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人工股関節全置換術における SFIB と前方 QLB の比較

2024年5月7日 更新者：Serkan Tulgar、Samsun University

脊椎麻酔下で人工股関節全置換術を受ける患者における超音波ガイド下鼠径部腸骨筋膜ブロックと腰方形筋ブロックの効率の比較

腰方形ブロック (QLB) は、T7-L3 皮膚分節から鎮痛を提供するために定義された顔面ブロックです。 股関節手術において有効な鎮痛法であるとの記事もあります。 鼠径上筋膜ブロック (SIFIB) も腰神経叢のコンポーネントをブロックし、股関節手術で効果的な鎮痛を提供します。 研究者らは、一次人工股関節全置換術 (THA) を受ける患者における QLB と SIFIB の有効性を比較することを目指しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

65

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Samsun、七面鳥、55090
        • Samsun University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 米国麻酔学会 (ASA) 分類 I-II-III
  • 脊椎麻酔下の人工股関節全置換術を予定

除外基準:

  • 研究への参加を望まなかった患者
  • NRSスコアが評価できず、PCAを使用できない認知機能障害のある患者
  • 既知の局所麻酔薬およびオピオイドアレルギー、
  • 妊娠または授乳
  • -脊椎および局所麻酔が禁忌の患者
  • 複数の骨折の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：超音波ガイド下鼠径部腸骨筋ブロック
鼠径部腸骨筋膜ブロックを受けるように無作為に割り付けられた患者
手順：超音波ガイド下鼠径部腸骨筋ブロック
このグループの患者には、手術が完了した後、超音波ガイド下で 50 mL の局所麻酔薬溶液 (ブピバカイン %0.25) を含む SFIB が投与されます。
アクティブコンパレータ：超音波ガイド下前方形筋腰椎ブロック
腰方形筋前方ブロックを受けるように無作為に割り付けられた患者
手順：超音波ガイド下前方形筋腰椎ブロック
このグループの患者には、手術が完了した後、超音波ガイド下で局所麻酔薬 (ブピバカイン %0.25) 40 mL を前部 QLB で投与します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
累積オピオイド消費量
時間枠：24時間まで
両方のグループのモルヒネ消費量が記録されます
24時間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後疼痛強度の数値評価尺度
時間枠：24時間まで
安静時および運動時の数値評価尺度 (NRS) の変化は、間隔を置いて記録されます。 (3-6-12-18-24 時間目) NRS は、成人の痛みの強さの一次元尺度です。 NRS は視覚的アナログ スケール (VAS) のセグメント化された数値バージョンであり、回答者は痛みの強さを最もよく反映する整数 (0 ～ 10 の整数) を選択します。 11 ポイントの数値スケールは、1 つの極端な痛みを表す「0」からの範囲です (例: 「痛みなし」) を「10」に設定し、他の極端な痛み (例: 痛み) を表します。 「想像できる限りの痛み」または「想像できる最悪の痛み」）。
24時間まで
回復の質 (QoR-15)
時間枠：24時
周術期の生活の質と日常生活活動を再開する能力に対する外科的および麻酔的介入の影響は、回復の質（QoR）ツールを使用して評価されます。 QoR-15 スケールは、15 項目の検証済みアンケート形式の患者ベースの転帰尺度です。
24時
大腿四頭筋の運動ブロックの存在 (麻痺または不全麻痺として定義)。
時間枠：24時間まで
大腿四頭筋の運動機能は、患者を仰向けにし、股関節と膝をそれぞれ 45 度と 90 度に曲げた状態で検査します。 被験者は、最初に重力に逆らって、次に抵抗に逆らって膝を伸ばすよう求められます。 大腿四頭筋の強度は、3 段階のスケールに従って等級付けされます。通常の強度 = 0 ポイント (抵抗に対する伸展)。麻痺 = 1 ポイント (重力に対しては伸展するが、抵抗に対しては伸展しない);および麻痺 = 2 ポイント (延長なし)。
24時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Samsun University

捜査官

  • 主任研究者：Serkan Tulgar、Samsun Üniversitesi tıp fakültesi, Samsun Eğitim ve Araştırma Hastanesi

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月18日

一次修了 (実際)

2024年5月7日

研究の完了 (実際)

2024年5月7日

試験登録日

最初に提出

2023年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月5日

最初の投稿 (実際)

2023年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月7日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • LINRA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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