Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Incitamentsspirometri i rutinemæssig behandling af KOL-patienter

23. december 2022 opdateret af: Amal A. El-Koa, Menoufia University

Værdien af ​​incitamentsspirometri i rutinemæssig behandling af KOL-patienter og dens effekt på diaphragmatisk funktion

Incitamentspirometeret er en enhed, der tilskynder patienter med visuel og anden positiv feedback til maksimalt at puste deres lunger op og opretholde denne oppustning. Dets effektivitet hos patienter med KOL er dog kun lidt dokumenteret, især i diafragmatisk funktion. Denne undersøgelse forsøgte at vurdere, hvilken rolle incitamentspirometri spiller på spirometriske funktioner, sonografisk diafragmatisk funktion og omfanget af dyspnø hos KOL-patienter med eksacerbation og med opfølgning af disse parametre efter 2 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fyrre KOL-patienter blev indlagt med en akut forværring, og patienterne blev opdelt tilfældigt i 2 lige store grupper: den første brugte incitamentspirometeret sammen med medicinsk behandling (ifølge GOLD-retningslinjerne) i 2 måneder og den anden fik kun medicinsk behandling i 2 måneder. Alle deltagere gennemgik ved indlæggelsen vurdering af mMRC dyspnøskala, spirometri, arterielle blodgasser og diaphragmatisk ultralyd. Derefter blev der foretaget en opfølgning af deltagerne efter 2 måneder med de samme parametre, og der blev foretaget en sammenligning mellem begge grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Amal A. El-Koa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bekræftede tilfælde af KOL efter kriterierne GULD
  • alder mere end 40 år

Ekskluderingskriterier:

  • dårligt akustisk vindue ved ultralyd
  • andre kroniske luftvejssygdomme
  • lunge malignitet
  • nylig større operation
  • manglende evne til at gennemføre eller udføre undersøgelsen
  • patientens afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe 1
deltagerne ville bruge incitamentsspirometri i 2 måneder sammen med almindelig medicinsk behandling
Enhed: incitamentsspirometri
Den er flow-orienteret, der har 3 kamre (600, 900 og 1200 cc/s), og den har et mundstykke og en kugle i hvert kammer. Efter en stille udånding blev hver deltager instrueret i at tage langsomme fulde inspirationer og holde så længe han kan i mindst 5 sekunder, derefter udløber han langsomt. Enheden bruges hver time mindst 5 til 10 gange i sessionen under vågnetiden.
Ingen indgriben: gruppe 2
deltagere ville kun modtage almindelig medicinsk behandling i 2 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af ændringen i baseline diaphragmatic excursion i cm
Tidsramme: 2 måneder
vurdering af ændringen fra baseline diafragmatisk ekskursion (i cm) ved hjælp af ultralyd til 2 måneder
2 måneder
vurdering af ændringen i basislinjeprocenten af ​​diafragmatisk tykkelsesfraktion
Tidsramme: 2 måneder
vurdering af ændringen fra basislinjeprocenten af ​​diafragmatisk tykkelsesfraktion (%) ved hjælp af ultralyd til 2 måneder
2 måneder
vurdere ændringen i baseline tvungen vital kapacitet procentdel af forudsagt
Tidsramme: 2 måneder
vurderer ændringen fra baseline tvungen vitalkapacitetsprocent af forudsagt (%) ved brug af spirometri til 2 måneder
2 måneder
vurdering af ændringen i baseline forceret eksspiratorisk volumen i 1. sekund/forceret vitalkapacitetsprocent (%)
Tidsramme: 2 måneder
vurdering af ændringen fra baseline forceret eksspiratorisk volumen i 1. sekund/forceret vitalkapacitetsprocent (%) ved brug af spirometri til 2 måneder
2 måneder
vurdering af ændringen i procentdelen af ​​baseline peak ekspiratorisk flowhastighed
Tidsramme: 2 måneder
vurdering af ændringen fra baseline peak ekspiratorisk flowhastighedsprocent (%) ved brug af spirometri til 2 måneder
2 måneder
ændring i arterielle blodgasser
Tidsramme: 2 måneder
vurdere ændringen i baseline PaO2 og PaCO2 (i mmHg) til 2 måneder
2 måneder
vurdering af ændringen i mMRC dysnøskala
Tidsramme: 2 måneder
vurdering af ændringen i sværhedsgraden af ​​dyspnø ved mMRC dysnø-skala fra baseline til 2 måneder. Det er 5 udsagn, der giver karakterer fra 0 til 4 med jo højere grad, jo mere alvorlig er åndenød hos patienter med KOL
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Menoufia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2022

Først opslået (Skøn)

11. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6/2022CHES4-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med incitamentsspirometri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner