[Kokeilu laitteelle, jota ei ole hyväksynyt tai hyväksynyt Yhdysvaltain FDA] (DRAIN-HF)
perjantai 21. elokuuta 2026 päivittänyt: Procyrion
Aortix on verenkiertoa tukeva laite lääketieteellisessä hoidossa oleville kroonisesta sydämen vajaatoiminnasta kärsiville potilaille, jotka ovat joutuneet sairaalahoitoon akuutin dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan (ADHF) vuoksi ja jotka ovat resistenttejä diureettihoidolle.
Sopivat ADHF-potilaat, joilla on diureettiresistenssi (riippumatta ejektiofraktiosta), otetaan mukaan ja satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko Aortix-järjestelmään tai hoidon standardihoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on prospektiivinen, monikeskusinen, satunnaistettu, ei-sokkoutettu tutkimus, jossa arvioidaan Aortix-järjestelmän turvallisuutta ja tehokkuutta verrattuna tavalliseen hoitoon potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa akuutin dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan (ADHF) ja jatkuvan ruuhkon vuoksi tavanomaisesta lääketieteellisestä hoidosta huolimatta. ADHF-potilaat, joilla on diureettiresistenssi (riippumatta ejektiofraktiosta), otetaan mukaan ja satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko Aortix-järjestelmään tai hoidon standardihoitoon. Satunnaistaminen kerrostetaan poisto-osion mukaan.
Ylimääräiseen rekisteriryhmään otetaan mukaan potilaat, joita pidetään lähitulevaisuudessa pitkälle kehitettyjen hoitojen ehdokkaina, mutta jotka tarvitsevat parannusta munuaistoimintaansa voidakseen saada lisälääketieteellisiä hoitoja. Kaikki kelvolliset ilmoittautuneet saavat Aortix-järjestelmätuen.
Suunniteltu tutkimuspopulaatio on 21-vuotiaat tai sitä vanhemmat mies- tai naispotilaat, joilla on akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta ja diureettiresistenssi ja jotka pysyvät ruuhkautuneina tavanomaisesta lääketieteellisestä hoidosta huolimatta.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan jopa 268 sydämen vajaatoimintaa sairastavaa henkilöä 45 kliinisessä paikassa Yhdysvalloissa. Satunnaistettu tutkimus sisältää enintään 188 henkilöä ja Advanced HF -rekisteri jopa 80 henkilöä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
320
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rubi Reyes-Fuentez
- Puhelinnumero: 832-536-1601
- Sähköposti: rubi@procyrion.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Budapest, Unkari
- Rekrytointi
- Semmelweis University
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Kosa-Hobor
- Puhelinnumero: 0036 20 825 0511
- Sähköposti: hobor.laura@semmelweis.hu
-
Päätutkija:
- Bela Merkely, MD
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Rekrytointi
- Mayo Clinic - Arizona
-
Päätutkija:
- David Fortuin, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Erica Boyd
- Puhelinnumero: 480-342-3484
- Sähköposti: boyd.erica@mayo.edu
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Rekrytointi
- Banner--University Medical Center Phoenix
-
Ottaa yhteyttä:
- Abisola Akinbobola, MSc
-
Päätutkija:
- I-Hui Chiang, M.D.
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
- Lopetettu
- HonorHealth Medical Center
-
-
California
-
Concord, California, Yhdysvallat, 94520
- Rekrytointi
- John Muir Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Rita Trachuk
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Rekrytointi
- University of California San Francisco
-
Ottaa yhteyttä:
- Cherry Ng
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- Rekrytointi
- Zuckerberg San Francisco General
-
Ottaa yhteyttä:
- Katherine Steineman
-
Päätutkija:
- Lucas Zier, MD
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
- Lopetettu
- San Francisco Veterans Administration
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
- Rekrytointi
- Broward Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Hudson
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
- Peruutettu
- Ascension Sacred Heart
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
- Lopetettu
- Tallahassee Research Institute
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- Rekrytointi
- University of South Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Mia Eifrid
-
Päätutkija:
- Robby Wu, MD
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
- Rekrytointi
- AdventHealth Tampa
-
Päätutkija:
- Oliver Abela, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Cynthia Paysor, LPN
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
- Rekrytointi
- BayCare Medical/St. Joseph's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nirav Raval, MD
- Puhelinnumero: 813-397-1251
-
Alatutkija:
- Alok Singh, MD
-
Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Juan Armijos
-
Päätutkija:
- Steve Minear, MD
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Rekrytointi
- Emory University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei Xu
-
Päätutkija:
- Chandan Devireddy, MD
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
- Rekrytointi
- Piedmont Healthcare Inc.
-
Päätutkija:
- Darshak Karia, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Hansen
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Lopetettu
- Wellstar Research Institue
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Rekrytointi
- University of Chicago
-
Päätutkija:
- Jonathan Grinstein, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ransford Botchey
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
- Rekrytointi
- Advocate IMMC
-
Ottaa yhteyttä:
- Maci Eiber
-
Downers Grove, Illinois, Yhdysvallat, 60515
- Lopetettu
- Advocate Aurora - Good Samaritan
-
Elk Grove Village, Illinois, Yhdysvallat, 60007
- Rekrytointi
- Ascenscion Alexian Brothers
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeanine Pilat
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67226
- Lopetettu
- Ascension via Christi Kansas
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Peruutettu
- University of Michigan, Cardiovascular Medicine
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Rekrytointi
- Henry Ford
-
Ottaa yhteyttä:
- Kelsey Neaton
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- Rekrytointi
- University of Mississippi Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Memrie Cochran
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Rekrytointi
- Hackensack University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephanie Lynes
-
Neptune City, New Jersey, Yhdysvallat, 07753
- Rekrytointi
- Jersey Shore University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne DeToro
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
- Rekrytointi
- New York Presbyterian - Brooklyn Methodist Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jhane Phanor
- Sähköposti: jhp4004@nyp.org
-
Päätutkija:
- Kumudha Ramasubbu
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10025
- Rekrytointi
- Mount Sinai Morningside
-
Ottaa yhteyttä:
- Kathy Idrissi
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Rekrytointi
- Nyph/Cumc
-
Ottaa yhteyttä:
- Barbara Alvarez
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10075
- Lopetettu
- Northwell Health (Lenox Hill)
-
Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat, 12601
- Rekrytointi
- Nuvance Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Tricia Landi
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10305
- Rekrytointi
- Northwell Health (Staten Island)
-
Ottaa yhteyttä:
- Sammi Ruan
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Rekrytointi
- Atrium Health Sanger Heart and Vascular Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Krystal Winkler
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Duke University Medical Center
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
- Peruutettu
- Novant Health New Hanover Regional Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Rekrytointi
- The Ohio State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Diane Burke
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
- Rekrytointi
- Oklahoma Cardiovascular Research Group
-
Ottaa yhteyttä:
- Katie Kennedy
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Oregon Health & Sciences University
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19001
- Rekrytointi
- Jefferson Abington Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Colleen Marchand
-
Päätutkija:
- Alexander Shpilman, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Margaret Bussineau
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Peruutettu
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
- Rekrytointi
- AnMed Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Lee
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Peruutettu
- Baylor Scott & White
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Texas Heart Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeanine Bacani
-
Päätutkija:
- Joggy George, MD
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
- Peruutettu
- Baylor Scott & White
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Peruutettu
- Intermountain Health
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- Lopetettu
- University of Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
- Rekrytointi
- Virginia Commonwealth University
-
Ottaa yhteyttä:
- Melissa Sears
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (satunnaistettu tutkimus):
- Tällä hetkellä sairaalahoidossa dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan ensisijaisena diagnoosina ejektiofraktiosta (EF) riippumatta;
- Virtsan eritys 12 tunnin ajan ennen ilmoittautumista on < 1500 ml vähintään 48 tunnin kuluttua siitä, kumpi näistä on suurempi: i) furosemidi 80 mg IV kahdesti tai vastaava tai ii) suonensisäinen furosemidi tai vastaava IV loop-diureetti annoksella 2,5 x kokonaispäivän kotiannos furosemidiekvivalenttia jaettuna 2 annokseen siedetyn mukaisesti;
- Jatkuvat tukkoisuuden merkit ja/tai oireet, joista on osoituksena vähintään 2+ pisteturvotus tai vesivatsa laskimonsisäisen diureetin hoidon jälkeen, mukaanottokriteerin 2 mukaan;
- Ikä yli 21 vuotta ja pystyy antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen;
- Negatiivinen raskaustesti, jos potilas on hedelmällisessä iässä.
Poissulkemiskriteerit (satunnaistettu tutkimus):
- Hoito suuriannoksisilla IV-inotroopeilla viimeisen 48 tunnin aikana. Suuri annos määritellään > 5 µg/kg/min dopamiini TAI > 5 µg/kg/min dobutamiini TAI > 0,375 µg/kg/min milrinoni;
- Aktiivinen ja jatkuva hypotensio, jonka systolinen verenpaine <90 mmHg kestää yli 30 minuuttia tai keskimääräinen valtimopaine (MAP) <60 mmHg kestää yli 30 minuuttia;
- Hoito vasopressoreilla (määritelty fenyyliefriiniksi, norepinefriiniksi, epinefriiniksi tai vasopressiiniksi) 48 tunnin sisällä ilmoittautumisesta;
- Arvioitu PASP > 80 mmHg mitattuna kaikukäyrästä tai kaikukardiografisesta todisteesta ensisijaisesti oikeanpuoleisesta sydämen vajaatoiminnasta;
- Hoito suonensisäisillä diureeteilla (ei tarvitse olla jatkuvaa) ≥ 21 päivän ajan nykyisen sairaalahoidon aikana (mukaan lukien sairaalan ulkopuolella vietetyt aika);
- Akuutti munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään seerumin kreatiniiniarvon nousuna arvoon ≥ 4,0 mg/dl (≥ 353,6 µmol/L) viimeisten 48 tunnin aikana ennen ilmoittautumista;
- Todisteet kontrastin aiheuttamasta nefropatiasta, nefriitistä tai nefroottisesta oireyhtymästä;
- Aikaisempi munuaisensiirto, yksimunuainen, osittainen munuaisleikkaus, vaiheen V krooninen munuaissairaus (eGFR <18) vastaanoton yhteydessä TAI dialyysin, jatkuvan munuaiskorvaushoidon (CRRT) tai ultrasuodatuksen käyttö viimeisten 90 päivän aikana;
- Vahvistettu kirroosi tai huoli maksan sokkista (AST > 1000 U/L tai kokonaisbilirubiini > 5,0 mg/dl);
- Aktiivinen, hallitsematon infektio, joka estäisi laitteen turvallisen sijoittamisen tai poistamisen;
- Aiempi sydämensiirto tai todennäköinen sydämensiirto ennen 30 päivän seurantakäyntiä;
- Nykyinen tai aiempi tuki kestävällä LVAD:lla milloin tahansa tai suunniteltu LVAD-asennus ennen 30 päivän seurantakäyntiä;
- Intraaorttapallopumpun (IABP), ekstrakorporaalisen kalvohapetuksen (ECMO) tai perkutaanisten kammioiden apulaitteiden (esim. Impella tai TandemHeart) viimeisen 30 päivän aikana;
- Minkä tahansa tyyppinen tunnettu amyloidoosi;
- Akuutti tyypin 1 sydäninfarkti 30 päivän sisällä ilmoittautumisesta tai suunniteltu sepelvaltimorevaskularisaatio seuraavien 30 päivän aikana;
- Aivohalvaus 30 päivän sisällä ilmoittautumisesta;
Vakava verenvuotoriski (jokin seuraavista):
- Aiempi kallonsisäinen verenvuoto, ellei sairauskertomuksessa ole dokumenttia (tutkimukseen kuulumattomalta lääkäriltä), että potilas voi turvallisesti käyttää antikoagulanttia 7 päivän ajan,
- GI-verenvuoto 6 kuukauden sisällä, joka vaatii sairaalahoitoa ja/tai verensiirtoa,
- Äskettäin tehty suuri leikkaus 30 päivän sisällä, jos leikkaushaavan katsotaan liittyvän lisääntyneeseen verenvuotoriskiin,
- Toimenpide valtimon ilio-femoraalisella pääsyllä > 6 FR 30 päivän kuluessa,
- Verihiutaleiden määrä <75 000 solua/mm3,
- Korjaamaton verenvuotodiateesi tai koagulopatia (esim. INR ≥2 ei johdu antikoagulaatiohoidosta) tai hyperkoaguloituva tila mukaan lukien HIT;
- Kyvyttömyys sietää antikoagulaatiohoitoa enintään 7 päivää.
Vasta-aiheinen anatomia:
- Laskeva aortan anatomia, joka estäisi laitteen turvallisen sijoittamisen [aortan halkaisija <18 mm tai >31 mm käyttökohdassa (mitattuna T10-nikaman yläosan ja L1-nikaman yläosan välillä)],
- Ilio-femoraalisen halkaisija tai perifeerinen verisuonen anatomia, joka estäisi 21F (ulkohalkaisija) sisäänvientivaipan turvallisen sijoittamisen,
- Reisivaltimon syvyys on ristiriidassa suljinlaitteen käytön kanssa,
- Poikkeavuuksia tai vakava verisuonisairaus, joka estäisi turvallisen pääsyn ja laitteen toimituksen (esim. aneurysma, johon liittyy veritulppa, huomattava mutkaisuus, vatsa-aortan, suoliluun tai reisiluun valtimoiden merkittävä kapeneminen tai riittämätön koko tai vaikea kalkkeutuminen),
- Tunnettu sidekudossairaus (esim. Marfanin oireyhtymä) tai muu aortopatia, johon liittyy verisuonivaurion vaara,
- Nykyinen endovaskulaarinen stenttisiirre laskevassa aorttassa tai missä tahansa femoro-suolisuonissa;
- Tunnettu yliherkkyys tai vasta-aihe tutkimus- tai toimenpidelääkkeille (esim. antikoagulaatiohoitoa) tai laitemateriaaleja (esim. aiempi vakava reaktio nikkelille tai nitinolille);
- Osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen, joka todennäköisesti hämmentää tutkimustuloksia tai vaikuttaa tutkimukseen;
- Huono terveydentila, jonka vuoksi potilas ei pysty suorittamaan Aortix-laitteen sijoittelua/hakua ja/tai hän ei todennäköisesti selviä hengissä 30 päivän vierailusta;
- Ei pysty tai halua tehdä seulontaa (kuvantaminen, PA-katetrin asennus), laitteen implantointi- ja palautustoimenpiteitä tai palata 30 päivän vierailulle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Kontrollihaaran tulee saada tavanomaista hoitoa tutkimuksen ohjaaman diureettisen hoitoalgoritmin mukaisesti.
|
|
|
Kokeellinen: Kehittynyt HF-rekisteri
Advanced HF -rekisterissä kaikki kelvolliset ilmoittautuneet saavat Aortix-järjestelmän tukea.
|
Aortix on verenkiertoa tukeva laite lääketieteellisessä hoidossa oleville kroonisesta sydämen vajaatoiminnasta kärsiville potilaille, jotka ovat joutuneet sairaalahoitoon akuutin dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan (ADHF) vuoksi ja jotka ovat resistenttejä diureettihoidolle.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Treatment Arm
Eligible ADHF patients with diuretic resistance (irrespective of ejection fraction) will be enrolled and randomized 2:1 to either the Aortix system or standard of care medical management.
Randomization will be stratified by ejection fraction.
|
Aortix on verenkiertoa tukeva laite lääketieteellisessä hoidossa oleville kroonisesta sydämen vajaatoiminnasta kärsiville potilaille, jotka ovat joutuneet sairaalahoitoon akuutin dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan (ADHF) vuoksi ja jotka ovat resistenttejä diureettihoidolle.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen turvallisuuspäätepiste: Aortix-laitteen ilmaantuvuus / menettelyyn liittyvät suuret haittatapahtumat (MAE) 30 päivän seurantajakson aikana.
Aikaikkuna: Lähtötilanne 30 päivän seurantaan
|
Suurten haittatapahtumien ilmaantuvuus
|
Lähtötilanne 30 päivän seurantaan
|
|
Ensisijainen tehokkuuden päätepiste: Yhdistetty yhdistelmä kliinisesti merkittävästä nettonesteen häviön vähenemisestä 7 päivän aikana ja vapaus kuolleisuudesta tai sydämen vajaatoiminnasta uudelleen sairaalahoitoon/hoidon eskaloitumiseen lähtötilanteesta 30 päivän seurantakäyntiin.
Aikaikkuna: Lähtötilanne 30 päivän seurantaan
|
Yhdistelmä nettonesteen menetyksestä, kuolleisuudesta ja HF-sairaalahoidosta/hoidon eskalaatiosta
|
Lähtötilanne 30 päivän seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nettonesteen menetys
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 7
|
Muutos nettonestehäviössä lähtötilanteesta päivään 7/purkaus
|
Lähtötilanne päivään 7
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne 30 päivän seurantaan
|
Kuolleisuusaste
|
Lähtötilanne 30 päivän seurantaan
|
|
HF Uudelleensairaala tai HF-hoidon eskalointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne 30 päivän seurantaan
|
HF:n uudelleensairaalahoidon ja hoidon eskaloinnin arviointi
|
Lähtötilanne 30 päivän seurantaan
|
|
eGFR
Aikaikkuna: Lähtötilanne 30 päivän seurantaan
|
EGFR:n muutosten arviointi
|
Lähtötilanne 30 päivän seurantaan
|
|
NT-proBNP
Aikaikkuna: Lähtötilanne 30 päivän seurantaan
|
NT-proBNP:n arviointi
|
Lähtötilanne 30 päivän seurantaan
|
|
Potilaan ilmoittama hengenahdistusarviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne 30 päivän seurantaan
|
Muutos potilaan raportoimassa hengenahdistusasteikossa
|
Lähtötilanne 30 päivän seurantaan
|
|
Seisova ruumiinpaino
Aikaikkuna: Lähtötilanne 30 päivän seurantaan
|
Muutos seisomakehon painossa
|
Lähtötilanne 30 päivän seurantaan
|
|
Merkittävien haittatapahtumien (MAE) ilmaantuvuus ja prosenttiosuudet yhdistetty
Aikaikkuna: Lähtötilanne 30 päivän seurantaan
|
Merkittävien haittatapahtumien (MAE) ilmaantuvuus ja prosenttiosuudet Aortixin satunnaistetun kohortin ja rekisterikohortin yhdistetty analyysi
|
Lähtötilanne 30 päivän seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sydänsairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Sydämen vajaatoiminta
- Sydämen vajaatoiminta, diastolinen
- Systolinen sydämen vajaatoiminta
- Kardio-munuaisoireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSP001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .