- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05684497
WPŁYW PROGRAMU PROFILAKTYCZNEGO NA BÓL KRĘGOSŁUPA I JAKOŚĆ ŻYCIA W CIĄŻY
WPŁYW PROGRAMU PROFILAKTYKI I WSPOMAGANIA RADZENIA SOBIE NA BÓL KRĘGOSŁUPA I JAKOŚĆ ŻYCIA W CIĄŻY
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż ciąża jest procesem naturalnym, jest to okres, w którym zachodzą pewne zmiany biofizjologiczne. Zmiany te powodują ból krzyża, wpływając na układ mięśniowo-szkieletowy, a także na układ hormonalny, sercowo-naczyniowy i nerkowy. Ból krzyża związany z ciążą definiuje się jako nawracający ból w okolicy lędźwiowo-miednicznej trwający dłużej niż tydzień. Ból krzyża w ciąży jest znany od wieków i został opisany w starożytności przez lekarzy, takich jak Hipokrates, Vesalius, Pinean, Hunter i Velpeau. Walde po raz pierwszy rozróżnił ból miednicy od bólu lędźwiowego w 1962 roku. Może objawiać się w ciąży jako ból krzyża, ból lędźwi, ból miednicy i ból lędźwiowo-miedniczny, gdy oba są obecne.
Ból krzyża w ciąży to zwykle 20-28. Chociaż można go zobaczyć w pierwszym trymestrze ciąży, można go również zobaczyć w pierwszym trymestrze. 40% kobiet, które odczuwają ból krzyża w czasie ciąży, nadal odczuwa ból przez 6 miesięcy po porodzie, 30% przez 12 miesięcy po porodzie i 10% przez 24 miesiące po porodzie.
W piśmiennictwie częstość występowania bólu krzyża, bardzo częstego w czasie ciąży, ocenia się na 25-90%. W literaturze zgłaszano ból krzyża w ciąży jako 76,6% w badaniu przeprowadzonym w Ontario. W literaturze podawana częstość występowania bólu krzyża w ciąży wynosiła 83,5% w innym badaniu przeprowadzonym w Pakistanie. Chociaż badania dotyczące częstości występowania bólu krzyża w ciąży są ograniczone w naszym kraju, zgłoszona częstość występowania bólu krzyża w czasie ciąży wyniosła 53,93% w badaniu przeprowadzonym w prowincji Ağrı. W innym badaniu przeprowadzonym w Kayseri wskaźnik ten wyniósł 54,1%. W innym badaniu odnotowano częstość występowania bólu krzyża jako 75,3% w badaniu przeprowadzonym w Kastamonu.
Etiologia bólu krzyża w ciąży jest wieloczynnikowa i na ogół zależy od zmian hormonalnych, metabolicznych i naczyniowych. Ponadto wiele czynników, takich jak czynniki genetyczne, zwiększona liczba porodów, zmiany postawy, wskaźnik masy ciała, palenie tytoniu, siedzący tryb życia, stresujący tryb życia, infekcja, ból krzyża w poprzedniej ciąży, ból krzyża w wywiadzie przed ciążą, praca w ciężka praca stwarza ryzyko.
W piśmiennictwie podaje się, że ból krzyża w czasie ciąży wpływa negatywnie na jakość życia kobiet. Zmniejszona aktywność fizyczna z bólami krzyża powoduje problemy społeczne i ekonomiczne, wywołując niepokój i depresję. W piśmiennictwie podaje się, że ból krzyża odczuwany w czasie ciąży obniża jakość życia poprzez negatywny wpływ na aktywność fizyczną, higienę osobistą, jakość snu, życie towarzyskie, życie zawodowe, życie seksualne, energię i nastrój. W badaniu mającym na celu zbadanie jakości życia kobiet z bólem krzyża w czasie ciąży stwierdzono, że kobiety z bólem krzyża w czasie ciąży miały niższe wyniki fizyczne, psychiczne i społeczne, a ich jakość życia spadała wraz ze wzrostem nasilenia bólu .
Ból krzyża występujący w czasie ciąży jest postrzegany jako część ciąży zarówno przez kobiety, jak i pracowników służby zdrowia i jest lekceważony, ponieważ nie stanowi poważnego zagrożenia dla matki i dziecka. Jednak ból krzyża odczuwany w czasie ciąży negatywnie wpływa na jakość życia, może być trwały w okresie poporodowym i powodować depresję poporodową.
Aby poradzić sobie z bólem krzyża w ciąży i poprawić jakość życia, ból krzyża powinien być oceniany w badaniach prenatalnych i postnatalnych. Należy zbadać czynniki ryzyka, zidentyfikować kobiety z grupy ryzyka, ich dolny odcinek lędźwiowy należy kwestionować doświadczanie bólu, oceniać strategie zapobiegania i radzenia sobie oraz wpływ bólu krzyża na jakość życia. Należy opracować programy zdrowego stylu życia, aby pomóc zapobiegać bólom krzyża i opracować strategie radzenia sobie dla kobiet w ciąży z bólem krzyża. W ramach programu zdrowego stylu życia; Zapewnienie prawidłowej postawy, zapewnienie idealnego przyrostu masy ciała w czasie ciąży i zapobieganie zaparciom, indywidualna edukacja żywieniowa, profilaktyka infekcji dróg moczowych, zdrowe życie seksualne, regulacja aktywności, zmiana pozycji, trening ergonomii, odpowiedni odpoczynek, odpowiedni dobór obuwia, zaprzestanie palenia tytoniu, stres postępowanie, nie Powinno przyczynić się do zmniejszenia dolegliwości bólowych krzyża i poprawy jakości życia poprzez włączenie farmakologicznych metod radzenia sobie z bólem.
Model Promocji Zdrowia Pendera pomaga w planowaniu, wdrażaniu i ocenie zachowań związanych z ochroną i promocją zdrowia. Model Promocji Zdrowia Pendera będzie przewodnikiem w poradach udzielanych przez pielęgniarki na temat zapobiegania bólom krzyża w czasie ciąży oraz opracowywania strategii radzenia sobie z bólem krzyża.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kastamonu/Center
-
Kastamonu, Kastamonu/Center, Indyk, 37000
- Münevver Aybüke Berber Çıkrık
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi czytać i pisać po turecku,
- 18 lat i więcej,
- Zgłoszenie się do rodzinnej poradni zdrowia pomiędzy terminami badań,
- utrzymujący się lub przerywany ból krzyża w ciągu ostatniego tygodnia (3 lub więcej według VAS),
- Pojedyncza obecna ciąża,
- Uwzględniono kobiety, które wzięły udział w badaniu dobrowolnie.
Kryteria wyłączenia:
- W 32 tygodniu ciąży,
- Historia ostrej lub przewlekłej choroby, urazu, operacji związanej z układem mięśniowo-szkieletowym lub nerwowym,
- Problemy ginekologiczne lub urologiczne, które powodują ból podczas ciąży (przedwczesny poród, odmiedniczkowe zapalenie nerek itp.)
- Stosowanie leków przeciwbólowych w czasie ciąży,
- Ryzykowne ciąże, w których zalecany jest odpoczynek w łóżku podczas ciąży,
- Kobiety w ciąży z trudnościami w komunikacji i niepełnosprawnością intelektualną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Szkolenie z zakresu profilaktyki i programu wspomagania radzenia sobie w ciąży w oparciu o Model Promocji Zdrowia Pendera, który został stworzony przez badacza na podstawie aktualnej literatury, oraz broszura szkoleniowa (Załącznik-3) zawierająca to szkolenie.
Dwa tygodnie po pierwszym wywiadzie kobiety zostaną wezwane i przypomni się im o przestrzeganiu broszury szkoleniowej, a pod koniec czterech tygodni zostanie zastosowany formularz oceny bólu krzyża, wizualna skala analogowa (VAS), wskaźnik niepełnosprawności Oswestry i lista kontrolna.
|
Zapobieganie bólom krzyża i opracowywanie strategii radzenia sobie z programem zapobiegania i radzenia sobie z bólem krzyża w ciąży w oparciu o model promocji zdrowia Pendera
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W przypadku kobiet, które otrzymują tylko rutynową opiekę w ciąży, nie zostaną podjęte żadne próby leczenia bólu krzyża, a formularz oceny bólu krzyża, wizualna skala analogowa (VAS) i wskaźnik niepełnosprawności Oswestry zostaną ponownie zastosowane cztery tygodnie po pierwszym wywiadzie, zgodnie z do rutynowych kontroli ciąży.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ból krzyża związany z ciążą
Ramy czasowe: każdy uczestnik zostanie ponownie oceniony pod koniec 4 tygodni
|
Pomiar dolegliwości bólowych odcinka lędźwiowo-krzyżowego kręgosłupa u ciężarnych za pomocą VAS
|
każdy uczestnik zostanie ponownie oceniony pod koniec 4 tygodni
|
jakość życia w ciąży
Ramy czasowe: każdy uczestnik zostanie ponownie oceniony pod koniec 4 tygodni
|
pomiar jakości życia kobiet w ciąży wskaźnikiem niepełnosprawności Oswestry
|
każdy uczestnik zostanie ponownie oceniony pod koniec 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Münevver Aybüke Berber Çıkrık, Istanbul University Cerrahpasa Institute of Graduate Education Studies
- Dyrektor Studium: Münevver Aybüke Berber Çıkrık, stanbul University Cerrahpasa Institute of Graduate Education Studies
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kastamonu University
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowAustria, Belgia, Włochy, Hiszpania, Francja, Szwajcaria, Dania, Norwegia, Szwecja
-
AstraZenecaDaiichi SankyoJeszcze nie rekrutacjaRak piersi z przerzutami | HER2-dodatni rak piersi | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowKanada
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania