Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SFIB vs Anterior QLB i total höftprotesplastik

7 maj 2024 uppdaterad av: Serkan Tulgar, Samsun University

Jämförelse av effektiviteten av ultraljudsguidad suprainguinal Fascia Iliaca Block och Anterior Quadratus Lumborum Block hos patienter som genomgår total höftprotesplastik under spinalbedövning

Quadratus lumborum block (QLB) är ett ansiktsplanblock definierat för att ge analgesi från T7-L3-dermatom. Det finns artiklar som rapporterar att det är en effektiv smärtstillande metod vid höftoperationer. Suprainguinal fascia iliaca block (SIFIB) blockerar också komponenter i lumbalplexus och ger effektiv analgesi vid höftoperationer. Utredarna syftar till att jämföra effektiviteten av QLB och SIFIB hos patienter som genomgår primär total höftprotesplastik (THA).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Samsun, Kalkon, 55090
        • Samsun University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering I-II-III
  • Planerad för total höftprotesoperation under spinalbedövning

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte ville delta i studien
  • Patienter med kognitiv dysfunktion som inte kan utvärdera NRS-poängen och inte kan använda PCA
  • Kända lokalanestetika och opioidallergi,
  • Graviditet eller amning
  • Patienter med kontraindikation för spinal och regional anestesi
  • Förekomst av flera frakturer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ultraljudsguided Suprainguinal Fascia iliaca Block
Patienter randomiserade till att få suprainguinal fascia iliaca block
Procedur: Ultraljudsguided Suprainguinal Fascia iliaca Block
Patienter i denna grupp kommer att administreras SFIB med 50 ml lokalbedövningslösning (Bupivacaine %0,25) under ultraljudsvägledning efter att operationen är klar.
Aktiv komparator: Ultraljudsstyrd anterior quadratus lumborum block
Patienter randomiserade till att få främre quadratus lumborum block
Procedur: Ultraljudsstyrd anterior Quadratus Lumborum Block
Patienter i denna grupp kommer att administreras främre QLB med 40 ml lokalbedövning (Bupivacaine %0,25) under ultraljudsvägledning efter att operationen är klar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kumulativ opioidkonsumtion
Tidsram: upp till 24 timmar
Morfinkonsumtion för båda grupperna kommer att registreras
upp till 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk betygsskala för postoperativ smärtintensitet
Tidsram: upp till 24 timmar
Förändringar i Numeric Rating Scale (NRS) i vila och vid rörelse kommer att registreras med intervaller. (3-6-12-18-24th hour) NRS är ett endimensionellt mått på smärtintensitet hos vuxna. NRS är en segmenterad numerisk version av den visuella analoga skalan (VAS) där en respondent väljer ett heltal (0-10 heltal) som bäst återspeglar intensiteten av hans/hennes smärta. Den 11-gradiga numeriska skalan sträcker sig från '0' som representerar en smärtextremitet (t.ex. "ingen smärta") till "10" som representerar den andra smärtextremiteten (t.ex. "smärta så illa som du kan föreställa dig" eller "värsta smärta man kan tänka sig").
upp till 24 timmar
Kvalitet på återställning (QoR-15)
Tidsram: vid 24:e timmen
Effekten av kirurgiska och anestetiska ingrepp på perioperativ livskvalitet och förmåga att återuppta rutinmässiga livsaktiviteter kommer att bedömas med hjälp av verktyget Quality of Recovery (QoR). QoR-15-skalan är ett patientbaserat utfallsmått i form av ett validerat frågeformulär med 15 punkter.
vid 24:e timmen
Förekomst av quadriceps motorblock (definieras som förlamning eller pares).
Tidsram: upp till 24 timmar
Quadriceps motoriska funktion kommer att testas med patienten liggande och med höften och knäet böjda i 45º respektive 90º. Försökspersonen kommer att bli ombedd att sträcka ut knät först mot tyngdkraften och sedan mot motstånd. Quadriceps styrka kommer att graderas enligt en 3-gradig skala: normal styrka = 0 poäng (förlängning mot motstånd); pares = 1 poäng (förlängning mot gravitation men inte mot motstånd); och förlamning = 2 poäng (ingen förlängning).
upp till 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsun University

Utredare

  • Huvudutredare: Serkan Tulgar, Samsun Üniversitesi tıp fakültesi, Samsun Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

7 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

7 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2023

Första postat (Faktisk)

13 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • LINRA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera