Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SFIB versus anterieure QLB bij totale heupartroplastiek

18 januari 2023 bijgewerkt door: Serkan Tulgar, Samsun University

Vergelijking van de efficiëntie van door echografie geleid suprainguinaal fascia-iliacablok en anterieur quadratus lumborum-blok bij patiënten die een totale heupartroplastiek ondergaan onder spinale anesthesie

Quadratus lumborum-blok (QLB) is een blok in het gezichtsvlak dat is gedefinieerd om analgesie te bieden van T7-L3-dermatomen. Er zijn artikelen die melden dat het een effectieve pijnstillende methode is bij heupoperaties. Suprainguinal fascia iliaca block (SIFIB) blokkeert ook componenten van de lumbale plexus en zorgt voor effectieve analgesie bij heupoperaties. De onderzoekers willen de effectiviteit van QLB en SIFIB vergelijken bij patiënten die een primaire totale heupartroplastiek (THA) ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Classificatie I-II-III van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Gepland voor totale heupartroplastiek onder spinale anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet wilden deelnemen aan het onderzoek
  • Patiënten met cognitieve disfunctie die de NRS-score niet kunnen beoordelen en geen PCA kunnen gebruiken
  • Bekende lokale anesthetica en opioïde-allergie,
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Patiënten met een contra-indicatie voor spinale en regionale anesthesie
  • Aanwezigheid van meerdere fracturen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Echogeleide suprainguinale fascia iliaca blok
Patiënten gerandomiseerd om een ​​suprainguinaal fascia-iliacablokkade te krijgen
Procedure: Echogeleide suprainguinale fascia iliaca blok
Patiënten in deze groep krijgen SFIB toegediend met 50 ml plaatselijke verdovingsoplossing (Bupivacaïne %0,25) onder echografische begeleiding nadat de operatie is voltooid.
Actieve vergelijker: Echogeleide Anterior quadratus lumborum blok
Patiënten gerandomiseerd om anterieure quadratus lumborum-blokkade te krijgen
Procedure: Echogeleide Anterior Quadratus Lumborum Block
Patiënten in deze groep krijgen anterieure QLB toegediend met 40 ml lokaal anestheticum (Bupivacaïne %0,25) onder echografische begeleiding nadat de operatie is voltooid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cumulatief opioïdengebruik
Tijdsspanne: tot 24 uur
Morfineconsumptie voor beide groepen wordt geregistreerd
tot 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke beoordelingsschaal voor postoperatieve pijnintensiteit
Tijdsspanne: tot 24 uur
Veranderingen in Numeric Rating Scale (NRS) in rust en bij beweging worden met tussenpozen geregistreerd. (3-6-12-18-24 uur) NRS is een eendimensionale maat voor pijnintensiteit bij volwassenen. De NRS is een gesegmenteerde numerieke versie van de visuele analoge schaal (VAS) waarin een respondent een geheel getal selecteert (0-10 gehele getallen) dat de intensiteit van zijn/haar pijn het beste weergeeft. De 11-punts numerieke schaal loopt van '0' en staat voor één pijnuiterste (bijv. "geen pijn") tot '10' die het andere pijnuiterste vertegenwoordigt (bijv. "pijn zo erg als je je kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn").
tot 24 uur
Kwaliteit van herstel (QoR-15)
Tijdsspanne: op 24 uur
De impact van chirurgische en anesthetische ingrepen op de peri-operatieve kwaliteit van leven en het vermogen om dagelijkse activiteiten te hervatten, zal worden beoordeeld met behulp van de Quality of Recovery (QoR)-tool. De QoR-15-schaal is een patiëntgebaseerde uitkomstmaat in de vorm van een gevalideerde vragenlijst met 15 items.
op 24 uur
Aanwezigheid van motorblok van de quadriceps (gedefinieerd als verlamming of parese).
Tijdsspanne: tot 24 uur
De motorische functie van de quadriceps wordt getest met de patiënt in rugligging en met heup en knie gebogen in respectievelijk 45º en 90º. De proefpersoon wordt gevraagd de knie eerst tegen de zwaartekracht in te strekken en vervolgens tegen de weerstand in. De kracht van de quadriceps wordt beoordeeld volgens een 3-puntsschaal: normale kracht = 0 punt (extensie tegen weerstand); parese = 1 punt (extensie tegen zwaartekracht maar niet tegen weerstand); en verlamming = 2 punten (geen verlenging).
tot 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsun University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Serkan Tulgar, Samsun Üniversitesi tıp fakültesi, Samsun Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 augustus 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • LINRA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Echogeleide suprainguinale fascia iliaca blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren