Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стимулирующая спирометрия в рутинном лечении пациентов с ХОБЛ

23 декабря 2022 г. обновлено: Amal A. El-Koa, Menoufia University

Значение стимулирующей спирометрии в рутинном лечении пациентов с ХОБЛ и ее влияние на функцию диафрагмы

Стимулирующий спирометр — это устройство, которое с помощью визуальной и другой положительной обратной связи побуждает пациентов максимально надувать легкие и поддерживать это накачивание. Однако его эффективность у пациентов с ХОБЛ мало документирована, особенно в отношении функции диафрагмы. В этом исследовании была предпринята попытка оценить роль стимулирующей спирометрии в спирометрических функциях, сонографической функции диафрагмы и шкале одышки у пациентов с ХОБЛ с обострением и при последующем наблюдении за этими параметрами через 2 месяца.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

40 больных ХОБЛ были госпитализированы с обострением и случайным образом были разделены на 2 равные группы: в первой применялась стимулирующая спирометрия совместно с медикаментозным лечением (согласно рекомендациям GOLD) в течение 2 мес, во второй - только медикаментозное лечение в течение 2 мес. Всем участникам при поступлении проводили оценку одышки по шкале mMRC, спирометрию, газы артериальной крови и УЗИ диафрагмы. Затем было проведено наблюдение за участниками через 2 месяца с теми же параметрами, и было проведено сравнение между обеими группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • подтвержденных случаев ХОБЛ по критериям GOLD
  • возраст более 40 лет

Критерий исключения:

  • плохое акустическое окно по УЗИ
  • другие хронические респираторные заболевания
  • злокачественное новообразование легких
  • недавняя серьезная операция
  • невозможность завершить или выполнить исследование
  • отказ пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа 1
участники будут использовать стимулирующую спирометрию в течение 2 месяцев вместе с обычным лечением
Устройство: стимулирующая спирометрия
Он ориентирован на поток, имеет 3 камеры (600, 900 и 1200 см3/с) и имеет мундштук и шарик в каждой камере. После спокойного выдоха каждому участнику было предложено делать медленные полные вдохи и удерживать их столько, сколько он может, не менее 5 секунд, после чего медленно выдохнуть. Устройство используется каждый час не менее 5-10 раз за сеанс во время пробуждения.
Без вмешательства: группа 2
участники будут получать только обычное медицинское лечение в течение 2 месяцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка изменения исходной экскурсии диафрагмы в см
Временное ограничение: 2 месяца
оценка изменения исходной экскурсии диафрагмы (в см) с помощью ультразвука до 2 месяцев
2 месяца
оценка изменения исходного процента доли толщины диафрагмы
Временное ограничение: 2 месяца
оценка изменения процентной доли толщины диафрагмы (%) по сравнению с исходным уровнем с помощью ультразвука до 2 месяцев
2 месяца
оценка изменения базовой форсированной жизненной емкости легких в процентах от прогнозируемой
Временное ограничение: 2 месяца
оценка изменения исходного уровня форсированной жизненной емкости легких в процентах от прогнозируемого (%) с помощью спирометрии до 2 месяцев
2 месяца
оценка изменения исходного объема форсированного выдоха в 1-ю секунду/форсированной жизненной емкости легких в процентах (%)
Временное ограничение: 2 месяца
оценка изменения исходного объема форсированного выдоха в 1-ю секунду/форсированной жизненной емкости легких в процентах (%) с помощью спирометрии до 2 месяцев
2 месяца
оценка изменения базовой пиковой скорости выдоха в процентах
Временное ограничение: 2 месяца
оценка изменения пиковой скорости выдоха от исходного уровня в процентах (%) с помощью спирометрии до 2 месяцев
2 месяца
изменение газов артериальной крови
Временное ограничение: 2 месяца
оценка изменения исходных показателей PaO2 и PaCO2 (в мм рт. ст.) к 2 месяцам
2 месяца
оценка изменения шкалы диснея mMRC
Временное ограничение: 2 месяца
оценка изменения выраженности одышки по шкале одышки mMRC от исходного уровня до 2 мес. Это 5 утверждений, дающих оценки от 0 до 4, причем чем выше степень, тем тяжелее одышка у больных ХОБЛ.
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Menoufia University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 6/2022CHES4-1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться