全髋关节置换术中的 SFIB 与前 QLB
2024年5月7日 更新者：Serkan Tulgar、Samsun University
超声引导腹股沟上髂筋膜阻滞与腰方肌前阻滞在腰麻下全髋关节置换术中的疗效比较
Quadratus lumborum 块 (QLB) 是一种面部平面块，定义为从 T7-L3 皮节提供镇痛。
有文章报道，它是髋关节手术中有效的镇痛方法。
腹股沟上髂筋膜阻滞 (SIFIB) 也阻滞腰丛的成分，并在髋关节手术中提供有效的镇痛作用。
研究人员旨在比较 QLB 和 SIFIB 在接受初次全髋关节置换术 (THA) 的患者中的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Samsun、火鸡、55090
- Samsun University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 分类 I-II-III
- 计划在脊髓麻醉下进行全髋关节置换术
排除标准：
- 不想参加研究的患者
- 无法评估NRS评分且无法使用PCA的认知功能障碍患者
- 已知的局部麻醉剂和阿片类药物过敏，
- 怀孕或哺乳
- 有腰麻和区域麻醉禁忌证的患者
- 存在多处骨折
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：超声引导腹股沟上髂筋膜阻滞
随机接受腹股沟上髂筋膜阻滞的患者
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该组患者在手术完成后在超声引导下给予 SFIB 和 50 mL 局麻药溶液（布比卡因 %0.25）。
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有源比较器：超声引导下腰方肌前路阻滞
随机接受腰方肌前路阻滞的患者
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本组患者在手术完成后超声引导下给予前腰带40mL局麻药（布比卡因%0.25）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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累积阿片类药物消耗
大体时间：长达 24 小时
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将记录两组的吗啡消耗量
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长达 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛强度的数字评定量表
大体时间：长达 24 小时
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将定期记录静止和运动时数字评定量表 (NRS) 的变化。
（3-6-12-18-24 小时）NRS 是成人疼痛强度的一维量度。
NRS 是视觉模拟量表 (VAS) 的分段数字版本，其中受访者选择一个最能反映他/她的疼痛强度的整数（0-10 整数）。
11 点数字量表范围从“0”代表一种极度疼痛（例如
“无痛”）到代表另一个极度疼痛的“10”（例如
“你能想象到的最严重的疼痛”或“能想象到的最严重的疼痛”）。
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长达 24 小时
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恢复质量 (QoR-15)
大体时间：在第 24 小时
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手术和麻醉干预对围手术期生活质量和恢复日常生活活动能力的影响将使用恢复质量 (QoR) 工具进行评估。
QoR-15 量表是一种基于患者的结果测量，采用 15 项验证问卷的形式。
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在第 24 小时
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存在股四头肌运动阻滞（定义为瘫痪或麻痹）。
大体时间：长达 24 小时
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股四头肌运动功能将在患者仰卧且髋部和膝部分别弯曲 45º 和 90º 的情况下进行测试。
受试者将被要求首先抵抗重力伸展膝盖，然后抵抗阻力。
股四头肌力量将根据 3 分等级进行分级：正常力量 = 0 分（抗阻力伸展）；麻痹 = 1 分（抵抗重力但不抵抗阻力）；瘫痪 = 2 分（无延期）。
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长达 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Serkan Tulgar、Samsun Üniversitesi tıp fakültesi, Samsun Eğitim ve Araştırma Hastanesi
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- James M, Bentley RA, Womack J, Goodman BA. Safety profile and outcome after ultrasound-guided suprainguinal fascia iliaca catheters for hip fracture: a single-centre propensity-matched historical cohort study. Can J Anaesth. 2022 Sep;69(9):1139-1150. doi: 10.1007/s12630-022-02279-0. Epub 2022 Jul 12.
- Wang Q, Hu J, Zhang W, Zeng Y, Yang J, Kang P. Comparison Between Ultrasound-Guided Suprainguinal Fascia Iliaca Block and Anterior Quadratus Lumborum Block for Total Hip Arthroplasty: A Prospective, Double-Blind, Randomized Controlled Trial. J Arthroplasty. 2022 Apr;37(4):763-769. doi: 10.1016/j.arth.2022.01.011. Epub 2022 Jan 11.
- Shamim R, Prasad G, Bais PS, Priya V, Singh TK, Ambasta S, Philips AK. Ultrasound-Guided Suprainguinal Fascia Iliaca Compartment Block for Postoperative Analgesia in Patients Undergoing Hip and Femur Surgeries: A Retrospective Analysis. Anesth Essays Res. 2020 Jul-Sep;14(3):525-530. doi: 10.4103/aer.AER_9_21. Epub 2021 Mar 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月18日
初级完成 (实际的)
2024年5月7日
研究完成 (实际的)
2024年5月7日
研究注册日期
首次提交
2023年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月5日
首次发布 (实际的)
2023年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月7日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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