Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SFIB vs Anterior QLB i total hoftearthroplastik

7. maj 2024 opdateret af: Serkan Tulgar, Samsun University

Sammenligning af effektiviteten af ​​ultralydsstyret suprainguinal Fascia Iliaca-blok og anterior Quadratus Lumborum-blok hos patienter, der gennemgår total hoftearthroplastik under spinalbedøvelse

Quadratus lumborum blok (QLB) er en ansigtsplan blok defineret til at give analgesi fra T7-L3 dermatomer. Der er artikler, der rapporterer, at det er en effektiv smertestillende metode ved hofteoperationer. Suprainguinal fascia iliaca blok (SIFIB) blokerer også komponenter i lumbal plexus og giver effektiv analgesi ved hofteoperationer. Efterforskerne sigter mod at sammenligne effektiviteten af ​​QLB og SIFIB hos patienter, der gennemgår primær total hoftearthroplastik (THA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Samsun, Kalkun, 55090
        • Samsun University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation I-II-III
  • Planlagt til total hofteartroplastikoperation under spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke ønskede at deltage i undersøgelsen
  • Patienter med kognitiv dysfunktion, som ikke kan evaluere NRS-scoren og ikke kan bruge PCA
  • Kendte lokalbedøvelsesmidler og opioidallergi,
  • Graviditet eller amning
  • Patienter med kontraindikation til spinal og regional anæstesi
  • Tilstedeværelse af flere frakturer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ultralydsguidet Suprainguinal Fascia iliaca Blok
Patienter randomiseret til at modtage suprainguinal fascia iliaca blok
Procedure: Ultralydsguidet Suprainguinal Fascia iliaca Blok
Patienter i denne gruppe vil få administreret SFIB med 50 ml lokalbedøvelsesopløsning (Bupivacaine % 0,25) under ultralydsvejledning efter operationen er afsluttet.
Aktiv komparator: Ultralydsstyret Anterior quadratus lumborum blok
Patienter randomiseret til at modtage anterior quadratus lumborum blok
Procedure: Ultralydsstyret anterior Quadratus Lumborum-blok
Patienter i denne gruppe vil blive administreret anterior QLB med 40 ml lokalbedøvelse (Bupivacaine %0,25) under ultralydsvejledning efter operationen er afsluttet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativt opioidforbrug
Tidsramme: op til 24 timer
Morfinforbrug for begge grupper vil blive registreret
op til 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala for postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: op til 24 timer
Ændringer i Numeric Rating Scale (NRS) i hvile og ved bevægelse vil blive registreret med intervaller. (3-6-12-18-24. time) NRS er et endimensionelt mål for smerteintensitet hos voksne. NRS er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala (VAS), hvor en respondent vælger et helt tal (0-10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af ​​hans/hendes smerte. Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks. "smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte").
op til 24 timer
Quality of Recovery (QoR-15)
Tidsramme: ved 24. time
Virkningen af ​​kirurgiske og anæstetiske indgreb på perioperativ livskvalitet og evnen til at genoptage rutinemæssige livsaktiviteter vil blive vurderet ved hjælp af værktøjet Quality of Recovery (QoR). QoR-15 skalaen er et patientbaseret resultatmål i form af et 15-element valideret spørgeskema.
ved 24. time
Tilstedeværelse af quadriceps motorblok (defineret som lammelse eller parese).
Tidsramme: op til 24 timer
Quadriceps motoriske funktion vil blive testet med patienten liggende og med hofte og knæ bøjet ved henholdsvis 45º og 90º. Forsøgspersonen vil blive bedt om at strække knæet først mod tyngdekraften og derefter mod modstand. Quadriceps styrke vil blive bedømt efter en 3-punkts skala: normal styrke = 0 point (forlængelse mod modstand); parese = 1 point (forlængelse mod tyngdekraften, men ikke mod modstand); og lammelse = 2 point (ingen forlængelse).
op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsun University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Serkan Tulgar, Samsun Üniversitesi tıp fakültesi, Samsun Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

7. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • LINRA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Ultralydsguidet Suprainguinal Fascia iliaca Blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner