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COPD 환자의 일상적인 관리에서 인센티브 Spirometry

2022년 12월 23일 업데이트: Amal A. El-Koa, Menoufia University

COPD 환자의 일상적인 관리에서 인센티브 폐활량계의 가치와 횡격막 기능에 미치는 영향

인센티브 폐활량계는 시각적 및 기타 긍정적인 피드백을 통해 환자가 폐를 최대로 팽창시키고 그 팽창을 유지하도록 격려하는 장치입니다. 그러나 COPD 환자에 대한 효능은 특히 횡격막 기능에서 거의 문서화되지 않았습니다. 이 연구는 악화가 있는 COPD 환자의 폐활량계 기능, 초음파 횡격막 기능 및 호흡곤란 정도에 대한 인센티브 폐활량계의 역할을 평가하고 2개월 후 이러한 매개변수를 추적 조사했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

40명의 COPD 환자가 급성 악화로 입원했고 환자들은 무작위로 2개의 동일한 그룹으로 나뉘었습니다. 첫 번째 그룹은 인센티브 폐활량계를 2개월 동안 치료(GOLD 가이드라인에 따름)와 함께 사용했고 두 번째 그룹은 2개월 동안 약물 치료만 받았습니다. 모든 참가자는 입원 시 mMRC 호흡곤란 척도, 폐활량계, 동맥혈 가스 및 횡격막 초음파 평가를 받았습니다. 그런 다음 2개월 후에 동일한 매개 변수로 참가자를 추적하고 두 그룹 간의 비교를 수행했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 기준 GOLD에 따라 확인된 COPD 사례
  • 나이 40세 이상

제외 기준:

  • 초음파에 의한 나쁜 음향 창
  • 다른 만성 호흡기 질환
  • 폐 악성종양
  • 최근 대수술
  • 연구를 완료하거나 수행할 수 없음
  • 환자 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1
참가자는 일반 진료와 함께 2개월 동안 인센티브 폐활량계를 사용합니다.
장치: 인센티브 폐활량계
3개의 챔버(600, 900 및 1200cc/s)가 있는 흐름 지향적이며 각 챔버에 마우스피스와 볼이 있습니다. 조용히 숨을 내쉰 후, 각 참가자는 천천히 완전히 흡기를 취하고 최소 5초 동안 가능한 한 오래 유지한 다음 천천히 숨을 내쉬도록 지시받았습니다. 기기는 깨우는 시간 동안 세션에서 매시간 최소 5~10회 사용됩니다.
간섭 없음: 그룹 2
참가자는 2개월 동안 일반적인 치료만 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 횡격막 편위(cm)의 변화 평가
기간: 2 개월
초음파를 사용한 기준선 횡격막 편위(cm)에서 2개월까지의 변화 평가
2 개월
횡격막 두께 분율의 기준 백분율 변화 평가
기간: 2 개월
초음파를 사용하여 횡격막 두께 비율(%)의 기준선 백분율에서 2개월까지의 변화 평가
2 개월
기준선 강제 폐활량의 변화를 예측된 비율로 평가
기간: 2 개월
폐활량계를 사용하여 예측된 기준선 강제 폐활량 백분율(%)에서 2개월까지의 변화를 평가
2 개월
기준선 강제 호기량(1초)의 변화/강제 폐활량 백분율(%) 평가
기간: 2 개월
폐활량계를 사용하여 기준선 강제 호기량에서 1초간 강제 호기량/강제 폐활량 백분율(%)에서 2개월까지의 변화를 평가
2 개월
기준선 최고 호기 유량 백분율의 변화 평가
기간: 2 개월
폐활량계를 사용하여 기준선 최고 호기 유량 백분율(%)에서 2개월까지의 변화 평가
2 개월
동맥혈 가스의 변화
기간: 2 개월
기준선 PaO2 및 PaCO2(mmHg)의 변화를 2개월로 평가
2 개월
mMRC dysnea scale의 변화 평가
기간: 2 개월
베이스라인에서 2개월까지 mMRC 호흡곤란 척도에 의해 호흡곤란의 중증도 변화를 평가합니다. 0에서 4까지의 등급을 부여하는 5개의 문장으로 등급이 높을수록 COPD 환자의 숨가쁨이 더 심합니다.
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Menoufia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 23일

처음 게시됨 (추정)

2023년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 6/2022CHES4-1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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