Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ösztönző spirometria a COPD-s betegek rutinkezelésében

2022. december 23. frissítette: Amal A. El-Koa, Menoufia University

Az ösztönző spirometria értéke a COPD-s betegek rutin kezelésében és hatása a rekeszizom működésére

Az ösztönző spirométer egy olyan eszköz, amely vizuális és egyéb pozitív visszajelzésekkel arra ösztönzi a betegeket, hogy maximálisan felfújják tüdejüket, és fenntartsák azt. Azonban COPD-s betegekben való hatékonyságát kevéssé dokumentálták, különösen a rekeszizom működésében. Ez a tanulmány megpróbálta felmérni az ösztönző spirometria szerepét a spirometriás funkciókban, a ultrahangos rekeszizom funkcióban és a dyspnoe skálájában COPD-s betegeknél, akiknek súlyosbodása volt, és ezeknek a paramétereknek a 2 hónapos követése során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Akut exacerbációval 40 COPD-s beteg került felvételre, akiket véletlenszerűen 2 egyenlő csoportba osztottak: az elsők 2 hónapon keresztül (GOLD irányelvek szerint) az ösztönző spirométert használták orvosi kezeléssel együtt, a másodikak 2 hónapig csak gyógykezelésben részesültek. Az összes résztvevő felvételekor megvizsgálták az mMRC nehézlégzési skálát, a spirometriát, az artériás vérgázokat és a rekeszizom ultrahangját. Ezután 2 hónap elteltével követték a résztvevőket ugyanazokkal a paraméterekkel, és összehasonlították a két csoportot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Amal A. El-Koa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • igazolt COPD esetek a GOLD kritériumok szerint
  • életkora meghaladja a 40 évet

Kizárási kritériumok:

  • rossz akusztikus ablak ultrahanggal
  • egyéb krónikus légúti betegségek
  • tüdő rosszindulatú daganata
  • közelmúltbeli nagy műtét
  • képtelenség befejezni vagy elvégezni a vizsgálatot
  • beteg elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: csoport 1
a résztvevők ösztönző spirometriát használnának 2 hónapon keresztül a szokásos orvosi kezeléssel együtt
Eszköz: ösztönző spirometria
Áramlásorientált, 3 kamrás, (600, 900 és 1200 cc/s), és mindegyik kamrában van egy szájrész és egy golyó. Csendes kilégzés után minden résztvevőt arra utasítottak, hogy vegyen lassan, teljes belégzést, és tartsa, ameddig csak tudja, legalább 5 másodpercig, majd lassan kialszik. Az eszközt óránként legalább 5-10 alkalommal használják ébrenléti idő alatt.
Nincs beavatkozás: csoport 2
a résztvevők 2 hónapig csak rendes orvosi kezelésben részesülnének

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az alapvonal rekeszizom mozgásának változásának értékelése cm-ben
Időkeret: 2 hónap
az alapvonal rekeszizom mozgásának (cm-ben) ultrahang segítségével 2 hónapra való változásának értékelése
2 hónap
a membránvastagság-frakció kiindulási százalékos változásának értékelése
Időkeret: 2 hónap
a membránvastagság-frakció (%) alapvonalhoz viszonyított változásának meghatározása ultrahang segítségével 2 hónapra
2 hónap
a kiindulási kényszerített vitálkapacitás százalékos változásának értékelése az előrejelzetthez képest
Időkeret: 2 hónap
a spirometria segítségével a kiindulási kényszerített vitálkapacitás százalékos arányának (%) változásának felmérése 2 hónapra
2 hónap
a kiindulási kényszerített kilégzési térfogat változásának értékelése 1. másodpercben/a kényszerített vitálkapacitás százalékában (%)
Időkeret: 2 hónap
a kiindulási kényszerített kilégzési térfogat változásának értékelése 1. másodpercben/a kényszerített vitálkapacitás százalékában (%) spirometriával 2 hónapra
2 hónap
az alapvonal csúcskilégzési áramlási sebesség százalékos változásának értékelése
Időkeret: 2 hónap
a kilégzési csúcs áramlási sebesség százalékos (%) kiindulási értékéhez képest spirometriával 2 hónapra való változás értékelése
2 hónap
az artériás vérgázok változása
Időkeret: 2 hónap
értékelje a kiindulási PaO2 és PaCO2 változását (Hgmm-ben) 2 hónapra
2 hónap
az mMRC dysnea skála változásának értékelése
Időkeret: 2 hónap
a nehézlégzés súlyosságának változásának értékelése mMRC dysnea skála alapján a kiindulási értéktől 2 hónapig. Ez 5 állítás 0-tól 4-ig terjedő osztályzatokat ad, és minél magasabb a fokozat, annál súlyosabb a légszomj COPD-s betegeknél.
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Menoufia University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 23.

Első közzététel (Becslés)

2023. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6/2022CHES4-1

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel