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SFIB vs QLB antérieur dans l'arthroplastie totale de la hanche

7 mai 2024 mis à jour par: Serkan Tulgar, Samsun University

Comparaison de l'efficacité du bloc du fascia iliaque supraguinal guidé par ultrasons et du bloc du quadratus lumborum antérieur chez les patients subissant une arthroplastie totale de la hanche sous rachianesthésie

Le bloc quadratus lumborum (QLB) est un bloc du plan facial défini pour fournir une analgésie à partir des dermatomes T7-L3. Certains articles rapportent qu'il s'agit d'une méthode analgésique efficace dans les chirurgies de la hanche. Le bloc supraguinal fascia iliaca (SIFIB) bloque également les composants du plexus lombaire et fournit une analgésie efficace dans les chirurgies de la hanche. Les chercheurs ont pour objectif de comparer l'efficacité de QLB et SIFIB chez les patients subissant une arthroplastie totale de la hanche (PTH) primaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Samsun, Turquie, 55090
        • Samsun University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Classification I-II-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Prévu pour une chirurgie d'arthroplastie totale de hanche sous rachianesthésie

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui n'ont pas voulu participer à l'étude
  • Patients présentant un dysfonctionnement cognitif qui ne peuvent pas évaluer le score NRS et ne peuvent pas utiliser l'ACP
  • Anesthésiques locaux connus et allergie aux opioïdes,
  • Grossesse ou allaitement
  • Patients présentant une contre-indication à l'anesthésie rachidienne et régionale
  • Présence de fractures multiples

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc de fascia iliaque supraguinal guidé par ultrasons
Patients randomisés pour recevoir un bloc du fascia iliaque supra-inguinal
Procédure: Bloc de fascia iliaque supraguinal guidé par ultrasons
Les patients de ce groupe recevront SFIB avec 50 mL de solution anesthésique locale (bupivacaïne % 0,25) sous guidage échographique une fois la chirurgie terminée.
Comparateur actif: Bloc quadratus lumborum antérieur guidé par ultrasons
Patients randomisés pour recevoir un bloc du quadratus lumborum antérieur
Procédure: Bloc de quadratus lumborum antérieur guidé par ultrasons
Les patients de ce groupe recevront un QLB antérieur avec 40 mL d'anesthésique local (bupivacaïne % 0,25) sous guidage échographique une fois la chirurgie terminée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation cumulée d'opioïdes
Délai: jusqu'à 24 heures
Les consommations de morphine pour les deux groupes seront enregistrées
jusqu'à 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation numérique de l'intensité de la douleur postopératoire
Délai: jusqu'à 24 heures
Les modifications de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) au repos et en mouvement seront enregistrées à intervalles réguliers. (3-6-12-18-24th hour) NRS est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur chez l'adulte. Le NRS est une version numérique segmentée de l'échelle visuelle analogique (EVA) dans laquelle un répondant sélectionne un nombre entier (0-10 entiers) qui reflète le mieux l'intensité de sa douleur. L'échelle numérique à 11 points va de '0' représentant une douleur extrême (par ex. "pas de douleur") à '10' représentant l'autre extrême de la douleur (par ex. "la douleur la plus intense que vous puissiez imaginer" ou "la pire douleur imaginable").
jusqu'à 24 heures
Qualité de récupération (QoR-15)
Délai: à 24 heures
L'impact des interventions chirurgicales et anesthésiques sur la qualité de vie périopératoire et la capacité à reprendre les activités de la vie courante sera évalué à l'aide de l'outil Quality of Recovery (QoR). L'échelle QoR-15 est une mesure de résultat basée sur le patient sous la forme d'un questionnaire validé en 15 points.
à 24 heures
Présence d'un bloc moteur du quadriceps (défini comme une paralysie ou une parésie).
Délai: jusqu'à 24 heures
La fonction motrice du quadriceps sera testée avec le patient en décubitus dorsal et avec la hanche et le genou fléchis à 45º et 90º, respectivement. Le sujet sera invité à étendre le genou d'abord contre la gravité, puis contre la résistance. La force du quadriceps sera notée selon une échelle en 3 points : force normale = 0 point (extension contre résistance) ; parésie = 1 point (extension contre la gravité mais pas contre la résistance) ; et paralysie = 2 points (pas d'extension).
jusqu'à 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samsun University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Serkan Tulgar, Samsun Üniversitesi tıp fakültesi, Samsun Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

7 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

7 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2023

Première publication (Réel)

13 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • LINRA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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