Kannustava spirometria keuhkoahtaumatautipotilaiden rutiinihoidossa
perjantai 23. joulukuuta 2022 päivittänyt: Amal A. El-Koa, Menoufia University
Kannustinspirometrian arvo COPD-potilaiden rutiinihoidossa ja sen vaikutus pallean toimintaan
Kannustinspirometri on laite, joka kannustaa potilaita visuaalisella ja muulla positiivisella palautteella täyttämään keuhkonsa maksimaalisesti ja ylläpitämään sitä.
Sen tehoa keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla on kuitenkin vain vähän dokumentoitu erityisesti pallean toiminnassa.
Tässä tutkimuksessa yritettiin arvioida kannustava spirometrian roolia spirometrisiin toimintoihin, ultraäänikalvon toimintaan ja hengenahdistuksen laajuuteen keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla oli paheneminen ja näiden parametrien seuranta 2 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljäkymmentä keuhkoahtaumapotilasta otettiin hoitoon akuutilla pahenemisvaiheella ja potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään: ensimmäinen käytti kannustinspirometriä yhdessä lääkehoidon kanssa (GOLD-ohjeiden mukaan) 2 kuukauden ajan ja toinen sai vain lääkehoitoa 2 kuukauden ajan.
Kaikille osallistujille arvioitiin sisäänpääsyn yhteydessä mMRC hengenahdistusasteikko, spirometria, valtimoverikaasut ja pallean ultraääni.
Sitten osallistujia seurattiin 2 kuukauden kuluttua samoilla parametreilla ja vertailu molempien ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Amal A. El-Koa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vahvistetut COPD-tapaukset kriteerien GOLD mukaan
- ikä yli 40 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- huono akustinen ikkuna ultraäänellä
- muut krooniset hengityselinten sairaudet
- keuhkojen pahanlaatuisuus
- äskettäin suuri leikkaus
- kyvyttömyys suorittaa tai suorittaa tutkimusta
- potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä 1
Osallistujat käyttäisivät kannustinspirometriaa 2 kuukauden ajan tavallisen lääketieteellisen hoidon yhteydessä
|
Se on virtaussuuntautunut, jossa on 3 kammiota (600, 900 ja 1200 cc/s) ja jokaisessa kammiossa on suukappale ja pallo.
Hiljaisen uloshengityksen jälkeen jokaista osallistujaa kehotettiin ottamaan hitaasti täyteen inspiraatiota ja pysymään niin kauan kuin pystyy vähintään 5 sekuntia, jonka jälkeen hän hitaasti hengähtää.
Laitetta käytetään tunnin välein vähintään 5-10 kertaa istunnon aikana herätysajan aikana.
|
|
Ei väliintuloa: ryhmä 2
osallistujat saisivat vain tavallista lääketieteellistä hoitoa 2 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioimalla perusviivan diafragmaattisen ekskursion muutos senttimetreinä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
arvioimalla muutosta perustilan pallean kiertomatkasta (cm) ultraäänellä 2 kuukauteen
|
2 kuukautta
|
|
kalvopaksuusfraktion perustason prosenttiosuuden muutoksen arvioiminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
arvioimalla muutos perusviivasta diafragman paksuusosuuden (%) prosenttiosuudesta ultraäänellä 2 kuukauteen
|
2 kuukautta
|
|
arvioimalla muutosta lähtötason pakotetussa vitaalikapasiteetissa ennustetusta prosentista
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
arvioimalla muutosta lähtötilanteen pakotetun vitaalikapasiteetin prosenttiosuudesta (%) spirometriaa käyttäen 2 kuukauteen
|
2 kuukautta
|
|
arvioimalla muutosta lähtötilanteessa pakotetun uloshengityksen tilavuudessa 1. sekunnissa / pakotetun vitaalikapasiteetin prosenttiosuus (%)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
arvioimalla muutosta lähtötilanteen pakotetun uloshengityksen tilavuudesta 1. sekunnissa / pakotettu vitaalikapasiteettiprosentti (%) spirometriaa käyttäen 2 kuukauteen
|
2 kuukautta
|
|
arvioimalla lähtötason uloshengityksen huippuvirtausnopeuden prosenttiosuuden muutosta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
arvioimalla muutos lähtötilanteen huippuvirtauksen prosenttiosuudesta (%) spirometriaa käyttäen kahteen kuukauteen
|
2 kuukautta
|
|
valtimoveren kaasujen muutos
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
arvioida lähtötason PaO2:n ja PaCO2:n (mmHg) muutos 2 kuukauteen
|
2 kuukautta
|
|
mMRC-dysnea-asteikon muutoksen arvioiminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
arvioimalla hengenahdistuksen vakavuuden muutosta mMRC-dysnea-asteikolla lähtötasosta kahteen kuukauteen.
Se on 5 lausetta, jotka antavat arvosanat 0-4 ja mitä korkeampi aste, sitä vakavampi on keuhkoahtaumatautipotilaiden hengenahdistus.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Scherer TA, Spengler CM, Owassapian D, Imhof E, Boutellier U. Respiratory muscle endurance training in chronic obstructive pulmonary disease: impact on exercise capacity, dyspnea, and quality of life. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Nov;162(5):1709-14. doi: 10.1164/ajrccm.162.5.9912026.
- GBD Chronic Respiratory Disease Collaborators. Prevalence and attributable health burden of chronic respiratory diseases, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet Respir Med. 2020 Jun;8(6):585-596. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30105-3.
- Petrovic M, Reiter M, Zipko H, Pohl W, Wanke T. Effects of inspiratory muscle training on dynamic hyperinflation in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2012;7:797-805. doi: 10.2147/COPD.S23784. Epub 2012 Nov 30.
- Barakat S, Michele G, George P, Nicole V, Guy A. Outpatient pulmonary rehabilitation in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2008;3(1):155-62. doi: 10.2147/copd.s2126.
- Cortopassi F, Castro AA, Porto EF, Colucci M, Fonseca G, Torre-Bouscoulet L, Iamonti V, Jardim JR. Comprehensive exercise training improves ventilatory muscle function and reduces dyspnea perception in patients with COPD. Monaldi Arch Chest Dis. 2009 Sep;71(3):106-12. doi: 10.4081/monaldi.2009.355.
- Stock MC, Downs JB, Gauer PK, Alster JM, Imrey PB. Prevention of postoperative pulmonary complications with CPAP, incentive spirometry, and conservative therapy. Chest. 1985 Feb;87(2):151-7. doi: 10.1378/chest.87.2.151.
- AARC (American Association for Respiratory Care) clinical practice guideline. Incentive spirometry. Respir Care. 1991 Dec;36(12):1402-5. No abstract available.
- Casaburi R, Porszasz J, Burns MR, Carithers ER, Chang RS, Cooper CB. Physiologic benefits of exercise training in rehabilitation of patients with severe chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 1997 May;155(5):1541-51. doi: 10.1164/ajrccm.155.5.9154855.
- Darnley GM, Gray AC, McClure SJ, Neary P, Petrie M, McMurray JJ, MacFarlane NG. Effects of resistive breathing on exercise capacity and diaphragm function in patients with ischaemic heart disease. Eur J Heart Fail. 1999 Aug;1(3):297-300. doi: 10.1016/s1388-9842(99)00027-6.
- Cheng YY, Lin SY, Hsu CY, Fu PK. Respiratory Muscle Training Can Improve Cognition, Lung Function, and Diaphragmatic Thickness Fraction in Male and Non-Obese Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Prospective Study. J Pers Med. 2022 Mar 16;12(3):475. doi: 10.3390/jpm12030475.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6/2022CHES4-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .