SFIB vs Anterior QLB i total hofteprotese
7. mai 2024 oppdatert av: Serkan Tulgar, Samsun University
Sammenligning av effektiviteten av ultralydveiledet suprainguinal Fascia Iliaca Block og Anterior Quadratus Lumborum Block hos pasienter som gjennomgår total hofteprotese under spinalbedøvelse
Quadratus lumborum block (QLB) er en ansiktsplanblokk definert for å gi analgesi fra T7-L3 dermatomer.
Det er artikler som rapporterer at det er en effektiv smertestillende metode ved hofteoperasjoner.
Suprainguinal fascia iliaca blokk (SIFIB) blokkerer også komponenter i lumbal plexus og gir effektiv analgesi ved hofteoperasjoner.
Etterforskerne tar sikte på å sammenligne effektiviteten til QLB og SIFIB hos pasienter som gjennomgår primær total hofteprotese (THA).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
65
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Tyrkia, 55090
- Samsun University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering I-II-III
- Planlagt for total hofteproteseoperasjon under spinalbedøvelse
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke ønsket å delta i studien
- Pasienter med kognitiv dysfunksjon som ikke kan evaluere NRS-skåren og ikke kan bruke PCA
- Kjente lokalbedøvelsesmidler og opioidallergi,
- Graviditet eller amming
- Pasienter med kontraindikasjon for spinal og regional anestesi
- Tilstedeværelse av flere brudd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ultralydveiledet Suprainguinal Fascia iliaca Block
Pasienter randomisert til å motta suprainguinal fascia iliaca blokk
|
Pasienter i denne gruppen vil bli administrert SFIB med 50 ml lokalbedøvelsesløsning (Bupivacaine % 0,25) under ultralydveiledning etter at operasjonen er fullført.
|
|
Aktiv komparator: Ultralydveiledet Anterior quadratus lumborum blokk
Pasienter randomisert til å motta anterior quadratus lumborum blokk
|
Pasienter i denne gruppen vil få anterior QLB med 40 ml lokalbedøvelse (Bupivacaine %0,25) under ultralydveiledning etter at operasjonen er fullført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kumulativt opioidforbruk
Tidsramme: opptil 24 timer
|
Morfinforbruk for begge grupper vil bli registrert
|
opptil 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala for postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: opptil 24 timer
|
Endringer i Numeric Rating Scale (NRS) i hvile og ved bevegelse vil bli registrert med intervaller.
(3-6-12-18-24. time) NRS er et endimensjonalt mål på smerteintensitet hos voksne.
NRS er en segmentert numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen (VAS) der en respondent velger et helt tall (0-10 heltall) som best gjenspeiler intensiteten av smerten hans/hennes.
Den 11-punkts numeriske skalaen varierer fra '0' som representerer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten (f.eks.
"smerte så ille du kan forestille deg" eller "verste smerte du kan tenke deg").
|
opptil 24 timer
|
|
Gjenopprettingskvalitet (QoR-15)
Tidsramme: i 24. time
|
Effekten av kirurgiske og anestetiske intervensjoner på perioperativ livskvalitet og evne til å gjenoppta rutinemessige livsaktiviteter vil bli vurdert ved hjelp av Quality of Recovery (QoR)-verktøyet.
QoR-15-skalaen er et pasientbasert utfallsmål i form av et 15-element validert spørreskjema.
|
i 24. time
|
|
Tilstedeværelse av quadriceps motorblokk (definert som lammelse eller parese).
Tidsramme: opptil 24 timer
|
Quadriceps motoriske funksjon vil bli testet med pasienten liggende og med hofte og kne bøyd ved henholdsvis 45º og 90º.
Pasienten vil bli bedt om å forlenge kneet først mot tyngdekraften og deretter mot motstand.
Quadriceps styrke vil bli gradert etter en 3-punkts skala: normal styrke = 0 poeng (forlengelse mot motstand); parese = 1 poeng (forlengelse mot tyngdekraften, men ikke mot motstand); og lammelse = 2 poeng (ingen forlengelse).
|
opptil 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Serkan Tulgar, Samsun Üniversitesi tıp fakültesi, Samsun Eğitim ve Araştırma Hastanesi
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- James M, Bentley RA, Womack J, Goodman BA. Safety profile and outcome after ultrasound-guided suprainguinal fascia iliaca catheters for hip fracture: a single-centre propensity-matched historical cohort study. Can J Anaesth. 2022 Sep;69(9):1139-1150. doi: 10.1007/s12630-022-02279-0. Epub 2022 Jul 12.
- Wang Q, Hu J, Zhang W, Zeng Y, Yang J, Kang P. Comparison Between Ultrasound-Guided Suprainguinal Fascia Iliaca Block and Anterior Quadratus Lumborum Block for Total Hip Arthroplasty: A Prospective, Double-Blind, Randomized Controlled Trial. J Arthroplasty. 2022 Apr;37(4):763-769. doi: 10.1016/j.arth.2022.01.011. Epub 2022 Jan 11.
- Shamim R, Prasad G, Bais PS, Priya V, Singh TK, Ambasta S, Philips AK. Ultrasound-Guided Suprainguinal Fascia Iliaca Compartment Block for Postoperative Analgesia in Patients Undergoing Hip and Femur Surgeries: A Retrospective Analysis. Anesth Essays Res. 2020 Jul-Sep;14(3):525-530. doi: 10.4103/aer.AER_9_21. Epub 2021 Mar 22.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
7. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
7. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- LINRA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .