- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05684497
ENNAKKOOHJELMAN VAIKUTUKSET ALASELKÄKIPUUN JA ELÄMÄNLAATUUN RASKAUSAIKANA
EHKÄISY- JA TOIMINTATUKIOHJELMAN VAIKUTUS ALASELKÄKIPUUN JA ELÄMÄNLAATUUN RASKAUDEN AIKANA
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka raskaus on luonnollinen prosessi, se on ajanjakso, jolloin koetaan joitain biofysiologisia muutoksia. Nämä muutokset aiheuttavat alaselkäkipuja vaikuttamalla tuki- ja liikuntaelimistöön sekä hormonitoimintaan, sydän- ja verisuonijärjestelmään sekä munuaisiin. Raskauteen liittyvä alaselkäkipu määritellään toistuvaksi kipuksi lumbolantion alueella, joka kestää yli viikon. Alaselkäkipu raskauden aikana on ollut tiedossa vuosisatoja, ja lääkärit, kuten Hippokrates, Vesalius, Pinean, Hunter ja Velpeau, kuvasivat sen muinaisina aikoina. Walde teki eron lantiokivun ja lannerangan välillä ensimmäisen kerran vuonna 1962. Se voi ilmetä raskauden aikana alaselkäkipuna, lannekipuna, lantion kipuna ja lantion kivuna, jos molempia esiintyy.
Alaselkäkipu raskauden aikana on yleensä 20-28. Vaikka se voidaan nähdä raskauden ensimmäisellä kolmanneksella, se voidaan nähdä myös ensimmäisen kolmanneksen aikana. 40 % naisista, jotka kokevat alaselkäkipuja raskauden aikana, kokevat kipua vielä 6 kuukautta synnytyksen jälkeen, 30 % 12 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 10 % 24 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Kirjallisuudessa alaselkäkipujen, jotka ovat hyvin yleisiä raskauden aikana, esiintyvyys on raportoitu olevan 25-90 %. Ontariossa tehdyssä tutkimuksessa kirjallisuudessa raportoitu alaselkäkipu raskauden aikana oli 76,6 %. Kirjallisuudessa raportoitu alaselkäkipujen esiintyvyys raskauden aikana oli 83,5 % toisessa Pakistanissa tehdyssä tutkimuksessa. Vaikka tutkimukset alaselkäkipujen esiintyvyydestä raskauden aikana ovat maassamme rajallisia, Ağrın maakunnassa tehdyssä tutkimuksessa alaselkäkipujen esiintyvyys raskauden aikana oli 53,93 %. Toisessa Kayserissä tehdyssä tutkimuksessa tämän prosentin ilmoitettiin olevan 54,1 %. Toisessa tutkimuksessa Kastamonussa tehdyssä tutkimuksessa alaselkäkipujen esiintyvyys oli 75,3 %.
Raskausajan alaselkäkivun etiologia on monitekijäinen ja riippuu yleensä hormonaalisista, metabolisista ja verisuonimuutoksista. Lisäksi monet tekijät, kuten geneettiset tekijät, lisääntynyt pariteetti, asennon muutokset, painoindeksi, tupakointi, istumista elämäntapa, stressaava elämä, infektio, alaselkäkipu edellisen raskauden aikana, alaselkäkipu ennen raskautta, työskentely rasittava työ aiheuttaa riskin.
Kirjallisuudessa on todettu, että alaselkäkipu raskauden aikana vaikuttaa negatiivisesti naisten elämänlaatuun. Vähentynyt fyysinen aktiivisuus ja alaselkäkipu aiheuttaa sosiaalisia ja taloudellisia ongelmia tuomalla mukanaan ahdistusta ja masennusta. Kirjallisuudessa on raportoitu, että raskauden aikana koettu alaselkäkipu heikentää elämänlaatua vaikuttamalla negatiivisesti fyysiseen aktiivisuuteen, henkilökohtaiseen hoitoon, unen laatuun, sosiaaliseen elämään, työelämään, seksielämään, energiaan ja mielialaan. Tutkimuksessa, jossa tarkasteltiin alaselkäkipuja raskauden aikana kärsivien naisten elämänlaatua, todettiin, että raskauden aikana alaselkäkipuista kärsivien naisten fyysiset, henkiset ja sosiaaliset pisteet heikkenivät ja heidän elämänlaatunsa heikkeni kivun vakavuuden lisääntyessä. .
Raskauden aikana koettu alaselkäkipu nähdään osana raskautta sekä naisten että terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa, ja se jätetään huomiotta, koska se ei aiheuta vakavaa riskiä äidille ja vauvalle. Raskauden aikana koettu alaselkäkipu vaikuttaa kuitenkin negatiivisesti elämänlaatuun, voi olla pysyvää synnytyksen jälkeisellä kaudella ja aiheuttaa synnytyksen jälkeistä masennusta.
Raskausajan alaselkäkivuista selviytymiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi alaselkäkipua tulee arvioida synnytystä edeltävässä ja postnataalisessa seurannassa. Riskitekijät tulee tutkia, riskiryhmään kuuluvat naiset tunnistetaan, heidän alaselänsä kipukokemuksia tulee kyseenalaistaa, ehkäisy- ja selviytymisstrategioita sekä alaselkäkivun vaikutuksia heidän elämänlaatuunsa tulee arvioida. Terveellisten elämäntapojen ohjelmia tulisi kehittää auttamaan estämään alaselkäkipuja ja kehittämään selviytymisstrategioita raskaana oleville naisille, joilla on alaselkäkipuja. Terveellisten elämäntapojen ohjelmassa; Oikean asennon tarjoaminen, ihanteellisen painonnousun takaaminen raskauden aikana ja ummetuksen ehkäisy, yksilöllinen ravitsemuskasvatus, virtsatietulehdusten ehkäisy, terve seksuaalielämä, toiminnan säätely, asennonvaihto, ergonomiaharjoittelu, riittävä lepo, sopiva kenkien valinta, tupakoinnin lopettaminen, stressi hallinta, ei Sen pitäisi osaltaan vähentää alaselkäkipuja ja parantaa elämänlaatua sisällyttämällä siihen farmakologiset menetelmät kivun selvittämiseksi.
Penderin terveyden edistämismalli ohjaa terveyden suojelu- ja edistämiskäyttäytymisen suunnittelua, toteutusta ja arviointia. Penderin Terveyden edistämismalli toimii oppaana sairaanhoitajien antamassa neuvonnassa raskauden alaselkäkipujen ehkäisystä ja alaselkäkipujen selviytymisstrategioiden kehittämisestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kastamonu/Center
-
Kastamonu, Kastamonu/Center, Turkki, 37000
- Münevver Aybüke Berber Çıkrık
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osaa lukea ja kirjoittaa turkkia,
- 18 vuotta ja vanhemmat,
- Perheterveyskeskukseen hakeminen tutkimuspäivien välillä,
- jatkuva tai ajoittainen alaselkäkipu viimeisen viikon aikana (VAS:n mukaan vähintään kolme),
- Yksittäinen nykyinen raskaus,
- Mukaan otettiin vapaaehtoisesti tutkimukseen osallistuneet naiset.
Poissulkemiskriteerit:
- 32. raskausviikolla,
- Aiemmin akuutti tai krooninen sairaus, trauma, tuki- ja liikuntaelimistöön tai hermostoon liittyvä leikkaus,
- Gynekologiset tai urologiset ongelmat, jotka aiheuttavat kipua raskauden aikana (ennenaikainen synnytys, pyelonefriitti jne.)
- analgeettien käyttö raskauden aikana,
- Riskiraskaudet, joissa vuodelepoa suositellaan raskauden aikana,
- Raskaana olevat naiset, joilla on kommunikaatiovaikeuksia ja mielenterveysongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Interventioryhmälle suoritettiin LBPSP
|
LBPSP on 50 minuutin interaktiivinen esitys kasvokkain -ohjelmana Penderin Health Promotion Model Parameters -ohjelman mukaisesti.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
kontrolliryhmä ei ollut ja jätettiin rutiininomaiseen synnytystä edeltävään hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
raskauteen liittyvä alaselkäkipu
Aikaikkuna: jokainen osallistuja arvioidaan uudelleen 4 viikon kuluttua
|
VAS-potilaiden raskaana olevien naisten alaselkäkipujen elämäntilan mittaaminen
|
jokainen osallistuja arvioidaan uudelleen 4 viikon kuluttua
|
|
elämänlaatu raskauden aikana
Aikaikkuna: jokainen osallistuja arvioidaan uudelleen 4 viikon kuluttua
|
raskaana olevien naisten elämänlaadun mittaus Oswestryn vammaisuusindeksillä
|
jokainen osallistuja arvioidaan uudelleen 4 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Münevver Aybüke Berber Çıkrık, Istanbul University Cerrahpasa Institute of Graduate Education Studies
- Opintojohtaja: Münevver Aybüke Berber Çıkrık, stanbul University Cerrahpasa Institute of Graduate Education Studies
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kastamonu University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .