensiteetin hoito-ohjelman (RIC) (fludarabiini plus busulfaani ja fludarabiini plus melfalaani) turvallisuus allogeenisessa hematopoieettisessa kantasolusiirrossa aikuisille AML/MDS-potilaille, joilla on HCT-CI ≥ 3 tai ikä ≥ 55 vuotta.
- Kahden vähentyneen intensiteetin hoito- (RIC) hoito-ohjelman (fludarabiini plus busulfaani ja fludarabiini plus melfalaani) teho allogeenisessa hematopoieettisessa kantasolusiirrossa aikuisilla AML/MDS-potilailla, joilla on HCT-CI ≥ 3 tai iältään ≥ 55 vuotta.
Osallistujat satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta alennettuun intensiteetin hoitoon (RIC) (fludarabiini plus busulfaani ja fludarabiini plus melfalaani)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta alentuneen intensiteetin hoito- (RIC) hoito-ohjelmasta: fludarabiinin (30 mg/m^2/vrk, päivät -6 - -2, kokonaisdase on 150 mg/m^2) ja busulfaanin yhdistelmä. (3,2 mg/kg/vrk, päivät -3 - 2 päivää, kokonaisannos on 6,4 mg/kg) (Flu/Bu) tai fludarabiini (30 mg/m^2/vrk, päivät -6 - 2 päivää, kokonaisannos on 150 mg/m^2) ja melfalaani (70 mg/m^2/vrk, päivinä -3 - päivää -2, kokonaisannos on 140 mg/m^2) (Flu/Mel).
Yhteensä 200 potilasta (100 kumpaankin haaraan) otetaan mukaan tähän tutkimukseen kahden vuoden aikana.
Potilaita seurataan enintään 18 kuukauden ajan allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
- Wuhan Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 18 vuotta.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu AML tai MDS.
- Potilaat, joilla on läheisiä tai muita sukulaisia luuytimen tai ääreisveren luovuttajia ja jotka suunnittelevat hematopoieettisten kantasolujen siirtoa.
- Hct-spesifinen komplikaatioindeksipiste (HCT-CI) on vähintään 3 tai potilaiden ikä ≥55 vuotta.
- Allekirjoita tietoinen suostumus, lupaa noudattaa tutkimusmenettelyjä ja tee yhteistyötä koko tutkimusprosessin toteuttamisessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on keskushermostohäiriöitä.
- Potilaat, joilla on seropositiivinen HIV.
- Potilaat, joilla on muita vakavia sairauksia ja joiden elinajanodote on alle kuusi kuukautta
- Potilaat, joilla on vakavia psyykkisiä tai psyykkisiä häiriöitä.
- Potilaat ilman kirjallista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: fludarabiini ja busulfaani
fludarabiini (30 mg/m^2/vrk, päivät -6 - -2 päivää, kokonaisdaasi on 150 mg/m^2) ja busulfaani (3,2 mg/kg/vrk, päivät -3 - -2 päivää, kokonaismäärä annos on 6,4 mg/kg)
|
Fludarabiini kokonaisannoksella 150 mg/m^2 yhdistettynä busulfaanin kanssa kokonaisannoksella 6,4 mg/kg
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: fludarabiini ja melfalaani
fludarabiini (30 mg/m^2/vrk, päivät -6 - 2 päivää, kokonaisannos on 150 mg/m^2) ja melfalaani (70 mg/m^2/vrk, -3 - 2 päivää, kokonaisannos on 140 mg/m^2)
|
Fludarabiini kokonaisannoksella 150 mg/m^2 yhdistettynä melfalaanin kanssa kokonaisannoksella 140 mg/m^2
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Selviytyminen ilman perussairauden uusiutumista tai etenemistä.
Mediaani PFS:n arvioimiseen käytettiin Kaplan-Meier (KM) -menetelmää.
|
18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Kokonaiseloonjäämisellä tarkoitetaan eloonjäämisaikaa satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Mediaanikäyttöjärjestelmän arvioimiseen käytettiin Kaplan-Meier (KM) -menetelmää
|
18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Non-relapse Mortality (NRM)
Aikaikkuna: 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Kuolema ei johdu perussairauden uusiutumisesta tai etenemisestä.
Toistumista pidettiin kilpailevana riskitapahtumana ja tilastolliseen analyysiin käytettiin Grayn testiä.
|
18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Taudin uusiutuminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Perussairauden uusiutuminen.
Ei-relapse-kuolleisuutta (TRM) pidettiin kilpailevana riskitapahtumana, ja tilastolliseen analyysiin käytettiin Grayn testiä.
|
18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vakava akuutti siirrännäis-isäntätauti (GVHD)
Aikaikkuna: Päivä 100 siirron jälkeen
|
Akuutti GVHD luokitellaan Przepiorkan et al.1995 ehdottaman pisteytysjärjestelmän mukaan: Ihon vaihe: 0: Ei ihottumaa Ihottuma < 25 % kehon pinta-alasta Ihottuma 25-50 % kehon pinta-alasta Ihottuma > 50 % kehon pinta-alasta Yleistynyt erytroderma, johon liittyy rakkuloiden muodostumista Maksavaihe (bilirubiinitason perusteella)*: 0: <2 mg/dl 2-3 mg/dl 3,01-6 mg/dl 6,01-15,0 mg/dl > 15 mg/dl GI-vaihe*: 0: Ei ripulia tai ripuli <500 ml/vrk Ripuli 500-999 ml/vrk tai jatkuva pahoinvointi histologisen GVHD:n todisteiden kanssa Ripuli 1000-1499 ml/vrk Ripuli >1500 ml/vrk Vaikea vatsakipu ileuksen kanssa tai ilman * Jos maksalle tai maha-suolikanavalle on lueteltu useita syitä, elinjärjestelmä on vähentynyt 1. GVHD-luokka: 0: Kaikki elinvaiheet 0 tai GVHD ei lueteltu etiologiana I: Ihovaihe 1-2 ja maksa- ja GI-vaihe 0 II: Ihovaihe 3 tai maksa- tai GI-vaihe 1 III: Maksavaihe 2-3 tai GI-vaihe 2-4 IV: Ihon tai maksan vaihe 4 |
Päivä 100 siirron jälkeen
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on krooninen GVHD
Aikaikkuna: 18 kuukautta siirrosta
|
Krooninen GVHD luokitellaan lievän, keskivaikean tai vaikean kroonisen GVHD:n esiintymiseen vuoden 2005 NIH:n konsensuskriteerien mukaan (Filipovich et al. 2005)
|
18 kuukautta siirrosta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on neutrofiilien ja verihiutaleiden kiinnittyminen
Aikaikkuna: Päivät 7-60 siirron jälkeen
|
Neutrofiilien siirtäminen määritellään absoluuttisen neutrofiilimäärän saavuttamiseksi yli 500 x 10^6/litra kolmella jatkuvalla mittauksella eri päivinä.
Ensimmäinen kolmesta päivästä merkitään neutrofiilien istuttamisen päiväksi.
Verihiutaleiden kiinnittyminen määritellään yli 20 000/mikrolitraa kohti jatkuvassa mittauksessa 7 päivän ajan ilman verihiutaleiden siirtoja.
Ensimmäinen päivä 7 päivästä merkitään verihiutaleiden kiinnittymispäiväksi.
|
Päivät 7-60 siirron jälkeen
|
|
Vakavan infektion ilmaantuvuus ja prosenttiosuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta siirrosta
|
Luettele infektiotapahtumien tyyppi, lukumäärä ja vakavuus
|
18 kuukautta siirrosta
|
|
Myrkyllisyyttä sairastavien osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Päivät 1-60 siirron jälkeen
|
Suun haavauman tai ripulin vakavuus varhaisessa vaiheessa elinsiirron jälkeen, kliinisesti merkittäviä poikkeavia laboratoriolöydöksiä.
|
Päivät 1-60 siirron jälkeen
|
|
Lymfosyyttialaryhmien lukumäärä
Aikaikkuna: Päivää 28, päivää 60, 3 kuukautta siirrosta, 6 kuukautta siirrosta, 12 kuukautta siirrosta, 18 kuukautta siirrosta
|
Osallistujien lymfosyyttialaryhmien lukumäärä
|
Päivää 28, päivää 60, 3 kuukautta siirrosta, 6 kuukautta siirrosta, 12 kuukautta siirrosta, 18 kuukautta siirrosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Linghui Xia, Professor, Department of Hematology, Wuhan Union Hospital, Tongji Medical college, Huazhong University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Scott BL. Allogeneic stem cell transplantation for high-risk acute leukemia and maintenance therapy: no time to waste. Blood Adv. 2020 Jul 14;4(13):3200-3204. doi: 10.1182/bloodadvances.2019000388.
- Aoudjhane M, Labopin M, Gorin NC, Shimoni A, Ruutu T, Kolb HJ, Frassoni F, Boiron JM, Yin JL, Finke J, Shouten H, Blaise D, Falda M, Fauser AA, Esteve J, Polge E, Slavin S, Niederwieser D, Nagler A, Rocha V; Acute Leukemia Working Party (ALWP) of the European group for Blood and Marrow Transplantation (EBMT). Comparative outcome of reduced intensity and myeloablative conditioning regimen in HLA identical sibling allogeneic haematopoietic stem cell transplantation for patients older than 50 years of age with acute myeloblastic leukaemia: a retrospective survey from the Acute Leukemia Working Party (ALWP) of the European group for Blood and Marrow Transplantation (EBMT). Leukemia. 2005 Dec;19(12):2304-12. doi: 10.1038/sj.leu.2403967.
- Craddock C, Jackson A, Loke J, Siddique S, Hodgkinson A, Mason J, Andrew G, Nagra S, Malladi R, Peniket A, Gilleece M, Salim R, Tholouli E, Potter V, Crawley C, Wheatley K, Protheroe R, Vyas P, Hunter A, Parker A, Wilson K, Pavlu J, Byrne J, Dillon R, Khan N, McCarthy N, Freeman SD. Augmented Reduced-Intensity Regimen Does Not Improve Postallogeneic Transplant Outcomes in Acute Myeloid Leukemia. J Clin Oncol. 2021 Mar 1;39(7):768-778. doi: 10.1200/JCO.20.02308. Epub 2020 Dec 29.
- Luger SM, Ringden O, Zhang MJ, Perez WS, Bishop MR, Bornhauser M, Bredeson CN, Cairo MS, Copelan EA, Gale RP, Giralt SA, Gulbas Z, Gupta V, Hale GA, Lazarus HM, Lewis VA, Lill MC, McCarthy PL, Weisdorf DJ, Pulsipher MA. Similar outcomes using myeloablative vs reduced-intensity allogeneic transplant preparative regimens for AML or MDS. Bone Marrow Transplant. 2012 Feb;47(2):203-11. doi: 10.1038/bmt.2011.69. Epub 2011 Mar 28.
- Lioure B, Bene MC, Pigneux A, Huynh A, Chevallier P, Fegueux N, Blaise D, Witz B, Delain M, Cornillon J, Luquet I, Blanchet O, Cornillet-Lefebvre P, Carre M, Hunault M, Larosa F, Lamy T, Randriamalala E, Ojeda-Uribe M, Berthou C, Fornecker L, Harousseau JL, Bouscary D, Ifrah N, Cahn JY; GOELAMS. Early matched sibling hematopoietic cell transplantation for adult AML in first remission using an age-adapted strategy: long-term results of a prospective GOELAMS study. Blood. 2012 Mar 22;119(12):2943-8. doi: 10.1182/blood-2011-05-352989. Epub 2012 Feb 9.
- Bornhauser M, Kienast J, Trenschel R, Burchert A, Hegenbart U, Stadler M, Baurmann H, Schafer-Eckart K, Holler E, Kroger N, Schmid C, Einsele H, Kiehl MG, Hiddemann W, Schwerdtfeger R, Buchholz S, Dreger P, Neubauer A, Berdel WE, Ehninger G, Beelen DW, Schetelig J, Stelljes M. Reduced-intensity conditioning versus standard conditioning before allogeneic haemopoietic cell transplantation in patients with acute myeloid leukaemia in first complete remission: a prospective, open-label randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2012 Oct;13(10):1035-44. doi: 10.1016/S1470-2045(12)70349-2. Epub 2012 Sep 7.
- Liu H, Zhai X, Song Z, Sun J, Xiao Y, Nie D, Zhang Y, Huang F, Zhou H, Fan Z, Tu S, Li Y, Guo X, Yu G, Liu Q. Busulfan plus fludarabine as a myeloablative conditioning regimen compared with busulfan plus cyclophosphamide for acute myeloid leukemia in first complete remission undergoing allogeneic hematopoietic stem cell transplantation: a prospective and multicenter study. J Hematol Oncol. 2013 Feb 8;6:15. doi: 10.1186/1756-8722-6-15.
- Scott BL, Pasquini MC, Logan BR, Wu J, Devine SM, Porter DL, Maziarz RT, Warlick ED, Fernandez HF, Alyea EP, Hamadani M, Bashey A, Giralt S, Geller NL, Leifer E, Le-Rademacher J, Mendizabal AM, Horowitz MM, Deeg HJ, Horwitz ME. Myeloablative Versus Reduced-Intensity Hematopoietic Cell Transplantation for Acute Myeloid Leukemia and Myelodysplastic Syndromes. J Clin Oncol. 2017 Apr 10;35(11):1154-1161. doi: 10.1200/JCO.2016.70.7091. Epub 2017 Feb 13.
- Shimoni A, Hardan I, Shem-Tov N, Rand A, Herscovici C, Yerushalmi R, Nagler A. Comparison between two fludarabine-based reduced-intensity conditioning regimens before allogeneic hematopoietic stem-cell transplantation: fludarabine/melphalan is associated with higher incidence of acute graft-versus-host disease and non-relapse mortality and lower incidence of relapse than fludarabine/busulfan. Leukemia. 2007 Oct;21(10):2109-16. doi: 10.1038/sj.leu.2404886. Epub 2007 Aug 9.
- DiMaggio E, Zhou JM, Caddell R, Tombleson R, Perkins J, Anasetti C, Khimani F, Pidala J, Nishihori T, Perez L, Betts B, Fernandez HF, Mishra A. Reduced-intensity fludarabine/melphalan confers similar survival to busulfan/fludarabine myeloablative regimens for patients with acute myeloid leukemia and myelodysplasia. Leuk Lymphoma. 2020 Jul;61(7):1678-1687. doi: 10.1080/10428194.2020.1731498. Epub 2020 Mar 5.
- Veltri L, Rezvani K, Oran B, Mehta R, Rondon G, Kebriaei P, Popat U, Nieto Y, Hosing C, Qazilbash M, Khouri I, Shpall E, Champlin R, Marin D. Allotransplants for Patients 65 Years or Older with High-Risk Acute Myeloid Leukemia. Biol Blood Marrow Transplant. 2019 Mar;25(3):505-514. doi: 10.1016/j.bbmt.2018.09.032. Epub 2018 Oct 9.
- Baron F, Labopin M, Peniket A, Jindra P, Afanasyev B, Sanz MA, Deconinck E, Nagler A, Mohty M. Reduced-intensity conditioning with fludarabine and busulfan versus fludarabine and melphalan for patients with acute myeloid leukemia: a report from the Acute Leukemia Working Party of the European Group for Blood and Marrow Transplantation. Cancer. 2015 Apr 1;121(7):1048-55. doi: 10.1002/cncr.29163. Epub 2014 Nov 25.
- Damlaj M, Alkhateeb HB, Hefazi M, Partain DK, Hashmi S, Gastineau DA, Al-Kali A, Wolf RC, Gangat N, Litzow MR, Hogan WJ, Patnaik MM. Fludarabine-Busulfan Reduced-Intensity Conditioning in Comparison with Fludarabine-Melphalan Is Associated with Increased Relapse Risk In Spite of Pharmacokinetic Dosing. Biol Blood Marrow Transplant. 2016 Aug;22(8):1431-1439. doi: 10.1016/j.bbmt.2016.04.026. Epub 2016 May 7.
- Sophie S, Yves B, Frederic B. Current Status and Perspectives of Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation in Elderly Patients with Acute Myeloid Leukemia. Stem Cells Transl Med. 2022 May 27;11(5):461-477. doi: 10.1093/stcltm/szac015. Erratum In: Stem Cells Transl Med. 2022 Jul 20;11(7):790. doi: 10.1093/stcltm/szac035.
- Zhou Z, Nath R, Cerny J, Wang HL, Zhang MJ, Abdel-Azim H, Agrawal V, Ahmed G, Al-Homsi AS, Aljurf M, Alkhateeb HB, Assal A, Bacher U, Bajel A, Bashir Q, Battiwalla M, Bhatt VR, Byrne M, Cahn JY, Cairo M, Choe H, Copelan E, Cutler C, Damlaj MB, DeFilipp Z, De Lima M, Diaz MA, Farhadfar N, Foran J, Freytes CO, Gerds AT, Gergis U, Grunwald MR, Gul Z, Hamadani M, Hashmi S, Hertzberg M, Hildebrandt GC, Hossain N, Inamoto Y, Isola L, Jain T, Kamble RT, Khan MW, Kharfan-Dabaja MA, Kebriaei P, Kekre N, Khera N, Lazarus HM, Liesveld JL, Litzow M, Liu H, Marks DI, Martino R, Mathews V, Mishra A, Murthy HS, Nagler A, Nakamura R, Nathan S, Nishihori T, Olin R, Olsson RF, Palmisiano N, Patel SS, Patnaik MM, Pawarode A, Perales MA, Politikos I, Popat U, Rizzieri D, Sandmaier BM, Savani BN, Seo S, Shah NN, Uy GL, Valcarcel D, Verdonck LF, Waller EK, Wang Y, Weisdorf D, Wirk B, Wong E, Yared JA, Saber W. Reduced intensity conditioning for acute myeloid leukemia using melphalan- vs busulfan-based regimens: a CIBMTR report. Blood Adv. 2020 Jul 14;4(13):3180-3190. doi: 10.1182/bloodadvances.2019001266. Erratum In: Blood Adv. 2021 Jul 13;5(13):2752. doi: 10.1182/bloodadvances.2021005193.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Sairaus
- Hematologiset sairaudet
- Precancerous tilat
- Luuydinsairaudet
- Oireyhtymä
- Leukemia
- Leukemia, myeloidi
- Leukemia, myelooinen, akuutti
- Preleukemia
- Myelodysplastiset oireyhtymät
- Infektiota estävät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Viruksenvastaiset aineet
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Fludarabiini
- Melphalan
- Fludarabiinifosfaatti
- Busulfaani
- Vidarabiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- WHUH-RIC-HSCT-1115
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .