慢性阻塞性肺病患者常规管理中的激励性肺活量测定法
2022年12月23日 更新者：Amal A. El-Koa、Menoufia University
激励性肺量计在 COPD 患者常规管理中的价值及其对膈肌功能的影响
激励性肺活量计是一种通过视觉和其他积极反馈来鼓励患者最大程度地使肺部膨胀并维持这种膨胀的装置。
然而，其在 COPD 患者中的疗效鲜有记载，尤其是在膈肌功能方面。
本研究试图评估激励肺活量测定法对 COPD 加重患者的肺量计功能、超声膈肌功能和呼吸困难等级的作用，并在 2 个月后对这些参数进行随访。
研究概览
详细说明
40 名 COPD 患者因急性加重入院，患者被随机分为 2 个相等的组：第一组使用诱导性肺量计和药物治疗（根据 GOLD 指南）2 个月，第二组仅接受药物治疗 2 个月。
所有参与者在入院时都接受了 mMRC 呼吸困难量表、肺活量测定、动脉血气和膈肌超声的评估。
然后，在 2 个月后使用相同的参数对参与者进行随访，并对两组进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Amal A. El-Koa
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 GOLD 标准确诊的 COPD 病例
- 40岁以上
排除标准：
- 超声波坏声窗
- 其他慢性呼吸道疾病
- 肺部恶性肿瘤
- 最近的大手术
- 无法完成或执行研究
- 病人拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：第 1 组
参与者将使用激励性肺活量测定法 2 个月，同时接受普通药物治疗
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它是面向流动的，有 3 个腔室（600、900 和 1200 cc/s），每个腔室都有一个咬嘴和一个球。
安静呼气后，每个参与者都被指示缓慢地完全吸气，并尽可能长时间地保持至少 5 秒钟，然后他慢慢呼气。
在唤醒时间的会话中，每小时至少使用设备 5 到 10 次。
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|
无干预：第 2 组
参与者将仅接受为期 2 个月的普通医疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估以 cm 为单位的基线膈肌偏移的变化
大体时间：2个月
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使用超声评估从基线膈肌偏移（以厘米为单位）到 2 个月的变化
|
2个月
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|
评估膈肌厚度分数基线百分比的变化
大体时间：2个月
|
使用超声评估膈肌厚度分数 (%) 从基线百分比到 2 个月的变化
|
2个月
|
|
评估基线用力肺活量占预测百分比的变化
大体时间：2个月
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使用肺活量测定法评估从基线用力肺活量预测百分比 (%) 到 2 个月的变化
|
2个月
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评估第一秒用力呼气量基线变化/用力肺活量百分比 (%)
大体时间：2个月
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使用肺量计评估第一秒用力呼气量/用力肺活量百分比 (%) 从基线到 2 个月的变化
|
2个月
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|
评估基线峰值呼气流速百分比的变化
大体时间：2个月
|
使用肺量计评估从基线峰值呼气流速百分比 (%) 到 2 个月的变化
|
2个月
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动脉血气变化
大体时间：2个月
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评估基线 PaO2 和 PaCO2（以 mmHg 为单位）到 2 个月的变化
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2个月
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评估 mMRC 呼吸困难量表的变化
大体时间：2个月
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通过 mMRC 呼吸困难量表从基线到 2 个月评估呼吸困难严重程度的变化。
从 0 到 4 分为 5 个等级，等级越高，COPD 患者的呼吸急促越严重
|
2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Scherer TA, Spengler CM, Owassapian D, Imhof E, Boutellier U. Respiratory muscle endurance training in chronic obstructive pulmonary disease: impact on exercise capacity, dyspnea, and quality of life. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Nov;162(5):1709-14. doi: 10.1164/ajrccm.162.5.9912026.
- GBD Chronic Respiratory Disease Collaborators. Prevalence and attributable health burden of chronic respiratory diseases, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet Respir Med. 2020 Jun;8(6):585-596. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30105-3.
- Petrovic M, Reiter M, Zipko H, Pohl W, Wanke T. Effects of inspiratory muscle training on dynamic hyperinflation in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2012;7:797-805. doi: 10.2147/COPD.S23784. Epub 2012 Nov 30.
- Barakat S, Michele G, George P, Nicole V, Guy A. Outpatient pulmonary rehabilitation in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2008;3(1):155-62. doi: 10.2147/copd.s2126.
- Cortopassi F, Castro AA, Porto EF, Colucci M, Fonseca G, Torre-Bouscoulet L, Iamonti V, Jardim JR. Comprehensive exercise training improves ventilatory muscle function and reduces dyspnea perception in patients with COPD. Monaldi Arch Chest Dis. 2009 Sep;71(3):106-12. doi: 10.4081/monaldi.2009.355.
- Stock MC, Downs JB, Gauer PK, Alster JM, Imrey PB. Prevention of postoperative pulmonary complications with CPAP, incentive spirometry, and conservative therapy. Chest. 1985 Feb;87(2):151-7. doi: 10.1378/chest.87.2.151.
- AARC (American Association for Respiratory Care) clinical practice guideline. Incentive spirometry. Respir Care. 1991 Dec;36(12):1402-5. No abstract available.
- Casaburi R, Porszasz J, Burns MR, Carithers ER, Chang RS, Cooper CB. Physiologic benefits of exercise training in rehabilitation of patients with severe chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 1997 May;155(5):1541-51. doi: 10.1164/ajrccm.155.5.9154855.
- Darnley GM, Gray AC, McClure SJ, Neary P, Petrie M, McMurray JJ, MacFarlane NG. Effects of resistive breathing on exercise capacity and diaphragm function in patients with ischaemic heart disease. Eur J Heart Fail. 1999 Aug;1(3):297-300. doi: 10.1016/s1388-9842(99)00027-6.
- Cheng YY, Lin SY, Hsu CY, Fu PK. Respiratory Muscle Training Can Improve Cognition, Lung Function, and Diaphragmatic Thickness Fraction in Male and Non-Obese Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Prospective Study. J Pers Med. 2022 Mar 16;12(3):475. doi: 10.3390/jpm12030475.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2022年5月1日
研究完成 (实际的)
2022年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月23日
首次发布 (估计)
2023年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月23日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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慢性阻塞性肺病的临床试验
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Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...完全的
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University College, LondonUniversity of Cambridge; National Institute for Health Research, United Kingdom; Royal Free Hampstead...未知
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Virginia Commonwealth UniversityFisher and Paykel Healthcare完全的
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AstraZeneca完全的
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Chiesi Farmaceutici S.p.A.完全的中度至重度慢性阻塞性肺疾病 (COPD)保加利亚, 德国, 匈牙利, 波兰, 俄罗斯联邦, 英国