Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SFIB vs przedni QLB w całkowitej alloplastyce stawu biodrowego

7 maja 2024 zaktualizowane przez: Serkan Tulgar, Samsun University

Porównanie skuteczności blokady powięzi biodrowej nadpachwinowej pod kontrolą USG i blokady przedniego mięśnia czworobocznego lędźwiowego u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu biodrowego w znieczuleniu rdzeniowym

Blokada mięśnia czworobocznego lędźwi (QLB) to blokada płaszczyzny twarzy, zdefiniowana w celu zapewnienia analgezji z dermatomów T7-L3. Istnieją artykuły donoszące, że jest to skuteczna metoda przeciwbólowa w operacjach stawu biodrowego. Blokada powięzi biodrowej nadpachwinowej (SIFIB) blokuje również składowe splotu lędźwiowego i zapewnia skuteczną analgezję w operacjach stawu biodrowego. Celem badaczy jest porównanie skuteczności QLB i SIFIB u pacjentów poddawanych pierwotnej alloplastyce stawu biodrowego (THA).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Samsun, Indyk, 55090
        • Samsun University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) I-II-III
  • Zaplanowany do zabiegu całkowitej alloplastyki stawu biodrowego w znieczuleniu rdzeniowym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie chcieli brać udziału w badaniu
  • Pacjenci z dysfunkcjami poznawczymi, którzy nie potrafią ocenić wyniku NRS i nie mogą stosować PCA
  • Znane miejscowe środki znieczulające i alergia na opioidy,
  • Ciąża lub laktacja
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do znieczulenia podpajęczynówkowego i regionalnego
  • Obecność wielu złamań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blok nadpachwinowej powięzi biodrowej pod kontrolą USG
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy otrzymującej blokadę powięzi biodrowej nadpachwinowej
Procedura: Blok nadpachwinowej powięzi biodrowej pod kontrolą USG
Pacjentom z tej grupy zostanie podany SFIB z 50 ml roztworu środka znieczulającego miejscowo (bupiwakaina %0,25) pod kontrolą USG po zakończeniu operacji.
Aktywny komparator: Blokada przedniej części mięśnia czworobocznego lędźwi pod kontrolą USG
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy otrzymującej blokadę przedniego czworobocznego odcinka lędźwiowego
Procedura: Blok przedniego mięśnia czworobocznego lędźwiowego pod kontrolą USG
Pacjentom w tej grupie zostanie podane przednie QLB z 40 ml środka miejscowo znieczulającego (bupiwakaina %0,25) pod kontrolą USG po zakończeniu operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowane spożycie opioidów
Ramy czasowe: do 24 godzin
Spożycie morfiny dla obu grup zostanie zarejestrowane
do 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny natężenia bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: do 24 godzin
Zmiany w numerycznej skali ocen (NRS) w spoczynku iw ruchu będą rejestrowane w określonych odstępach czasu. (3-6-12-18-24 godzina) NRS jest jednowymiarową miarą natężenia bólu u dorosłych. Skala NRS jest segmentowaną numeryczną wersją wizualnej skali analogowej (VAS), w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego bólu. 11-punktowa skala numeryczna mieści się w zakresie od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np. „bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np. „ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”).
do 24 godzin
Jakość regeneracji (QoR-15)
Ramy czasowe: o godzinie 24
Wpływ interwencji chirurgicznych i anestezjologicznych na okołooperacyjną jakość życia i zdolność do wznowienia rutynowych czynności życiowych zostanie oceniony za pomocą narzędzia Quality of Recovery (QoR). Skala QoR-15 jest opartą na pacjencie miarą wyniku w postaci walidowanego kwestionariusza składającego się z 15 pozycji.
o godzinie 24
Obecność bloku motorycznego mięśnia czworogłowego (określanego jako porażenie lub niedowład).
Ramy czasowe: do 24 godzin
Czynności motoryczne mięśnia czworogłowego uda będą badane u pacjenta leżącego na plecach oraz z biodrem i kolanem zgiętymi odpowiednio pod kątem 45º i 90º. Badany zostanie poproszony o wyprostowanie kolana najpierw wbrew grawitacji, a następnie wbrew oporowi. Siła mięśnia czworogłowego uda będzie oceniana według 3-stopniowej skali: normalna siła = 0 punktów (rozciąganie w stosunku do oporu); niedowład = 1 punkt (rozciąganie wbrew grawitacji, ale nie wbrew oporowi); i paraliż = 2 punkty (bez przedłużenia).
do 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsun University

Śledczy

  • Główny śledczy: Serkan Tulgar, Samsun Üniversitesi tıp fakültesi, Samsun Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LINRA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Blok nadpachwinowej powięzi biodrowej pod kontrolą USG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj