Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SFIB vs anterior QLB lonkkanivelleikkauksessa

tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Serkan Tulgar, Samsun University

Ultraääniohjatun Suprainguinal Fascia Iliaca -tukoksen ja anterior Quadratus lumborum -tukoksen tehokkuuden vertailu potilailla, joille tehdään lonkkanivelleikkaus spinaalipuudutuksessa

Quadratus lumborum -katkos (QLB) on kasvojen tasotukos, joka on määritelty antamaan analgesiaa T7-L3-dermatoomeista. On artikkeleita, joissa kerrotaan, että se on tehokas kipua lievittävä menetelmä lonkkaleikkauksissa. Suprainguinal fascia iliaca salpa (SIFIB) tukkii myös lannepunoksen komponentteja ja tarjoaa tehokkaan kivunlievityksen lonkkaleikkauksissa. Tutkijat pyrkivät vertailemaan QLB:n ja SIFIB:n tehokkuutta potilailla, joille tehdään primaarinen lonkkanivelleikkaus (THA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Samsun, Turkki, 55090
        • Samsun University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus I-II-III
  • Suunniteltu lonkkanivelleikkaukseen spinaalipuudutuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät halunneet osallistua tutkimukseen
  • Potilaat, joilla on kognitiivisia toimintahäiriöitä, jotka eivät voi arvioida NRS-pisteitä eivätkä voi käyttää PCA:ta
  • Tunnetut paikallispuudutteet ja opioidiallergia,
  • Raskaus tai imetys
  • Potilaat, joilla on vasta-aihe spinaali- ja aluepuudutukseen
  • Useiden murtumien esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ultraääniohjattu suprainguinaalinen fascia iliaca Block
Potilaat satunnaistettiin saamaan suprainguinaalinen fascia iliaca -katkos
Menettely: Ultraääniohjattu suprainguinaalinen fascia iliaca Block
Tämän ryhmän potilaille annetaan SFIB:tä 50 ml:n kanssa paikallispuudutusliuosta (bupivakaiini % 0,25) ultraääniohjauksessa leikkauksen päätyttyä.
Active Comparator: Ultraääniohjattu anterior quadratus lumborum block
Potilaat, jotka satunnaistettiin saamaan anterior quadratus lumborum -katkos
Menettely: Ultraääniohjattu anterior Quadratus lumborum Block
Tämän ryhmän potilaille annetaan anteriorista QLB:tä 40 ml:lla paikallispuudutetta (bupivakaiini % 0,25) ultraääniohjauksessa leikkauksen päätyttyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kumulatiivinen opioidien kulutus
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
Molempien ryhmien morfiininkulutus kirjataan
jopa 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuden numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
Numeerisen luokitusasteikon (NRS) muutokset levossa ja liikkeessä tallennetaan aikavälein. (3-6-12-18-24th tunti) NRS on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta aikuisilla. NRS on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta. 11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim. "ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim. "niin pahaa kipua kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
jopa 24 tuntia
Palautuksen laatu (QoR-15)
Aikaikkuna: klo 24
Kirurgisten ja anestesiatoimenpiteiden vaikutusta perioperatiiviseen elämänlaatuun ja kykyyn palata rutiininomaisiin elämäntoimintoihin arvioidaan Quality of Recovery (QoR) -työkalun avulla. QoR-15-asteikko on potilaspohjainen tulosmittaus 15 kohdan validoidun kyselylomakkeen muodossa.
klo 24
Nelipäisen lihastukoksen esiintyminen (määritelty halvaukseksi tai pareesiksi).
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
Nelipäälihaksen motoriikka testataan potilaan ollessa makuuasennossa ja lonkka ja polvi koukussa 45º ja 90º. Koehenkilöä pyydetään ojentamaan polvi ensin painovoimaa vasten ja sitten vastustusta vastaan. Nelipäisen reisilihaksen vahvuus arvostellaan 3 pisteen asteikolla: normaali vahvuus = 0 pistettä (venyminen vastusta vastaan); pareesi = 1 piste (ulottuminen painovoimaa vastaan, mutta ei vastusta vastaan); ja halvaus = 2 pistettä (ei laajennusta).
jopa 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsun University

Tutkijat

  • Päätutkija: Serkan Tulgar, Samsun Üniversitesi tıp fakültesi, Samsun Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LINRA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa