Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SFIB vs přední QLB u totální endoprotézy kyčle

7. května 2024 aktualizováno: Serkan Tulgar, Samsun University

Srovnání účinnosti ultrazvukem vedeného bloku suprainguinální fascie Iliaca a bloku předního quadratus lumborum u pacientů podstupujících totální endoprotézu kyčelního kloubu ve spinální anestezii

Quadratus lumborum block (QLB) je blok obličejové roviny definovaný tak, aby poskytoval analgezii z dermatomů T7-L3. Existují články uvádějící, že jde o účinnou analgetickou metodu při operacích kyčle. Blokáda suprainguinální fascie iliaca (SIFIB) také blokuje komponenty lumbálního plexu a poskytuje účinnou analgezii při operacích kyčle. Cílem výzkumných pracovníků je porovnat účinnost QLB a SIFIB u pacientů podstupujících primární totální endoprotézu kyčelního kloubu (THA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Samsun, Krocan, 55090
        • Samsun University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace I-II-III
  • Naplánováno na operaci totální endoprotézy kyčelního kloubu ve spinální anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se nechtěli studie zúčastnit
  • Pacienti s kognitivní dysfunkcí, kteří nemohou hodnotit skóre NRS a nemohou používat PCA
  • Známá lokální anestetika a alergie na opiáty,
  • Těhotenství nebo kojení
  • Pacienti s kontraindikací spinální a regionální anestezie
  • Přítomnost mnohočetných zlomenin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ultrazvukem vedený blok suprainguinální fascie iliaca
Pacienti randomizovaní k léčbě blokádou suprainguinální fascie iliaca
Postup: Ultrazvukem vedený blok suprainguinální fascie iliaca
Pacientům v této skupině bude po dokončení operace pod ultrazvukovou kontrolou podán SFIB s 50 ml roztoku lokálního anestetika (Bupivakain %0,25).
Aktivní komparátor: Ultrazvukem naváděná blokáda předního quadratus lumborum
Pacienti randomizovaní do skupiny s blokádou předního quadratus lumborum
Postup: Ultrazvukem naváděný přední blok quadratus lumborum
Pacientům v této skupině bude po dokončení operace pod ultrazvukovou kontrolou podána přední QLB se 40 ml lokálního anestetika (Bupivacain %0,25).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulativní spotřeba opioidů
Časové okno: až 24 hodin
Spotřeba morfia u obou skupin bude zaznamenána
až 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná hodnotící stupnice intenzity pooperační bolesti
Časové okno: až 24 hodin
Změny v číselné stupnici hodnocení (NRS) v klidu a při pohybu budou zaznamenávány v intervalech. (3-6-12-18-24. hodina) NRS je jednorozměrné měřítko intenzity bolesti u dospělých. NRS je segmentovaná numerická verze vizuální analogové škály (VAS), ve které respondent vybírá celé číslo (0-10 celých čísel), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti. 11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např. „žádná bolest“) až „10“ představující druhý extrém bolesti (např. „bolest tak hrozná, jak si dokážete představit“ nebo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“).
až 24 hodin
Kvalita obnovy (QoR-15)
Časové okno: ve 24 hodin
Vliv chirurgických a anestetických intervencí na perioperační kvalitu života a schopnost obnovit běžné životní aktivity bude hodnocen pomocí nástroje Quality of Recovery (QoR). Škála QoR-15 je měřítko výsledku založené na pacientovi ve formě 15-ti položkového validovaného dotazníku.
ve 24 hodin
Přítomnost motorického bloku kvadricepsu (definovaného jako paralýza nebo paréza).
Časové okno: až 24 hodin
Motorická funkce kvadricepsu bude testována s pacientem vleže a s kyčlí a kolenem ve flexi 45º a 90º, v tomto pořadí. Subjekt bude požádán, aby natáhl koleno nejprve proti gravitaci a poté proti odporu. Síla kvadricepsu bude hodnocena podle 3-bodové stupnice: normální síla = 0 bodů (extenze proti odporu); paréza = 1 bod (prodloužení proti gravitaci, ale ne proti odporu); a paralýza = 2 body (bez prodloužení).
až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsun University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Serkan Tulgar, Samsun Üniversitesi tıp fakültesi, Samsun Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

7. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

7. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • LINRA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit