SFIB vs QLB anterior na artroplastia total do quadril
7 de maio de 2024 atualizado por: Serkan Tulgar, Samsun University
Comparação da Eficiência do Bloqueio da Fáscia Ilíaca Suprainguinal Guiado por Ultrassom e do Bloqueio do Quadrado Lombar Anterior em Pacientes Submetidos à Artroplastia Total do Quadril Sob Anestesia Espinhal
O bloqueio do quadrado lombar (QLB) é um bloqueio do plano facial definido para fornecer analgesia dos dermátomos T7-L3.
Existem artigos relatando que é um método analgésico eficaz em cirurgias do quadril.
O bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal (SIFIB) também bloqueia os componentes do plexo lombar e fornece analgesia eficaz em cirurgias do quadril.
Os investigadores pretendem comparar a eficácia do QLB e do SIFIB em pacientes submetidos à artroplastia total de quadril (ATQ) primária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Samsun, Peru, 55090
- Samsun University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação I-II-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- Programado para cirurgia de artroplastia total do quadril sob raquianestesia
Critério de exclusão:
- Pacientes que não quiseram participar do estudo
- Pacientes com disfunção cognitiva que não conseguem avaliar o escore NRS e não podem usar PCA
- Anestésicos locais conhecidos e alergia a opioides,
- Gravidez ou lactação
- Pacientes com contraindicação para anestesia raquidiana e regional
- Presença de múltiplas fraturas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal guiado por ultrassom
Pacientes randomizados para receber bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal
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Os pacientes deste grupo receberão SFIB com 50 mL de solução de anestésico local (Bupivacaína %0,25) sob orientação de ultrassom após a conclusão da cirurgia.
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Comparador Ativo: Bloqueio do quadrado anterior do lombo guiado por ultrassom
Pacientes randomizados para receber bloqueio do quadrado lombar anterior
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Os pacientes deste grupo receberão QLB anterior com 40 mL de anestésico local (Bupivacaína %0,25) sob orientação de ultrassom após a conclusão da cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo cumulativo de opioides
Prazo: até 24 horas
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Os consumos de morfina para ambos os grupos serão registrados
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até 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de classificação numérica para a intensidade da dor pós-operatória
Prazo: até 24 horas
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Alterações na Escala de Avaliação Numérica (NRS) em repouso e em movimento serão registradas em intervalos.
(3-6-12-18-24 horas) NRS é uma medida unidimensional da intensidade da dor em adultos.
A NRS é uma versão numérica segmentada da escala visual analógica (VAS) na qual o entrevistado seleciona um número inteiro (0-10 inteiros) que melhor reflete a intensidade de sua dor.
A escala numérica de 11 pontos varia de '0' representando uma dor extrema (por exemplo,
"sem dor") a '10' representando o outro extremo de dor (p.
"a pior dor que você pode imaginar" ou "pior dor imaginável").
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até 24 horas
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Qualidade de Recuperação (QoR-15)
Prazo: às 24 horas
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O impacto das intervenções cirúrgicas e anestésicas na qualidade de vida perioperatória e na capacidade de retomar as atividades rotineiras da vida será avaliado por meio da ferramenta Quality of Recovery (QoR).
A escala QoR-15 é uma medida de resultado baseada no paciente na forma de um questionário validado de 15 itens.
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às 24 horas
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Presença de bloqueio motor do quadríceps (definido como paralisia ou paresia).
Prazo: até 24 horas
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A função motora do quadríceps será testada com o paciente em decúbito dorsal e com quadril e joelho flexionados a 45º e 90º, respectivamente.
O sujeito será solicitado a estender o joelho primeiro contra a gravidade e depois contra a resistência.
A força do quadríceps será graduada de acordo com uma escala de 3 pontos: força normal = 0 ponto (extensão contra resistência); paresia = 1 ponto (extensão contra a gravidade, mas não contra a resistência); e paralisia = 2 pontos (sem extensão).
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até 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Serkan Tulgar, Samsun Üniversitesi tıp fakültesi, Samsun Eğitim ve Araştırma Hastanesi
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- James M, Bentley RA, Womack J, Goodman BA. Safety profile and outcome after ultrasound-guided suprainguinal fascia iliaca catheters for hip fracture: a single-centre propensity-matched historical cohort study. Can J Anaesth. 2022 Sep;69(9):1139-1150. doi: 10.1007/s12630-022-02279-0. Epub 2022 Jul 12.
- Wang Q, Hu J, Zhang W, Zeng Y, Yang J, Kang P. Comparison Between Ultrasound-Guided Suprainguinal Fascia Iliaca Block and Anterior Quadratus Lumborum Block for Total Hip Arthroplasty: A Prospective, Double-Blind, Randomized Controlled Trial. J Arthroplasty. 2022 Apr;37(4):763-769. doi: 10.1016/j.arth.2022.01.011. Epub 2022 Jan 11.
- Shamim R, Prasad G, Bais PS, Priya V, Singh TK, Ambasta S, Philips AK. Ultrasound-Guided Suprainguinal Fascia Iliaca Compartment Block for Postoperative Analgesia in Patients Undergoing Hip and Femur Surgeries: A Retrospective Analysis. Anesth Essays Res. 2020 Jul-Sep;14(3):525-530. doi: 10.4103/aer.AER_9_21. Epub 2021 Mar 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
7 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
7 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LINRA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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