Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

SFIB против Anterior QLB при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава

7 мая 2024 г. обновлено: Serkan Tulgar, Samsun University

Сравнение эффективности блокады супраингвинальной фасции подвздошной фасции и блокады передней квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава под спинальной анестезией

Блокада квадратной мышцы поясницы (QLB) представляет собой блокаду лицевой плоскости, предназначенную для обезболивания дерматомов T7-L3. Есть статьи, в которых сообщается, что это эффективный метод обезболивания при операциях на бедре. Блокада супраингвинальной фасции подвздошной кости (SIFIB) также блокирует компоненты поясничного сплетения и обеспечивает эффективное обезболивание при операциях на бедре. Исследователи стремятся сравнить эффективность QLB и SIFIB у пациентов, перенесших первичное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (THA).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

65

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Samsun, Турция, 55090
        • Samsun University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов (ASA) классификация I-II-III
  • Запланирована операция тотального эндопротезирования тазобедренного сустава под спинальной анестезией.

Критерий исключения:

  • Пациенты, не пожелавшие участвовать в исследовании
  • Пациенты с когнитивной дисфункцией, которые не могут оценить шкалу NRS и не могут использовать PCA
  • Известные местные анестетики и опиоидная аллергия,
  • Беременность или лактация
  • Пациенты с противопоказаниями к спинальной и регионарной анестезии
  • Наличие множественных переломов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Блокада подвздошной фасции под контролем УЗИ
Пациенты, рандомизированные для проведения блокады подвздошной фасции
Процедура: Блокада подвздошной фасции под контролем УЗИ
Пациентам в этой группе будет вводиться SFIB с 50 мл раствора местного анестетика (бупивакаин % 0,25) под ультразвуковым контролем после завершения операции.
Активный компаратор: Блокада передней квадратной мышцы поясницы под контролем УЗИ
Пациенты, рандомизированные для проведения блокады передней квадратной мышцы поясницы
Процедура: Блокада передней квадратной мышцы поясницы под контролем УЗИ
Пациентам в этой группе будет вводиться передняя QLB с 40 мл местного анестетика (бупивакаин % 0,25) под ультразвуковым контролем после завершения операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Совокупное потребление опиоидов
Временное ограничение: до 24 часов
Потребление морфина для обеих групп будет регистрироваться
до 24 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки интенсивности послеоперационной боли
Временное ограничение: до 24 часов
Изменения числовой оценочной шкалы (NRS) в покое и при движении будут записываться через определенные промежутки времени. (3-6-12-18-24 часа) NRS — это одномерная мера интенсивности боли у взрослых. NRS представляет собой сегментированную числовую версию визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), в которой респондент выбирает целое число (0-10 целых чисел), которое лучше всего отражает интенсивность его/ее боли. 11-балльная числовая шкала находится в диапазоне от «0», что соответствует одной крайности боли (например, «нет боли») до «10», представляющих другую крайность боли (например, «боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить» или «самая сильная боль, которую только можно себе представить»).
до 24 часов
Качество восстановления (QoR-15)
Временное ограничение: в 24 часа
Влияние хирургических и анестезиологических вмешательств на периоперационное качество жизни и способность к возобновлению повседневной жизнедеятельности будет оцениваться с использованием инструмента «Качество восстановления» (QoR). Шкала QoR-15 представляет собой оценку исхода для пациента в форме утвержденного вопросника из 15 пунктов.
в 24 часа
Наличие блокады четырехглавой мышцы бедра (определяемой как паралич или парез).
Временное ограничение: до 24 часов
Двигательную функцию квадрицепса проверяют, когда пациент лежит на спине, а бедро и колено согнуты под углом 45° и 90° соответственно. Испытуемому будет предложено разогнуть колено сначала против силы тяжести, а затем против сопротивления. Сила четырехглавой мышцы оценивается по 3-балльной шкале: нормальная сила = 0 баллов (удлинение против сопротивления); парез = 1 балл (разгибание против силы тяжести, но не против сопротивления); и паралич = 2 балла (без расширения).
до 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsun University

Следователи

  • Главный следователь: Serkan Tulgar, Samsun Üniversitesi tıp fakültesi, Samsun Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • LINRA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться