SFIB kontra elülső QLB a teljes csípőízületi arthroplastikában
2024. május 7. frissítette: Serkan Tulgar, Samsun University
Az ultrahanggal vezérelt Suprainguinalis Fascia Iliaca blokk és az Anterior Quadratus Lumborum blokk hatékonyságának összehasonlítása spinális érzéstelenítés alatt teljes csípőízületi műtéten átesett betegeknél
A Quadratus lumborum blokk (QLB) egy arcsík blokk, amely a T7-L3 dermatómák fájdalomcsillapítására szolgál.
Vannak olyan cikkek, amelyek arról számolnak be, hogy ez egy hatékony fájdalomcsillapító módszer a csípőműtétek során.
A suprainguinalis fascia iliaca blokk (SIFIB) a plexus lumbális részeit is blokkolja, és hatékony fájdalomcsillapítást biztosít csípőműtétek során.
A kutatók célja a QLB és a SIFIB hatékonyságának összehasonlítása elsődleges teljes csípőízületi műtéten (THA) átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
65
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Samsun, Pulyka, 55090
- Samsun University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) besorolása I-II-III
- Tervezett teljes csípő-artroplasztikai műtétet, spinális érzéstelenítésben
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem kívántak részt venni a vizsgálatban
- Kognitív diszfunkcióban szenvedő betegek, akik nem tudják értékelni az NRS pontszámot, és nem használhatják a PCA-t
- Ismert helyi érzéstelenítők és opioid allergia,
- Terhesség vagy szoptatás
- A spinális és regionális érzéstelenítés ellenjavallt betegek
- Többszörös törések jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ultrahanggal vezérelt Suprainguinalis Fascia iliaca blokk
A betegeket randomizáltuk suprainguinalis fascia iliaca blokkolásra
|
Az ebbe a csoportba tartozó betegek SFIB-et kapnak 50 ml helyi érzéstelenítő oldattal (0,25% bupivakain) ultrahangos irányítás mellett a műtét befejezése után.
|
|
Aktív összehasonlító: Ultrahang által irányított elülső quadratus lumborum blokk
Az elülső quadratus lumborum blokádra randomizált betegek
|
Az ebbe a csoportba tartozó betegek a műtét befejezése után ultrahangos irányítás mellett 40 ml helyi érzéstelenítőt (bupivakain % 0,25) kapnak anterior QLB-t.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kumulatív opioid fogyasztás
Időkeret: akár 24 óráig
|
Mindkét csoport morfiumfogyasztását rögzítjük
|
akár 24 óráig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus besorolási skála a posztoperatív fájdalom intenzitására
Időkeret: akár 24 óráig
|
A numerikus besorolási skála (NRS) nyugalmi és mozgás közbeni változásait időközönként rögzíteni kell.
(3-6-12-18-24 óra) Az NRS a fájdalom intenzitásának egydimenziós mértéke felnőtteknél.
Az NRS a vizuális analóg skála (VAS) szegmentált numerikus változata, amelyben a válaszadó kiválaszt egy egész számot (0-10 egész szám), amely a legjobban tükrözi fájdalma intenzitását.
A 11 pontos numerikus skála a „0”-tól a fájdalom egyik szélsőségét jelöli (pl.
"nincs fájdalom") 10-ig, ami a fájdalom másik végletét jelenti (pl.
„olyan súlyos fájdalom, amennyit csak el tud képzelni” vagy „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”).
|
akár 24 óráig
|
|
A helyreállítás minősége (QoR-15)
Időkeret: 24. órában
|
A sebészeti és érzéstelenítő beavatkozások hatását a perioperatív életminőségre és a rutinszerű élettevékenységek újrakezdésének képességére a Quality of Recovery (QoR) eszköz segítségével értékelik.
A QoR-15 skála egy 15 tételből álló, validált kérdőív formájában megjelenő, beteg alapú eredménymérő.
|
24. órában
|
|
A quadriceps motoros blokk jelenléte (bénulásként vagy parézisként definiálható).
Időkeret: akár 24 óráig
|
A négyfejű izom motoros működését a páciens hanyatt fekve, a csípőt és a térdét 45°-ban, illetve 90°-ban behajlítva vizsgálják.
Az alanynak először a gravitációval, majd az ellenállással szemben kell nyújtania a térdét.
A négyfejű izület erejét egy 3 fokozatú skála szerint értékelik: normál erő = 0 pont (kiterjesztés az ellenállással szemben); parézis = 1 pont (kiterjesztés a gravitáció ellen, de nem az ellenállás ellen); és bénulás = 2 pont (kiterjesztés nélkül).
|
akár 24 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Serkan Tulgar, Samsun Üniversitesi tıp fakültesi, Samsun Eğitim ve Araştırma Hastanesi
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- James M, Bentley RA, Womack J, Goodman BA. Safety profile and outcome after ultrasound-guided suprainguinal fascia iliaca catheters for hip fracture: a single-centre propensity-matched historical cohort study. Can J Anaesth. 2022 Sep;69(9):1139-1150. doi: 10.1007/s12630-022-02279-0. Epub 2022 Jul 12.
- Wang Q, Hu J, Zhang W, Zeng Y, Yang J, Kang P. Comparison Between Ultrasound-Guided Suprainguinal Fascia Iliaca Block and Anterior Quadratus Lumborum Block for Total Hip Arthroplasty: A Prospective, Double-Blind, Randomized Controlled Trial. J Arthroplasty. 2022 Apr;37(4):763-769. doi: 10.1016/j.arth.2022.01.011. Epub 2022 Jan 11.
- Shamim R, Prasad G, Bais PS, Priya V, Singh TK, Ambasta S, Philips AK. Ultrasound-Guided Suprainguinal Fascia Iliaca Compartment Block for Postoperative Analgesia in Patients Undergoing Hip and Femur Surgeries: A Retrospective Analysis. Anesth Essays Res. 2020 Jul-Sep;14(3):525-530. doi: 10.4103/aer.AER_9_21. Epub 2021 Mar 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. május 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 5.
Első közzététel (Tényleges)
2023. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LINRA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína