Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spirometria bodźcowa w rutynowym postępowaniu z chorymi na POChP

23 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Amal A. El-Koa, Menoufia University

Wartość spirometrii motywacyjnej w rutynowym postępowaniu z chorymi na POChP i jej wpływ na czynność przepony

Spirometr motywacyjny to urządzenie, które zachęca pacjentów za pomocą wizualnych i innych pozytywnych informacji zwrotnych do maksymalnego napełnienia płuc i utrzymania tego nadmuchu. Jednak jego skuteczność u pacjentów z POChP została słabo udokumentowana, zwłaszcza w odniesieniu do funkcji przepony. W pracy podjęto próbę oceny wpływu spirometrii motywacyjnej na funkcje spirometryczne, sonograficzną funkcję przepony oraz nasilenie duszności u chorych na POChP z zaostrzeniem oraz z kontrolą tych parametrów po 2 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czterdziestu chorych na POChP przyjęto z ostrym zaostrzeniem i podzielono losowo na 2 równe grupy: pierwsza stosowała spirometr motywacyjny wraz z leczeniem farmakologicznym (zgodnie z wytycznymi GOLD) przez 2 miesiące, a druga otrzymywała jedynie leczenie farmakologiczne przez 2 miesiące. Wszyscy uczestnicy przy przyjęciu zostali poddani ocenie skali duszności mMRC, spirometrii, gazometrii krwi tętniczej oraz USG przepony. Następnie po 2 miesiącach przeprowadzono obserwację uczestników z tymi samymi parametrami i dokonano porównania między obiema grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Amal A. El-Koa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potwierdzonych przypadków POChP według kryteriów GOLD
  • wiek ponad 40 lat

Kryteria wyłączenia:

  • złe okno akustyczne za pomocą ultradźwięków
  • inne przewlekłe choroby układu oddechowego
  • nowotwór płuc
  • niedawna poważna operacja
  • niemożność ukończenia lub wykonania badania
  • odmowa pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
uczestnicy stosowali spirometrię motywacyjną przez 2 miesiące wraz ze zwykłym leczeniem medycznym
Urządzenie: spirometria motywacyjna
Jest zorientowany na przepływ, ma 3 komory (600, 900 i 1200 cm3/s) i ma ustnik oraz kulkę w każdej komorze. Po cichym wydechu każdy uczestnik został poinstruowany, aby wziął powolny pełny wdech i utrzymywał go tak długo, jak tylko potrafi przez co najmniej 5 sekund, po czym powoli wydycha. Urządzenie jest używane co godzinę co najmniej 5 do 10 razy podczas sesji w porze czuwania.
Brak interwencji: grupa 2
uczestnicy otrzymywali jedynie zwykłe leczenie przez 2 miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena zmiany wyjściowego ruchu przepony w cm
Ramy czasowe: 2 miesiące
ocena zmiany odchylenia przepony od linii podstawowej (w cm) za pomocą ultradźwięków do 2 miesięcy
2 miesiące
oceniając zmianę wyjściowego procentu frakcji grubości przepony
Ramy czasowe: 2 miesiące
ocena zmiany od wyjściowego odsetka frakcji grubości przepony (%) za pomocą ultradźwięków do 2 miesięcy
2 miesiące
ocena zmiany procentowej wyjściowej natężonej pojemności życiowej przewidywanej
Ramy czasowe: 2 miesiące
ocena zmiany procentowej natężonej pojemności życiowej od wartości wyjściowej przewidywanej (%) za pomocą spirometrii do 2 miesięcy
2 miesiące
ocena zmiany wyjściowej natężonej objętości wydechowej w 1. sekundzie/procent natężonej pojemności życiowej (%)
Ramy czasowe: 2 miesiące
ocena zmiany wyjściowej natężonej objętości wydechowej w 1. sekundzie/procent natężonej pojemności życiowej (%) za pomocą spirometrii do 2 miesięcy
2 miesiące
ocena zmiany procentowej szczytowej prędkości przepływu wydechowego linii bazowej
Ramy czasowe: 2 miesiące
ocena zmiany procentowej szczytowej prędkości przepływu wydechowego od wartości wyjściowej (%) za pomocą spirometrii do 2 miesięcy
2 miesiące
zmiana gazometrii krwi tętniczej
Ramy czasowe: 2 miesiące
ocena zmiany wyjściowych PaO2 i PaCO2 (w mmHg) do 2 miesięcy
2 miesiące
ocena zmiany w skali duszności mMRC
Ramy czasowe: 2 miesiące
ocena zmiany nasilenia duszności za pomocą skali duszności mMRC od wartości wyjściowej do 2 miesięcy. Jest to 5 stwierdzeń dających stopnie od 0 do 4, przy czym im wyższy stopień, tym cięższa duszność u chorych na POChP
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Menoufia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6/2022CHES4-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na spirometria motywacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj