Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Spirométrie incitative dans la gestion de routine des patients atteints de MPOC

23 décembre 2022 mis à jour par: Amal A. El-Koa, Menoufia University

Valeur de la spirométrie incitative dans la gestion de routine des patients atteints de MPOC et son effet sur la fonction diaphragmatique

Le spiromètre incitatif est un appareil qui encourage les patients, avec une rétroaction visuelle et autre, à gonfler au maximum leurs poumons et à maintenir cette inflation. Cependant, son efficacité chez les patients atteints de BPCO est peu documentée notamment sur la fonction diaphragmatique. Cette étude a tenté d'évaluer le rôle de la spirométrie incitative sur les fonctions spirométriques, la fonction diaphragmatique échographique et l'échelle de la dyspnée chez les patients atteints de BPCO avec exacerbation et avec un suivi de ces paramètres après 2 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Quarante patients atteints de BPCO ont été admis avec une exacerbation aiguë et les patients ont été divisés au hasard en 2 groupes égaux : le premier a utilisé le spiromètre incitatif avec un traitement médical (selon les directives GOLD) pendant 2 mois et le second n'a reçu qu'un traitement médical pendant 2 mois. Tous les participants, à l'admission, ont subi une évaluation de l'échelle de dyspnée mMRC, de la spirométrie, des gaz du sang artériel et de l'échographie diaphragmatique. Ensuite, un suivi des participants a été fait après 2 mois avec les mêmes paramètres et une comparaison entre les deux groupes a été faite.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Amal A. El-Koa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • cas confirmés de BPCO selon les critères GOLD
  • âgé de plus de 40 ans

Critère d'exclusion:

  • mauvaise fenêtre acoustique par échographie
  • autres maladies respiratoires chroniques
  • tumeur maligne du poumon
  • chirurgie majeure récente
  • incapacité à terminer ou à réaliser l'étude
  • refus du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe 1
les participants utiliseraient la spirométrie incitative pendant 2 mois avec un traitement médical ordinaire
Dispositif: Spirométrie incitative
Il est orienté flux et possède 3 chambres (600, 900 et 1200 cc/s) et il a un embout buccal et une bille dans chaque chambre. Après une expiration calme, chaque participant a été invité à prendre des inspirations complètes lentes et à garder aussi longtemps qu'il le peut pendant au moins 5 secondes, puis il expire lentement. L'appareil est utilisé toutes les heures au moins 5 à 10 fois dans la séance pendant l'heure du réveil.
Aucune intervention: groupe 2
les participants ne recevraient qu'un traitement médical ordinaire pendant 2 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluer le changement de l'excursion diaphragmatique de base en cm
Délai: 2 mois
évaluer le changement de l'excursion diaphragmatique de base (en cm) à l'aide d'ultrasons à 2 mois
2 mois
évaluer le changement du pourcentage de base de la fraction d'épaisseur diaphragmatique
Délai: 2 mois
évaluer le changement du pourcentage de référence de la fraction d'épaisseur diaphragmatique (%) à l'aide d'ultrasons à 2 mois
2 mois
évaluer le changement de la capacité vitale forcée de base en pourcentage de
Délai: 2 mois
évaluer le changement entre le pourcentage de capacité vitale forcée de base et le pourcentage prévu (%) à l'aide de la spirométrie jusqu'à 2 mois
2 mois
évaluer la variation du volume expiratoire forcé de base en 1ère seconde/pourcentage de capacité vitale forcée (%)
Délai: 2 mois
évaluer le changement du volume expiratoire forcé de base en 1ère seconde/pourcentage de capacité vitale forcée (%) à l'aide de la spirométrie à 2 mois
2 mois
évaluer le changement du pourcentage de débit expiratoire de pointe de base
Délai: 2 mois
évaluer le changement du pourcentage de débit expiratoire de pointe de base (%) à l'aide de la spirométrie à 2 mois
2 mois
modification des gaz du sang artériel
Délai: 2 mois
évaluer le changement de PaO2 et PaCO2 de base (en mmHg) à 2 mois
2 mois
évaluer le changement de l'échelle de dysnée mMRC
Délai: 2 mois
évaluer l'évolution de la sévérité de la dyspnée par l'échelle de dysnée mMRC entre le départ et 2 mois. Il s'agit de 5 énoncés donnant des notes de 0 à 4 avec plus le degré est élevé, plus l'essoufflement est sévère chez les patients atteints de BPCO
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Menoufia University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2022

Première publication (Estimation)

11 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6/2022CHES4-1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur MPOC

Essais cliniques sur Spirométrie incitative

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Slovenia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner