Tutkimus aivotoiminnan arviointi- ja interventiojärjestelmästä akuutteja ja pitkittyneitä tajuntahäiriöitä varten
maanantai 3. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Xuanwu Hospital, Beijing
Tieteen ja teknologian innovaatiot 2030
Tutkimus keskittyy tajunnanmenetyksen havaitsemisjärjestelmän perustamiseen, kliinisten prognostisten ja heräämiseen liittyvien aivojen toiminnan testauskriteerien kehittämiseen sekä avainteknologioiden tehokkuuden validointiin kohdistetuissa yhdistetyissä ei-invasiivisissa heräämisvaiheissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Puitteet hermoominaisuuksien hankkimiseen, ominaisuuksien valintaan ja tajunnanpuutteiden mekanismianalyysiin potilailla, joilla on pitkittynyttä tajunnanhäiriötä.
Kolmen tyyppisten DOC-potilaiden multimodaalisten tietojen perusteella tutkijat loivat kattavan tieteellisen kokoelman akuuttien ja pitkittyneiden tajunnanhäiriöiden aivotoiminnan piirteistä; Paljasti tajunnanpuutteiden tärkeimmät hermosolmukkeet ja -piirit ja selvensi tajunnanpuutteiden hermomekanismeja potilailla, joilla on pitkittynyt tajunnanhäiriö EEG:n aika-taajuus-avaruuspiirteiden perusteella; Analysoi EEG-aktiivisuuden ja aivojen verkoston muutoksia ennen ja jälkeen TMS-stimulaatiolla tapahtuvaa stimulaatiota tärkeimpien aivojen alueiden kanssa ja korreloi ne aivojen toiminnan kanssa.
Todentaa tietoisuuden "aika-taajuus-avaruus" hermomekanismi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Xuan Wu hospitial, capical medical university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 14-60 vuotta
- Diagnoosi oli kooman diagnostisten kriteerien mukainen (GCS-pistemäärä oli alle 8), kansainvälisen tutkimuksen tunnustama, reagoimaton kiihotusoireyhtymä/kasvillinen tila, minimaalisesti tajuissaan oleva tila
- Aivotrauma, aivohalvaus ja hypoksis-iskeeminen enkefalopatia johtavat tajunnan häiriöihin
- Potilaan perheenjäsenet allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Mielenterveyssairauksien ja kuulovaurioiden historia
- Kallonsisäinen valtimon puristin, sydämentahdistin ja muut metalliset implantit
- Kokeen aikana rauhoittavat aineet ja muut lääkkeet, jotka vaikuttavat aivokuoren kiihtyvyyteen
- Hallitsemattomien kohtausten tai tahattomien liikkeiden esiintyminen
- Ei spontaania hengitystä
- Status Epilepticus
- Tarvitsetko kiireellistä neurokirurgista hoitoa ei voi tehdä yhteistyötä tutkimuksen kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Huijaus rTMS-ryhmä
valestimulaatioryhmä: intensiteetti: 0; muut parametrit ovat samat kuin todellinen rTMS-stimulaatio
|
Huijaus Transkraniaalinen magneettistimulaatio
|
|
Kokeellinen: Todellinen rTMS-ryhmä
Todellinen rTMS-stimulaatio: 10 Hz, intensiteetti: 90 % RMT, kesto: 10 s, intervalli: 30 s, stimulaatiosykli: 1 kerta/päivä, hoidon kesto: 10 päivää;
|
Transkraniaalinen magneettistimulaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Coma-palautusasteikosta tarkistettu (CRS-R)
Aikaikkuna: Arviointi 24 tuntia ennen TMS-hoitoa ja 1 tunti sen jälkeen
|
CRS-R-asteikko sisältää 6 ulottuvuutta, kuten audiovisuaalinen, kiihottumisen taso, sanallinen vaste, motoriikka ja viestintä, pisteet 0-23, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi neurologinen toiminta, ja jokainen pistemäärä heijastaa arvioitavan henkilön läsnäoloa tai poissaoloa. tietoisuuden vahvuus
|
Arviointi 24 tuntia ennen TMS-hoitoa ja 1 tunti sen jälkeen
|
|
Muutos p300:sta elektroenkefalogrammissa
Aikaikkuna: Arviointi 24 tuntia ennen TMS-hoitoa ja 1 tunti sen jälkeen
|
Arvioi p300 tapahtumaan liittyvässä potentiaalissa (ERP)
|
Arviointi 24 tuntia ennen TMS-hoitoa ja 1 tunti sen jälkeen
|
|
Muutos TEP:stä elektroenkefalogrammissa
Aikaikkuna: Arviointi 24 tuntia ennen TMS-hoitoa ja 1 tunti sen jälkeen
|
TMS:n herättämän potentiaalin (TEP) arviointi
|
Arviointi 24 tuntia ennen TMS-hoitoa ja 1 tunti sen jälkeen
|
|
Muutos PCI:stä elektroenkefalogrammissa
Aikaikkuna: Arviointi 24 tuntia ennen TMS-hoitoa ja 1 tunti sen jälkeen
|
Arvioi häiriön monimutkaisuusindeksi (PCI) TMS-EEG:ssä
|
Arviointi 24 tuntia ennen TMS-hoitoa ja 1 tunti sen jälkeen
|
|
Muutos ROI:sta neurokuvatekniikoissa-PET
Aikaikkuna: Arviointi 24 tuntia ennen TMS-hoitoa ja 1 tunti sen jälkeen
|
18F-FDG:n jakautuminen aivoissa analysoitiin kuvaustilanteen mukaan ja hahmoteltiin kiinnostuksen kohteena olevat aivoalueet (ROI) sekä 18F-deoksiglukoosin (FDG) otto potilailla aivojen ROI:n mukaan.
|
Arviointi 24 tuntia ennen TMS-hoitoa ja 1 tunti sen jälkeen
|
|
Muutos lepotilasta elektroenkefalogrammissa
Aikaikkuna: Arviointi 24 tuntia ennen TMS-hoitoa ja 1 tunti sen jälkeen
|
Spektrivoiman ja koherenssin arviointi lepotilan EEG:llä
|
Arviointi 24 tuntia ennen TMS-hoitoa ja 1 tunti sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021ZD0204305
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .