Espirometría de incentivo en el manejo de rutina de pacientes con EPOC
23 de diciembre de 2022 actualizado por: Amal A. El-Koa, Menoufia University
Valor de la espirometría de incentivo en el manejo rutinario de pacientes con EPOC y su efecto sobre la función diafragmática
El espirómetro de incentivo es un dispositivo que alienta a los pacientes, con comentarios visuales y otros positivos, a inflar sus pulmones al máximo y mantener esa inflación.
Sin embargo, su eficacia en pacientes con EPOC ha sido poco documentada, especialmente en la función diafragmática.
Este estudio trató de evaluar el papel de la espirometría de incentivo sobre las funciones espirométricas, la función diafragmática ecográfica y la escala de disnea en pacientes con EPOC con exacerbación y con seguimiento de estos parámetros después de 2 meses.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Cuarenta pacientes con EPOC ingresaron con una agudización aguda y los pacientes fueron divididos aleatoriamente en 2 grupos iguales: el primero utilizó el espirómetro de incentivo junto con tratamiento médico (según las guías GOLD) durante 2 meses y el segundo recibió solo tratamiento médico durante 2 meses.
Todos los participantes, al ingreso, se sometieron a la evaluación de la escala de disnea mMRC, espirometría, gases en sangre arterial y ultrasonido diafragmático.
Luego se hizo un seguimiento de los participantes a los 2 meses con los mismos parámetros y se hizo una comparación entre ambos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Amal A. El-Koa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- casos confirmados de EPOC según el criterio GOLD
- edad mayor de 40 años
Criterio de exclusión:
- mala ventana acustica por ultrasonido
- otras enfermedades respiratorias cronicas
- cáncer de pulmón
- cirugía mayor reciente
- incapacidad para completar o realizar el estudio
- negativa del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo 1
los participantes utilizarían la espirometría de incentivo durante 2 meses junto con el tratamiento médico habitual
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Es de flujo orientado que tiene 3 cámaras, (600, 900 y 1200 cc/s) y tiene una boquilla y una bola en cada cámara.
Después de una exhalación tranquila, a cada participante se le indicó que tomara inspiraciones lentas y completas y que mantuviera el mayor tiempo posible durante al menos 5 segundos, luego expiró lentamente.
El dispositivo se usa cada hora al menos de 5 a 10 veces en la sesión durante la hora de despertar.
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Sin intervención: Grupo 2
los participantes recibirían solo tratamiento médico ordinario durante 2 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación del cambio en la excursión diafragmática inicial en cm
Periodo de tiempo: 2 meses
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evaluando el cambio desde la excursión diafragmática basal (en cm) usando ultrasonido a 2 meses
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2 meses
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evaluar el cambio en el porcentaje de referencia de la fracción de espesor diafragmático
Periodo de tiempo: 2 meses
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evaluar el cambio desde el porcentaje inicial de fracción de espesor diafragmático (%) usando ultrasonido a 2 meses
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2 meses
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evaluar el cambio en el porcentaje de capacidad vital forzada de referencia de
Periodo de tiempo: 2 meses
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evaluar el cambio del porcentaje de capacidad vital forzada inicial del valor previsto (%) mediante espirometría a 2 meses
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2 meses
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evaluando el cambio en el volumen espiratorio forzado basal en el 1er segundo/porcentaje de capacidad vital forzada (%)
Periodo de tiempo: 2 meses
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evaluar el cambio desde el volumen espiratorio forzado inicial en el primer segundo/porcentaje de capacidad vital forzada (%) usando espirometría a 2 meses
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2 meses
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evaluar el cambio en el porcentaje de la tasa de flujo espiratorio máximo de referencia
Periodo de tiempo: 2 meses
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evaluar el cambio desde el porcentaje de la tasa de flujo espiratorio máximo inicial (%) mediante espirometría a 2 meses
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2 meses
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cambio en los gases de la sangre arterial
Periodo de tiempo: 2 meses
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evaluar el cambio en la PaO2 y la PaCO2 basales (en mmHg) a los 2 meses
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2 meses
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evaluar el cambio en la escala de disnea mMRC
Periodo de tiempo: 2 meses
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evaluar el cambio en la gravedad de la disnea mediante la escala de disnea mMRC desde el inicio hasta los 2 meses.
Son 5 afirmaciones que otorgan grados de 0 a 4, cuanto mayor es el grado, más grave es la dificultad para respirar en pacientes con EPOC.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Scherer TA, Spengler CM, Owassapian D, Imhof E, Boutellier U. Respiratory muscle endurance training in chronic obstructive pulmonary disease: impact on exercise capacity, dyspnea, and quality of life. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Nov;162(5):1709-14. doi: 10.1164/ajrccm.162.5.9912026.
- GBD Chronic Respiratory Disease Collaborators. Prevalence and attributable health burden of chronic respiratory diseases, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet Respir Med. 2020 Jun;8(6):585-596. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30105-3.
- Petrovic M, Reiter M, Zipko H, Pohl W, Wanke T. Effects of inspiratory muscle training on dynamic hyperinflation in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2012;7:797-805. doi: 10.2147/COPD.S23784. Epub 2012 Nov 30.
- Barakat S, Michele G, George P, Nicole V, Guy A. Outpatient pulmonary rehabilitation in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2008;3(1):155-62. doi: 10.2147/copd.s2126.
- Cortopassi F, Castro AA, Porto EF, Colucci M, Fonseca G, Torre-Bouscoulet L, Iamonti V, Jardim JR. Comprehensive exercise training improves ventilatory muscle function and reduces dyspnea perception in patients with COPD. Monaldi Arch Chest Dis. 2009 Sep;71(3):106-12. doi: 10.4081/monaldi.2009.355.
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- AARC (American Association for Respiratory Care) clinical practice guideline. Incentive spirometry. Respir Care. 1991 Dec;36(12):1402-5. No abstract available.
- Casaburi R, Porszasz J, Burns MR, Carithers ER, Chang RS, Cooper CB. Physiologic benefits of exercise training in rehabilitation of patients with severe chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 1997 May;155(5):1541-51. doi: 10.1164/ajrccm.155.5.9154855.
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- Cheng YY, Lin SY, Hsu CY, Fu PK. Respiratory Muscle Training Can Improve Cognition, Lung Function, and Diaphragmatic Thickness Fraction in Male and Non-Obese Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Prospective Study. J Pers Med. 2022 Mar 16;12(3):475. doi: 10.3390/jpm12030475.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 6/2022CHES4-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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