Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incentive spirometrie bij de routinematige behandeling van COPD-patiënten

23 december 2022 bijgewerkt door: Amal A. El-Koa, Menoufia University

Waarde van stimulerende spirometrie bij routinematig beheer van COPD-patiënten en het effect ervan op de diafragmatische functie

De incentive-spirometer is een apparaat dat patiënten aanmoedigt, met visuele en andere positieve feedback, om hun longen maximaal op te blazen en die inflatie vast te houden. De werkzaamheid ervan bij patiënten met COPD is echter weinig gedocumenteerd, vooral bij de diafragmatische functie. Deze studie probeerde de rol van stimulerende spirometrie op spirometrische functies, sonografische diafragmatische functie en de omvang van dyspnoe bij COPD-patiënten met exacerbatie en met follow-up van deze parameters na 2 maanden te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veertig COPD-patiënten werden opgenomen met een acute exacerbatie en de patiënten werden willekeurig verdeeld in 2 gelijke groepen: de eerste gebruikte gedurende 2 maanden de incentive spirometer samen met medische behandeling (volgens GOLD-richtlijnen) en de tweede kreeg gedurende 2 maanden alleen medische behandeling. Alle deelnemers ondergingen bij opname een beoordeling van de mMRC-dyspnoeschaal, spirometrie, arteriële bloedgassen en diafragmatische echografie. Vervolgens werd na 2 maanden een follow-up van de deelnemers gedaan met dezelfde parameters en werd een vergelijking tussen beide groepen gemaakt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Amal A. El-Koa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bevestigde gevallen van COPD volgens de criteria GOLD
  • leeftijd ouder dan 40 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • slecht akoestisch venster door echografie
  • andere chronische luchtwegaandoeningen
  • long maligniteit
  • recente grote operatie
  • onvermogen om de studie te voltooien of uit te voeren
  • weigering van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep 1
deelnemers zouden stimulerende spirometrie gedurende 2 maanden gebruiken samen met gewone medische behandeling
Apparaat: stimulerende spirometrie
Het is stromingsgericht en heeft 3 kamers (600, 900 en 1200 cc/s) en heeft een mondstuk en een bal in elke kamer. Na een rustige uitademing kreeg elke deelnemer de instructie om langzaam en volledig in te ademen en dit zo lang als hij kan minstens 5 seconden vol te houden, waarna hij langzaam uitademt. Het apparaat wordt tijdens de wektijd elk uur minstens 5 tot 10 keer gebruikt tijdens de sessie.
Geen tussenkomst: groep 2
deelnemers zouden gedurende 2 maanden alleen een gewone medische behandeling krijgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het beoordelen van de verandering in baseline diafragmatische excursie in cm
Tijdsspanne: 2 maanden
beoordeling van de verandering van baseline diafragmatische excursie (in cm) met behulp van echografie tot 2 maanden
2 maanden
het beoordelen van de verandering in het basislijnpercentage van de diafragmadiktefractie
Tijdsspanne: 2 maanden
het beoordelen van de verandering vanaf het uitgangspercentage van de diafragmadiktefractie (%) met behulp van echografie tot 2 maanden
2 maanden
het beoordelen van de verandering in basislijn geforceerd percentage vitale capaciteit van voorspeld
Tijdsspanne: 2 maanden
het beoordelen van de verandering vanaf basislijn geforceerd percentage vitale capaciteit van voorspeld (%) met behulp van spirometrie tot 2 maanden
2 maanden
het beoordelen van de verandering in basislijn geforceerd expiratoir volume in 1e seconde/percentage geforceerde vitale capaciteit (%)
Tijdsspanne: 2 maanden
beoordeling van de verandering vanaf baseline geforceerd expiratoir volume in 1e seconde/percentage geforceerde vitale capaciteit (%) met behulp van spirometrie tot 2 maanden
2 maanden
het beoordelen van de verandering in percentage van de baseline piek expiratoire stroomsnelheid
Tijdsspanne: 2 maanden
het beoordelen van de verandering vanaf baseline piek expiratoire flow rate percentage (%) met behulp van spirometrie tot 2 maanden
2 maanden
verandering in arteriële bloedgassen
Tijdsspanne: 2 maanden
beoordeling van de verandering in baseline PaO2 en PaCO2 (in mmHg) tot 2 maanden
2 maanden
het beoordelen van de verandering in de mMRC-dysneaschaal
Tijdsspanne: 2 maanden
beoordeling van de verandering in de ernst van dyspnoe door mMRC dyspneu-schaal vanaf baseline tot 2 maanden. Het zijn 5 uitspraken die cijfers geven van 0 tot 4, waarbij hoe hoger de graad, hoe ernstiger de kortademigheid bij patiënten met COPD
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Menoufia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2022

Eerst geplaatst (Schatting)

11 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 6/2022CHES4-1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren