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SFIB vs. anteriorer QLB bei totaler Hüftendoprothetik

7. Mai 2024 aktualisiert von: Serkan Tulgar, Samsun University

Vergleich der Effizienz einer ultraschallgeführten Blockade der suprainguinalen Fascia iliaca und einer Blockade des vorderen Quadratus lumborum bei Patienten, die sich einer totalen Hüftendoprothetik unter Spinalanästhesie unterziehen

Der Quadratus lumborum-Block (QLB) ist ein Block auf der Gesichtsebene, der definiert ist, um eine Analgesie von T7-L3-Dermatomen bereitzustellen. Es gibt Artikel, die berichten, dass es sich um eine wirksame analgetische Methode bei Hüftoperationen handelt. Der suprainguinale Fascia-Iliaca-Block (SIFIB) blockiert auch Komponenten des Lendengeflechts und bietet eine wirksame Analgesie bei Hüftoperationen. Ziel der Forscher ist es, die Wirksamkeit von QLB und SIFIB bei Patienten zu vergleichen, die sich einer primären totalen Hüftendoprothetik (HTEP) unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Samsun, Truthahn, 55090
        • Samsun University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klassifikation I-II-III der American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Geplant für eine totale Hüftendoprothetik unter Spinalanästhesie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen wollten
  • Patienten mit kognitiver Dysfunktion, die den NRS-Score nicht auswerten und PCA nicht verwenden können
  • Bekannte Lokalanästhetika- und Opioidallergie,
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Patienten mit einer Kontraindikation für Spinal- und Regionalanästhesie
  • Vorhandensein mehrerer Frakturen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ultraschallgeführter Block der suprainguinalen Fascia iliaca
Patienten, die randomisiert wurden, um eine suprainguinale Fascia iliaca-Blockierung zu erhalten
Verfahren: Ultraschallgeführter Block der suprainguinalen Fascia iliaca
Patienten in dieser Gruppe wird nach Abschluss der Operation unter Ultraschallkontrolle SFIB mit 50 ml Lokalanästhesielösung (Bupivacain %0,25) verabreicht.
Aktiver Komparator: Ultraschallgeführter anteriorer quadratus lumborum-Block
Patienten, die randomisiert wurden, um einen anterioren quadratus lumborum-Block zu erhalten
Verfahren: Ultraschallgeführter anteriorer Quadratus Lumborum-Block
Patienten in dieser Gruppe wird nach Abschluss der Operation ein anteriorer QLB mit 40 ml Lokalanästhetikum (Bupivacain %0,25) unter Ultraschallkontrolle verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kumulierter Opioidkonsum
Zeitfenster: bis zu 24 Std
Der Morphinverbrauch für beide Gruppen wird aufgezeichnet
bis zu 24 Std

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala für postoperative Schmerzintensität
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Änderungen der Numerischen Bewertungsskala (NRS) in Ruhe und bei Bewegung werden in Intervallen aufgezeichnet. (3-6-12-18-24. Stunde) NRS ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität bei Erwachsenen. Die NRS ist eine segmentierte numerische Version der visuellen Analogskala (VAS), bei der ein Befragter eine ganze Zahl (0-10 ganze Zahlen) auswählt, die die Intensität seines/ihres Schmerzes am besten widerspiegelt. Die 11-Punkte-Skala reicht von „0“, was ein Schmerzextrem darstellt (z. „kein Schmerz“) bis „10“, was das andere Schmerzextrem darstellt (z. „Schmerzen so stark, wie Sie sich vorstellen können“ oder „schlimmste vorstellbare Schmerzen“).
bis zu 24 Stunden
Qualität der Genesung (QoR-15)
Zeitfenster: um 24 Uhr
Die Auswirkungen von chirurgischen und anästhetischen Eingriffen auf die perioperative Lebensqualität und die Fähigkeit zur Wiederaufnahme routinemäßiger Lebensaktivitäten werden mit dem Quality of Recovery (QoR)-Tool bewertet. Die QoR-15-Skala ist ein patientenbezogenes Ergebnismaß in Form eines validierten Fragebogens mit 15 Punkten.
um 24 Uhr
Vorhandensein eines motorischen Blocks des Quadrizeps (definiert als Lähmung oder Parese).
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Die motorische Funktion des Quadrizeps wird mit dem Patienten in Rückenlage und mit 45º bzw. 90º gebeugter Hüfte und Knie getestet. Der Proband wird aufgefordert, das Knie zuerst gegen die Schwerkraft und dann gegen Widerstand zu strecken. Die Kraft des Quadrizeps wird anhand einer 3-Punkte-Skala bewertet: normale Kraft = 0 Punkte (Strecken gegen Widerstand); Parese = 1 Punkt (Streckung gegen die Schwerkraft, aber nicht gegen Widerstand); und Lähmung = 2 Punkte (keine Verlängerung).
bis zu 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsun University

Ermittler

  • Hauptermittler: Serkan Tulgar, Samsun Üniversitesi tıp fakültesi, Samsun Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • LINRA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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