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고관절 전치환술에서 SFIB 대 전방 QLB

2024년 5월 7일 업데이트: Serkan Tulgar, Samsun University

척추마취 하 고관절 전치환술을 시행한 환자에서 초음파 유도하 추간상근막 장골차 차단술과 전방 요방형근 차단술의 효율성 비교

QLB(Quadratus lumborum block)는 T7-L3 피부 분절로부터 진통을 제공하도록 정의된 안면 평면 블록입니다. 고관절 수술에서 효과적인 진통 방법이라는 기사가 있습니다. Suprainuinal fascia iliaca block (SIFIB)은 또한 요추 신경총의 구성 요소를 차단하고 고관절 수술에서 효과적인 진통을 제공합니다. 연구자들은 일차 고관절 전치환술(THA)을 받는 환자에서 QLB와 SIFIB의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

65

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Samsun, 칠면조, 55090
        • Samsun University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회(ASA) 분류 I-II-III
  • 척추마취 하 고관절 전치환술 예정

제외 기준:

  • 연구 참여를 원하지 않는 환자
  • NRS 점수를 평가할 수 없고 PCA를 사용할 수 없는 인지 기능 장애 환자
  • 알려진 국소 마취제 및 오피오이드 알레르기,
  • 임신 또는 수유
  • 척추마취 및 국소마취가 금기인 환자
  • 여러 골절의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 초음파 가이드 Suprainuinal Fascia iliaca 차단
사타구니 근막 장골 차단술을 받도록 무작위 배정된 환자
절차: 초음파 가이드 Suprainuinal Fascia iliaca 차단
이 그룹의 환자는 수술 완료 후 초음파 유도 하에 50 mL의 국소 마취액(Bupivacaine %0.25)과 함께 SFIB를 투여받게 됩니다.
활성 비교기: 초음파 유도 전방 요방형근 차단
전방 요방형근 차단술을 받도록 무작위 배정된 환자
절차: 초음파 유도 전방 요방형근 블록
이 그룹의 환자들은 수술이 완료된 후 초음파 유도 하에 40mL의 국소 마취제(부피바카인 %0.25)와 함께 전방 QLB를 투여받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
누적 오피오이드 소비
기간: 최대 24시간
두 그룹의 모르핀 소비량이 기록됩니다.
최대 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 강도에 대한 숫자 등급 척도
기간: 최대 24시간
NRS(Numeric Rating Scale)의 휴식 및 움직임에 대한 변화는 간격을 두고 기록됩니다. (3-6-12-18-24시간) NRS는 성인의 통증 강도를 일차원적으로 측정한 것입니다. NRS는 응답자가 자신의 통증 강도를 가장 잘 반영하는 정수(0-10 정수)를 선택하는 시각적 아날로그 척도(VAS)의 세그먼트화된 숫자 버전입니다. 11점 숫자 척도는 하나의 극한 통증을 나타내는 '0'부터(예: "통증 없음")에서 '10'까지 다른 통증 극단을 나타냅니다(예: "상상할 수 있는 가장 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증").
최대 24시간
복구 품질(QoR-15)
기간: 24시에
수술 및 마취 개입이 수술 전후 삶의 질과 일상 생활 활동을 재개할 수 있는 능력에 미치는 영향은 회복의 질(QoR) 도구를 사용하여 평가됩니다. QoR-15 척도는 15개 항목으로 구성된 검증된 설문지 형식의 환자 기반 결과 측정입니다.
24시에
대퇴사두근 모터 블록의 존재(마비 또는 마비로 정의됨).
기간: 최대 24시간
대퇴사두근 운동 기능은 환자를 바로 누운 상태에서 고관절과 무릎을 각각 45º와 90º로 구부린 상태에서 테스트합니다. 대상자는 먼저 중력에 대항하여 무릎을 펴고 저항에 대항하여 무릎을 펴도록 요청받을 것입니다. 대퇴사두근 근력은 3점 척도에 따라 등급이 매겨집니다. 정상 근력 = 0점(저항에 대한 신전); 마비 = 1점(중력에 대한 확장이지만 저항에 대한 확장은 아님); 및 마비 = 2점(연장 없음).
최대 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Samsun University

수사관

  • 수석 연구원: Serkan Tulgar, Samsun Üniversitesi tıp fakültesi, Samsun Eğitim ve Araştırma Hastanesi

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 18일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 7일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • LINRA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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