Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Incentivní spirometrie v rutinní léčbě pacientů s CHOPN

23. prosince 2022 aktualizováno: Amal A. El-Koa, Menoufia University

Význam incentivní spirometrie v rutinní léčbě pacientů s CHOPN a její vliv na funkci bránice

Incentivní spirometr je zařízení, které povzbuzuje pacienty pomocí vizuální a jiné pozitivní zpětné vazby k maximálnímu nafouknutí plic a udržení tohoto nafouknutí. Jeho účinnost u pacientů s CHOPN je však málo zdokumentována, zejména u brániční funkce. Tato studie se pokusila posoudit roli incentivní spirometrie na spirometrické funkce, sonografickou funkci bránice a škálu dušnosti u pacientů s CHOPN s exacerbací a se sledováním těchto parametrů po 2 měsících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

40 pacientů s CHOPN bylo přijato s akutní exacerbací a pacienti byli náhodně rozděleni do 2 stejných skupin: první používala incentivní spirometr spolu s léčbou (podle doporučení GOLD) po dobu 2 měsíců a druhá dostávala pouze lékařskou péči po dobu 2 měsíců. Všichni účastníci při přijetí podstoupili hodnocení mMRC stupnice dušnosti, spirometrii, arteriální krevní plyny a ultrazvuk bránice. Poté bylo provedeno sledování účastníků po 2 měsících se stejnými parametry a bylo provedeno srovnání mezi oběma skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Amal A. El-Koa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • potvrzené případy CHOPN podle kritéria GOLD
  • věk více než 40 let

Kritéria vyloučení:

  • špatné akustické okno ultrazvukem
  • jiná chronická onemocnění dýchacích cest
  • plicní malignita
  • nedávná velká operace
  • neschopnost dokončit nebo provést studii
  • odmítnutí pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina 1
účastníci by používali incentivní spirometrii po dobu 2 měsíců spolu s běžnou léčbou
Přístroj: incentivní spirometrie
Je průtokově orientovaný, má 3 komory (600, 900 a 1200 cc/s) a v každé komoře má náustek a kouli. Po tichém výdechu byl každý účastník instruován, aby přijal pomalé plné inspirace a vydržel tak dlouho, jak jen to půjde, alespoň 5 sekund, pak pomalu vydechne. Zařízení se používá každou hodinu alespoň 5 až 10krát v relaci během doby probuzení.
Žádný zásah: skupina 2
účastníci by dostávali pouze běžnou lékařskou péči po dobu 2 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
posouzení změny výchozího vychýlení bránice v cm
Časové okno: 2 měsíce
posouzení změny od základní linie diafragmatické exkurze (v cm) pomocí ultrazvuku do 2 měsíců
2 měsíce
posouzení změny výchozího procenta frakce tloušťky bránice
Časové okno: 2 měsíce
posouzení změny od výchozího procenta frakce tloušťky bránice (%) pomocí ultrazvuku do 2 měsíců
2 měsíce
posouzení změny procenta předpokládané základní vitální kapacity
Časové okno: 2 měsíce
hodnocení změny procenta předpokládané (%) vynucené vitální kapacity od výchozí hodnoty pomocí spirometrie do 2 měsíců
2 měsíce
hodnocení změny základního objemu usilovného výdechu v 1. sekundě/procentní podíl usilovné vitální kapacity (%)
Časové okno: 2 měsíce
hodnocení změny od výchozího objemu usilovného výdechu v 1. sekundě / procento usilovné vitální kapacity (%) pomocí spirometrie do 2 měsíců
2 měsíce
posouzení změny výchozího procenta maximální rychlosti výdechového průtoku
Časové okno: 2 měsíce
hodnocení změny od výchozího procenta maximální rychlosti výdechového průtoku (%) pomocí spirometrie do 2 měsíců
2 měsíce
změna v arteriálních krevních plynech
Časové okno: 2 měsíce
hodnocení změny výchozích hodnot PaO2 a PaCO2 (v mmHg) na 2 měsíce
2 měsíce
hodnocení změny ve škále dysnea mMRC
Časové okno: 2 měsíce
hodnocení změny závažnosti dušnosti pomocí škály dušnosti mMRC od výchozího stavu do 2 měsíců. Jedná se o 5 výroků se stupni od 0 do 4, přičemž čím vyšší je stupeň, tím závažnější je dušnost u pacientů s CHOPN.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Menoufia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 6/2022CHES4-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na incentivní spirometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit