Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Spirometria incentivante nella gestione di routine dei pazienti con BPCO

23 dicembre 2022 aggiornato da: Amal A. El-Koa, Menoufia University

Valore della spirometria incentivante nella gestione di routine dei pazienti con BPCO e suo effetto sulla funzione diaframmatica

Lo spirometro incentivante è un dispositivo che incoraggia i pazienti, con feedback visivi e altri feedback positivi, a gonfiare al massimo i polmoni e sostenere tale gonfiaggio. Tuttavia, la sua efficacia nei pazienti con BPCO è stata poco documentata soprattutto nella funzione diaframmatica. Questo studio ha cercato di valutare il ruolo della spirometria incentivante sulle funzioni spirometriche, sulla funzione diaframmatica ecografica e sulla scala della dispnea nei pazienti con BPCO con riacutizzazione e con follow-up di questi parametri dopo 2 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quaranta pazienti con BPCO sono stati ricoverati con una riacutizzazione acuta e i pazienti sono stati divisi casualmente in 2 gruppi uguali: il primo ha utilizzato lo spirometro incentivante insieme al trattamento medico (secondo le linee guida GOLD) per 2 mesi e il secondo ha ricevuto solo trattamento medico per 2 mesi. Tutti i partecipanti, al momento del ricovero, sono stati sottoposti a valutazione della scala di dispnea mMRC, spirometria, emogasanalisi ed ecografia diaframmatica. Quindi, è stato effettuato un follow-up dei partecipanti dopo 2 mesi con gli stessi parametri ed è stato effettuato un confronto tra i due gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Amal A. El-Koa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • casi confermati di BPCO secondo i criteri GOLD
  • età superiore ai 40 anni

Criteri di esclusione:

  • cattiva finestra acustica dagli ultrasuoni
  • altre malattie respiratorie croniche
  • neoplasia polmonare
  • recente intervento chirurgico importante
  • incapacità di completare o eseguire lo studio
  • paziente rifiuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo 1
i partecipanti userebbero la spirometria incentivante per 2 mesi insieme al normale trattamento medico
Dispositivo: spirometria incentivante
È orientato al flusso che ha 3 camere (600, 900 e 1200 cc/s) e ha un boccaglio e una sfera in ogni camera. Dopo una tranquilla espirazione, ogni partecipante è stato istruito a prendere inspirazioni lente e complete e a mantenersi il più a lungo possibile per almeno 5 secondi, quindi espira lentamente. Il dispositivo viene utilizzato ogni ora almeno da 5 a 10 volte nella sessione durante il periodo di veglia.
Nessun intervento: gruppo 2
i partecipanti riceverebbero solo cure mediche ordinarie per 2 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutare la variazione dell'escursione diaframmatica basale in cm
Lasso di tempo: Due mesi
valutare la variazione dall'escursione diaframmatica basale (in cm) mediante ultrasuoni a 2 mesi
Due mesi
valutare la variazione della percentuale basale della frazione di spessore diaframmatico
Lasso di tempo: Due mesi
valutare la variazione dalla percentuale basale della frazione di spessore diaframmatico (%) utilizzando gli ultrasuoni a 2 mesi
Due mesi
valutare la variazione della percentuale di capacità vitale forzata di base del previsto
Lasso di tempo: Due mesi
valutare la variazione dalla percentuale di capacità vitale forzata al basale del previsto (%) utilizzando la spirometria a 2 mesi
Due mesi
valutare la variazione del volume espiratorio forzato al basale nel 1° secondo/percentuale di capacità vitale forzata (%)
Lasso di tempo: Due mesi
valutare la variazione dal basale del volume espiratorio forzato nel 1° secondo/percentuale di capacità vitale forzata (%) utilizzando la spirometria a 2 mesi
Due mesi
valutare la variazione della percentuale di flusso espiratorio di picco al basale
Lasso di tempo: Due mesi
valutare la variazione dalla percentuale di flusso espiratorio di picco al basale (%) utilizzando la spirometria a 2 mesi
Due mesi
alterazione dei gas ematici arteriosi
Lasso di tempo: Due mesi
valutare la variazione della PaO2 e della PaCO2 al basale (in mmHg) a 2 mesi
Due mesi
valutare il cambiamento nella scala della disnea mMRC
Lasso di tempo: Due mesi
valutare la variazione della gravità della dispnea mediante la scala della dispnea mMRC dal basale a 2 mesi. Sono 5 affermazioni che danno voti da 0 a 4 con maggiore è il grado, più grave è la mancanza di respiro nei pazienti con BPCO
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Menoufia University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2022

Primo Inserito (Stima)

11 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6/2022CHES4-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BPCO

Prove cliniche su spirometria incentivante

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Gambia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi