Espirometria de incentivo no manejo de rotina de pacientes com DPOC
23 de dezembro de 2022 atualizado por: Amal A. El-Koa, Menoufia University
Valor da espirometria de incentivo no manejo de rotina de pacientes com DPOC e seu efeito na função diafragmática
O espirômetro de incentivo é um dispositivo que estimula os pacientes, com feedback visual e outros positivos, a inflar ao máximo seus pulmões e sustentar essa inflação.
No entanto, sua eficácia em pacientes com DPOC tem sido pouco documentada, especialmente na função diafragmática.
Este estudo tentou avaliar o papel da espirometria de incentivo nas funções espirométricas, na função diafragmática ultrassonográfica e na escala de dispneia em pacientes com DPOC com exacerbação e com acompanhamento desses parâmetros após 2 meses.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Quarenta pacientes com DPOC foram admitidos com uma exacerbação aguda e os pacientes foram divididos aleatoriamente em 2 grupos iguais: o primeiro usou o espirômetro de incentivo juntamente com tratamento médico (conforme as diretrizes GOLD) por 2 meses e o segundo recebeu apenas tratamento médico por 2 meses.
Todos os participantes, na admissão, foram submetidos à avaliação da escala de dispneia mMRC, espirometria, gasometria arterial e ultrassonografia diafragmática.
Em seguida, foi feito um acompanhamento dos participantes após 2 meses com os mesmos parâmetros e foi feita uma comparação entre os dois grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Amal A. El-Koa
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- casos confirmados de DPOC de acordo com os critérios GOLD
- idade superior a 40 anos
Critério de exclusão:
- janela acústica ruim por ultrassom
- outras doenças respiratórias crônicas
- malignidade pulmonar
- cirurgia de grande porte recente
- incapacidade de concluir ou realizar o estudo
- recusa do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo 1
participantes usariam espirometria de incentivo por 2 meses juntamente com tratamento médico comum
|
É orientado a fluxo com 3 câmaras (600, 900 e 1200 cc/s) e possui um bocal e uma esfera em cada câmara.
Após uma expiração silenciosa, cada participante foi instruído a realizar inspirações completas lentas e mantê-las o máximo que puder por pelo menos 5 segundos, depois expirar lentamente.
O dispositivo é usado a cada hora pelo menos 5 a 10 vezes na sessão durante o horário de vigília.
|
|
Sem intervenção: grupo 2
os participantes receberiam apenas tratamento médico comum por 2 meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliando a mudança na excursão diafragmática basal em cm
Prazo: 2 meses
|
avaliando a mudança da excursão diafragmática basal (em cm) usando ultrassom para 2 meses
|
2 meses
|
|
avaliando a mudança na porcentagem da linha de base da fração da espessura diafragmática
Prazo: 2 meses
|
avaliando a mudança da porcentagem da linha de base da fração de espessura diafragmática (%) usando ultrassom para 2 meses
|
2 meses
|
|
avaliando a mudança na porcentagem de capacidade vital forçada da linha de base do previsto
Prazo: 2 meses
|
avaliando a alteração da porcentagem de capacidade vital forçada basal do previsto (%) usando espirometria para 2 meses
|
2 meses
|
|
avaliando a alteração no volume expiratório forçado basal no 1º segundo/porcentagem da capacidade vital forçada (%)
Prazo: 2 meses
|
avaliando a alteração do volume expiratório forçado basal no 1º segundo/porcentagem da capacidade vital forçada (%) usando espirometria até 2 meses
|
2 meses
|
|
avaliando a mudança na porcentagem da taxa de fluxo expiratório de pico da linha de base
Prazo: 2 meses
|
avaliando a alteração da porcentagem da taxa de fluxo expiratório de pico da linha de base (%) usando espirometria para 2 meses
|
2 meses
|
|
alteração nos gases sanguíneos arteriais
Prazo: 2 meses
|
avaliar a mudança na linha de base PaO2 e PaCO2 (em mmHg) para 2 meses
|
2 meses
|
|
avaliando a mudança na escala de disnéia mMRC
Prazo: 2 meses
|
avaliando a mudança na gravidade da dispneia pela escala de dispneia mMRC desde o início até 2 meses.
São 5 afirmações dando notas de 0 a 4 sendo que quanto maior o grau, mais grave é a falta de ar em pacientes com DPOC
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Scherer TA, Spengler CM, Owassapian D, Imhof E, Boutellier U. Respiratory muscle endurance training in chronic obstructive pulmonary disease: impact on exercise capacity, dyspnea, and quality of life. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Nov;162(5):1709-14. doi: 10.1164/ajrccm.162.5.9912026.
- GBD Chronic Respiratory Disease Collaborators. Prevalence and attributable health burden of chronic respiratory diseases, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet Respir Med. 2020 Jun;8(6):585-596. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30105-3.
- Petrovic M, Reiter M, Zipko H, Pohl W, Wanke T. Effects of inspiratory muscle training on dynamic hyperinflation in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2012;7:797-805. doi: 10.2147/COPD.S23784. Epub 2012 Nov 30.
- Barakat S, Michele G, George P, Nicole V, Guy A. Outpatient pulmonary rehabilitation in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2008;3(1):155-62. doi: 10.2147/copd.s2126.
- Cortopassi F, Castro AA, Porto EF, Colucci M, Fonseca G, Torre-Bouscoulet L, Iamonti V, Jardim JR. Comprehensive exercise training improves ventilatory muscle function and reduces dyspnea perception in patients with COPD. Monaldi Arch Chest Dis. 2009 Sep;71(3):106-12. doi: 10.4081/monaldi.2009.355.
- Stock MC, Downs JB, Gauer PK, Alster JM, Imrey PB. Prevention of postoperative pulmonary complications with CPAP, incentive spirometry, and conservative therapy. Chest. 1985 Feb;87(2):151-7. doi: 10.1378/chest.87.2.151.
- AARC (American Association for Respiratory Care) clinical practice guideline. Incentive spirometry. Respir Care. 1991 Dec;36(12):1402-5. No abstract available.
- Casaburi R, Porszasz J, Burns MR, Carithers ER, Chang RS, Cooper CB. Physiologic benefits of exercise training in rehabilitation of patients with severe chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 1997 May;155(5):1541-51. doi: 10.1164/ajrccm.155.5.9154855.
- Darnley GM, Gray AC, McClure SJ, Neary P, Petrie M, McMurray JJ, MacFarlane NG. Effects of resistive breathing on exercise capacity and diaphragm function in patients with ischaemic heart disease. Eur J Heart Fail. 1999 Aug;1(3):297-300. doi: 10.1016/s1388-9842(99)00027-6.
- Cheng YY, Lin SY, Hsu CY, Fu PK. Respiratory Muscle Training Can Improve Cognition, Lung Function, and Diaphragmatic Thickness Fraction in Male and Non-Obese Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Prospective Study. J Pers Med. 2022 Mar 16;12(3):475. doi: 10.3390/jpm12030475.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Estimativa)
11 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 6/2022CHES4-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .