- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05684497
DE EFFECTEN VAN EEN PREVENTIEPROGRAMMA OP LAGE RUGPIJN EN LEVENSKWALITEIT TIJDENS ZWANGERSCHAP
HET EFFECT VAN PREVENTIE- EN COPING-ONDERSTEUNINGSPROGRAMMA OP LAGE RUGPIJN EN LEVENSKWALITEIT TIJDENS ZWANGERSCHAP
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel zwangerschap een natuurlijk proces is, is het een periode waarin enkele biofysiologische veranderingen worden ervaren. Deze veranderingen veroorzaken lage rugpijn doordat ze zowel het bewegingsapparaat als het endocriene, cardiovasculaire en renale systeem aantasten. Zwangerschapsgerelateerde lage-rugpijn wordt gedefinieerd als terugkerende pijn in het lumbopelvische gebied die langer dan een week aanhoudt. Lage rugpijn tijdens de zwangerschap is al eeuwen bekend en werd in de oudheid beschreven door artsen als Hippocrates, Vesalius, Pinean, Hunter en Velpeau. Walde maakte in 1962 voor het eerst onderscheid tussen bekkenpijn en lumbale pijn. Het kan zich tijdens de zwangerschap manifesteren als lage rugpijn, lumbale pijn, bekkenpijn en lumbopelvische pijn waar beide aanwezig zijn.
Lage rugpijn tijdens de zwangerschap is meestal 20-28. Hoewel het kan worden gezien in het eerste trimester van de zwangerschap, kan het ook worden gezien in het eerste trimester. 40% van de vrouwen die tijdens de zwangerschap last hebben van lage rugpijn, blijft pijn ervaren gedurende 6 maanden postpartum, 30% gedurende 12 maanden postpartum en 10% gedurende 24 maanden postpartum.
In de literatuur wordt de prevalentie van lage rugpijn, die zeer vaak voorkomt tijdens de zwangerschap, geschat op 25-90%. In de literatuur wordt lage rugpijn tijdens de zwangerschap gerapporteerd als 76,6% in een studie uitgevoerd in Ontario. In de literatuur wordt de prevalentie van lage rugpijn tijdens de zwangerschap gerapporteerd als 83,5% in een andere studie uitgevoerd in Pakistan. Hoewel studies over de prevalentie van lage-rugpijn tijdens de zwangerschap beperkt zijn in ons land, was de gerapporteerde prevalentie van lage-rugpijn tijdens de zwangerschap 53,93% in een studie uitgevoerd in de provincie Ağrı. In een ander onderzoek in Kayseri werd dit percentage gerapporteerd als 54,1%. In een andere studie rapporteerde de prevalentie van lage rugpijn als 75,3% in de studie uitgevoerd in Kastamonu.
De etiologie van lage-rugpijn tijdens de zwangerschap is multifactorieel en hangt over het algemeen af van hormonale, metabole en vasculaire veranderingen. Bovendien kunnen veel factoren, zoals genetische factoren, verhoogde pariteit, houdingsveranderingen, body mass index, roken, sedentaire levensstijl, stressvol leven, infectie, voorgeschiedenis van lage rugpijn tijdens vorige zwangerschap, voorgeschiedenis van lage rugpijn vóór zwangerschap, werken in een zwaar werk brengt risico's met zich mee.
In de literatuur wordt vermeld dat lage rugpijn tijdens de zwangerschap een negatieve invloed heeft op de kwaliteit van leven van vrouwen. Verminderde fysieke activiteit met lage rugpijn veroorzaakt sociale en economische problemen door angst en depressie te veroorzaken. In de literatuur wordt vermeld dat lage rugpijn tijdens de zwangerschap de kwaliteit van leven vermindert door een negatief effect te hebben op lichamelijke activiteit, persoonlijke verzorging, slaapkwaliteit, sociaal leven, werkleven, seksleven, energie en stemming. In een onderzoek naar de kwaliteit van leven van vrouwen met lage-rugpijn tijdens de zwangerschap werd gemeld dat vrouwen met lage-rugpijn tijdens de zwangerschap lagere fysieke, mentale en sociale scores hadden en dat hun kwaliteit van leven afnam naarmate de ernst van de pijn toenam. .
Lage rugpijn die tijdens de zwangerschap wordt ervaren, wordt door zowel vrouwen als gezondheidswerkers gezien als een onderdeel van de zwangerschap en wordt verwaarloosd omdat het geen ernstig risico vormt voor moeder en baby. Lage rugpijn die tijdens de zwangerschap wordt ervaren, heeft echter een negatieve invloed op de kwaliteit van leven, kan permanent zijn in de postpartumperiode en postpartumdepressie veroorzaken.
Om lage rugpijn tijdens de zwangerschap het hoofd te kunnen bieden en om de kwaliteit van leven te verhogen, moet lage rugpijn worden geëvalueerd tijdens prenatale en postnatale follow-ups. Risicofactoren moeten worden onderzocht, vrouwen in de risicogroep moeten worden geïdentificeerd, hun lage rugpijn moet worden pijnervaring moet in twijfel worden getrokken, preventie- en copingstrategieën en de effecten van lage-rugpijn op hun kwaliteit van leven moeten worden geëvalueerd. Er moeten programma's voor een gezonde levensstijl worden ontwikkeld om lage rugpijn te helpen voorkomen en om strategieën te ontwikkelen waarmee zwangere vrouwen met lage rugpijn kunnen omgaan. Binnen het programma gezonde leefstijl; Zorgen voor de juiste houding, zorgen voor ideale gewichtstoename tijdens de zwangerschap en voorkomen van obstipatie, individuele voedingsvoorlichting, preventie van urineweginfecties, gezond seksleven, reguleren van activiteit, houdingsverandering, ergonomietraining, voldoende rust, juiste schoenkeuze, stoppen met roken, stress beheer, niet Het moet bijdragen aan het verminderen van lage-rugpijn en het verhogen van de kwaliteit van leven door farmacologische methoden op te nemen om met pijn om te gaan.
Het gezondheidsbevorderingsmodel van Pender begeleidt de planning, implementatie en evaluatie van gezondheidsbeschermings- en promotiegedrag. Het gezondheidsbevorderingsmodel van Pender zal een leidraad zijn bij de begeleiding die verpleegkundigen zullen geven over de preventie van lage rugpijn tijdens de zwangerschap en de ontwikkeling van strategieën om met lage rugpijn om te gaan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kastamonu/Center
-
Kastamonu, Kastamonu/Center, Kalkoen, 37000
- Münevver Aybüke Berber Çıkrık
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kan Turks lezen en schrijven,
- 18 jaar en ouder,
- Aanmelden bij het gezinsgezondheidscentrum tussen de onderzoeksdata,
- Aanhoudende of intermitterende lage rugpijn in de afgelopen week (3 of meer volgens VAS),
- Enkelvoudige huidige zwangerschap,
- Vrouwen die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek werden geïncludeerd.
Uitsluitingscriteria:
- Gedurende de 32e week van de zwangerschap,
- Een voorgeschiedenis van acute of chronische ziekte, trauma, chirurgie gerelateerd aan het bewegingsapparaat of het zenuwstelsel,
- Gynaecologische of urologische problemen die pijn veroorzaken tijdens de zwangerschap (vroeggeboorte, pyelonefritis, enz.)
- Pijnstillers gebruiken tijdens de zwangerschap,
- Risicovolle zwangerschappen waarbij bedrust wordt aanbevolen tijdens de zwangerschap,
- Zwangere vrouwen met communicatieproblemen en verstandelijke beperkingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
De interventiegroep onderging een LBPSP
|
LBPSP is een interactieve presentatie van 50 minuten als persoonlijk programma volgens Pender's Health Promotion Model Parameters.
|
|
Geen tussenkomst: controle groep
de controlegroep was dat niet en werd overgelaten aan routinematige prenatale zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zwangerschapsgerelateerde lage rugpijn
Tijdsspanne: elke deelnemer wordt na 4 weken opnieuw geëvalueerd
|
meting van de levensstatus van lage rugpijn van zwangere vrouwen met VAS
|
elke deelnemer wordt na 4 weken opnieuw geëvalueerd
|
|
kwaliteit van leven tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: elke deelnemer wordt na 4 weken opnieuw geëvalueerd
|
meting van de levenskwaliteit van zwangere vrouwen met de Oswestry invaliditeitsindex
|
elke deelnemer wordt na 4 weken opnieuw geëvalueerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Münevver Aybüke Berber Çıkrık, Istanbul University Cerrahpasa Institute of Graduate Education Studies
- Studie directeur: Münevver Aybüke Berber Çıkrık, stanbul University Cerrahpasa Institute of Graduate Education Studies
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Kastamonu University
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .