COPD 患者のルーチン管理におけるインセンティブ スパイロメトリー
2022年12月23日 更新者:Amal A. El-Koa、Menoufia University
COPD患者の日常管理におけるインセンティブスパイロメトリーの価値と横隔膜機能への影響
インセンティブ スパイロメーターは、視覚的およびその他の肯定的なフィードバックにより、患者が肺を最大限に膨らませ、その膨らみを維持するように促すデバイスです。
ただし、COPD 患者におけるその有効性は、特に横隔膜機能においてほとんど文書化されていません。
この研究では、スパイロメトリー機能、超音波横隔膜機能、および増悪を伴う COPD 患者の呼吸困難の規模に対するインセンティブ スパイロメトリーの役割を評価し、2 か月後にこれらのパラメーターを追跡調査しました。
調査の概要
詳細な説明
40 人の COPD 患者が急性増悪で入院し、患者を無作為に 2 つの等しいグループに分けました。最初のグループはインセンティブ スパイロメーターを治療 (GOLD ガイドラインに従って) と一緒に 2 か月間使用し、2 番目のグループは 2 か月間の治療のみを受けました。
すべての参加者は、入院時に、mMRC 呼吸困難スケール、スパイロメトリー、動脈血ガス、および横隔膜超音波の評価を受けました。
次に、参加者の追跡調査が 2 か月後に同じパラメーターで行われ、両グループ間の比較が行われました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Amal A. El-Koa
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 基準GOLDに従ってCOPDの確定症例
- 40歳以上
除外基準:
- 超音波による悪い音響窓
- その他の慢性呼吸器疾患
- 肺悪性
- 最近の大手術
- 研究を完了または実行できない
- 患者の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:グループ 1
参加者は、通常の治療と一緒に 2 か月間インセンティブ スパイロメトリーを使用します。
|
3 つのチャンバー (600、900、および 1200 cc/s) を備えたフロー指向で、各チャンバーにマウスピースとボールがあります。
静かな呼気の後、各参加者はゆっくりと完全な吸気を行い、少なくとも 5 秒間はできるだけ長く息を止めてから、ゆっくりと息を引き取るように指示されました。
デバイスは、ウェイク タイム中のセッションで、1 時間ごとに少なくとも 5 ~ 10 回使用されます。
|
介入なし:グループ 2
参加者は2か月間、通常の治療のみを受けます
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ベースラインの横隔膜可動域の変化を cm 単位で評価する
時間枠:2ヶ月
|
超音波を使用してベースラインの横隔膜可動域 (cm) から 2 か月までの変化を評価する
|
2ヶ月
|
横隔膜の厚さの割合のベースラインの割合の変化を評価する
時間枠:2ヶ月
|
超音波を使用して横隔膜の厚さの割合 (%) のベースラインから 2 か月までの変化を評価する
|
2ヶ月
|
ベースライン強制肺活量の変化の評価 予測値のパーセンテージ
時間枠:2ヶ月
|
スパイロメトリーを使用して、ベースラインの強制肺活量のパーセンテージ (%) から 2 か月までの変化を評価する
|
2ヶ月
|
1 秒あたりのベースライン努力呼気量の変化を評価する/努力肺活量のパーセンテージ (%)
時間枠:2ヶ月
|
スパイロメトリーを使用して、ベースラインの 1 秒あたりの努力呼気量/努力肺活量パーセンテージ (%) から 2 か月までの変化を評価する
|
2ヶ月
|
ベースラインの最大呼気流量パーセンテージの変化を評価する
時間枠:2ヶ月
|
スパイロメトリーを使用して、ベースラインの最大呼気流量パーセンテージ (%) から 2 か月までの変化を評価する
|
2ヶ月
|
動脈血ガスの変化
時間枠:2ヶ月
|
ベースラインの PaO2 と PaCO2 (mmHg) の 2 か月間の変化を評価する
|
2ヶ月
|
mMRC dysnea scale の変化の評価
時間枠:2ヶ月
|
ベースラインから 2 か月までの mMRC dysnea scale による呼吸困難の重症度の変化の評価。
0 から 4 までの 5 つのステートメントで、程度が高いほど COPD 患者の息切れが深刻です。
|
2ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Scherer TA, Spengler CM, Owassapian D, Imhof E, Boutellier U. Respiratory muscle endurance training in chronic obstructive pulmonary disease: impact on exercise capacity, dyspnea, and quality of life. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Nov;162(5):1709-14. doi: 10.1164/ajrccm.162.5.9912026.
- GBD Chronic Respiratory Disease Collaborators. Prevalence and attributable health burden of chronic respiratory diseases, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet Respir Med. 2020 Jun;8(6):585-596. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30105-3.
- Petrovic M, Reiter M, Zipko H, Pohl W, Wanke T. Effects of inspiratory muscle training on dynamic hyperinflation in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2012;7:797-805. doi: 10.2147/COPD.S23784. Epub 2012 Nov 30.
- Barakat S, Michele G, George P, Nicole V, Guy A. Outpatient pulmonary rehabilitation in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2008;3(1):155-62. doi: 10.2147/copd.s2126.
- Cortopassi F, Castro AA, Porto EF, Colucci M, Fonseca G, Torre-Bouscoulet L, Iamonti V, Jardim JR. Comprehensive exercise training improves ventilatory muscle function and reduces dyspnea perception in patients with COPD. Monaldi Arch Chest Dis. 2009 Sep;71(3):106-12. doi: 10.4081/monaldi.2009.355.
- Stock MC, Downs JB, Gauer PK, Alster JM, Imrey PB. Prevention of postoperative pulmonary complications with CPAP, incentive spirometry, and conservative therapy. Chest. 1985 Feb;87(2):151-7. doi: 10.1378/chest.87.2.151.
- AARC (American Association for Respiratory Care) clinical practice guideline. Incentive spirometry. Respir Care. 1991 Dec;36(12):1402-5. No abstract available.
- Casaburi R, Porszasz J, Burns MR, Carithers ER, Chang RS, Cooper CB. Physiologic benefits of exercise training in rehabilitation of patients with severe chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 1997 May;155(5):1541-51. doi: 10.1164/ajrccm.155.5.9154855.
- Darnley GM, Gray AC, McClure SJ, Neary P, Petrie M, McMurray JJ, MacFarlane NG. Effects of resistive breathing on exercise capacity and diaphragm function in patients with ischaemic heart disease. Eur J Heart Fail. 1999 Aug;1(3):297-300. doi: 10.1016/s1388-9842(99)00027-6.
- Cheng YY, Lin SY, Hsu CY, Fu PK. Respiratory Muscle Training Can Improve Cognition, Lung Function, and Diaphragmatic Thickness Fraction in Male and Non-Obese Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Prospective Study. J Pers Med. 2022 Mar 16;12(3):475. doi: 10.3390/jpm12030475.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2022年5月1日
研究の完了 (実際)
2022年7月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月23日
最初の投稿 (見積もり)
2023年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月23日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 6/2022CHES4-1
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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