SFIB vs Anterior QLB en Artroplastia Total de Cadera
7 de mayo de 2024 actualizado por: Serkan Tulgar, Samsun University
Comparación de la eficacia del bloqueo de la fascia ilíaca suprainguinal guiado por ecografía y el bloqueo del cuadrado lumbar anterior en pacientes sometidos a artroplastia total de cadera bajo anestesia raquídea
El bloqueo de Quadratus lumborum (QLB) es un bloqueo del plano facial definido para proporcionar analgesia de los dermatomas T7-L3.
Hay artículos que reportan que es un método analgésico efectivo en cirugías de cadera.
El bloqueo de la fascia ilíaca suprainguinal (SIFIB) también bloquea componentes del plexo lumbar y proporciona una analgesia eficaz en cirugías de cadera.
El objetivo de los investigadores es comparar la eficacia de QLB y SIFIB en pacientes sometidos a artroplastia total de cadera (ATC) primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Samsun, Pavo, 55090
- Samsun University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificación I-II-III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
- Programado para cirugía de artroplastia total de cadera bajo anestesia espinal
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no quisieron participar en el estudio
- Pacientes con disfunción cognitiva que no pueden evaluar la puntuación NRS y no pueden usar PCA
- Anestésicos locales conocidos y alergia a opioides,
- Embarazo o lactancia
- Pacientes con contraindicación a la anestesia raquídea y regional
- Presencia de múltiples fracturas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloque de fascia ilíaca suprainguinal guiado por ultrasonido
Pacientes aleatorizados para recibir bloqueo de la fascia ilíaca suprainguinal
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A los pacientes de este grupo se les administrará SFIB con 50 ml de solución de anestésico local (bupivacaína %0,25) bajo guía ecográfica una vez finalizada la cirugía.
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Comparador activo: Bloqueo del cuadrado lumbar anterior guiado por ecografía
Pacientes aleatorizados para recibir bloqueo del cuadrado lumbar anterior
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A los pacientes de este grupo se les administrará QLB anterior con 40 ml de anestésico local (bupivacaína %0,25) bajo guía ecográfica una vez finalizada la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo acumulado de opioides
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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Se registrarán los consumos de morfina para ambos grupos.
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hasta 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica para la intensidad del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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Los cambios en la escala de calificación numérica (NRS) en reposo y en movimiento se registrarán a intervalos.
(3-6-12-18-24 horas) NRS es una medida unidimensional de la intensidad del dolor en adultos.
El NRS es una versión numérica segmentada de la escala analógica visual (VAS) en la que un encuestado selecciona un número entero (0-10 enteros) que mejor refleja la intensidad de su dolor.
La escala numérica de 11 puntos va desde '0' que representa un dolor extremo (p.
"sin dolor") a '10' que representa el otro extremo del dolor (por ejemplo,
"dolor tan fuerte como puedas imaginar" o "el peor dolor imaginable").
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hasta 24 horas
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Calidad de recuperación (QoR-15)
Periodo de tiempo: a las 24 horas
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El impacto de las intervenciones quirúrgicas y anestésicas en la calidad de vida perioperatoria y la capacidad para reanudar las actividades cotidianas se evaluará mediante la herramienta Quality of Recovery (QoR).
La escala QoR-15 es una medida de resultado basada en el paciente en forma de un cuestionario validado de 15 ítems.
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a las 24 horas
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Presencia de bloqueo motor del cuádriceps (definido como parálisis o paresia).
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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La función motora del cuádriceps se evaluará con el paciente en decúbito supino y con la cadera y la rodilla flexionadas a 45º y 90º, respectivamente.
Se le pedirá al sujeto que extienda la rodilla primero contra la gravedad y luego contra la resistencia.
La fuerza del cuádriceps se calificará según una escala de 3 puntos: fuerza normal = 0 puntos (extensión contra resistencia); paresia = 1 punto (extensión contra gravedad pero no contra resistencia); y parálisis = 2 puntos (sin extensión).
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hasta 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Serkan Tulgar, Samsun Üniversitesi tıp fakültesi, Samsun Eğitim ve Araştırma Hastanesi
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- James M, Bentley RA, Womack J, Goodman BA. Safety profile and outcome after ultrasound-guided suprainguinal fascia iliaca catheters for hip fracture: a single-centre propensity-matched historical cohort study. Can J Anaesth. 2022 Sep;69(9):1139-1150. doi: 10.1007/s12630-022-02279-0. Epub 2022 Jul 12.
- Wang Q, Hu J, Zhang W, Zeng Y, Yang J, Kang P. Comparison Between Ultrasound-Guided Suprainguinal Fascia Iliaca Block and Anterior Quadratus Lumborum Block for Total Hip Arthroplasty: A Prospective, Double-Blind, Randomized Controlled Trial. J Arthroplasty. 2022 Apr;37(4):763-769. doi: 10.1016/j.arth.2022.01.011. Epub 2022 Jan 11.
- Shamim R, Prasad G, Bais PS, Priya V, Singh TK, Ambasta S, Philips AK. Ultrasound-Guided Suprainguinal Fascia Iliaca Compartment Block for Postoperative Analgesia in Patients Undergoing Hip and Femur Surgeries: A Retrospective Analysis. Anesth Essays Res. 2020 Jul-Sep;14(3):525-530. doi: 10.4103/aer.AER_9_21. Epub 2021 Mar 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
7 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
7 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LINRA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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