- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05684497
LOS EFECTOS DEL PROGRAMA DE PREVENCIÓN SOBRE EL DOLOR LUMBAR Y LA CALIDAD DE VIDA DURANTE EL EMBARAZO
EL EFECTO DEL PROGRAMA DE PREVENCIÓN Y APOYO AL AFRONTAMIENTO EN EL DOLOR LUMBAR Y LA CALIDAD DE VIDA DURANTE EL EMBARAZO
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si bien el embarazo es un proceso natural, es un período en el que se experimentan algunos cambios biofisiológicos. Estos cambios causan dolor lumbar al afectar el sistema musculoesquelético, así como los sistemas endocrino, cardiovascular y renal. La lumbalgia relacionada con el embarazo se define como un dolor recurrente en la región lumbopélvica que dura más de una semana. El dolor lumbar en el embarazo se conoce desde hace siglos y fue descrito en la antigüedad por médicos como Hipócrates, Vesalius, Pinean, Hunter y Velpeau. Walde distinguió entre dolor pélvico y dolor lumbar por primera vez en 1962. Puede manifestarse en el embarazo como dolor lumbar, dolor lumbar, dolor pélvico y dolor lumbopélvico donde ambos están presentes.
El dolor lumbar en el embarazo suele ser de 20-28. Aunque se puede ver en el primer trimestre del embarazo, también se puede ver en el primer trimestre. El 40 % de las mujeres que experimentan dolor lumbar durante el embarazo continúan experimentando dolor durante los 6 meses posteriores al parto, el 30 % durante los 12 meses posteriores al parto y el 10 % durante los 24 meses posteriores al parto.
En la literatura, se informa que la prevalencia del dolor lumbar, que es muy común durante el embarazo, es del 25-90%. En la literatura, se reporta dolor lumbar en el embarazo en un 76,6% en un estudio realizado en Ontario. En la literatura, se reporta una prevalencia de dolor lumbar en el embarazo de 83,5% en otro estudio realizado en Pakistán. Aunque los estudios sobre la prevalencia de dolor lumbar durante el embarazo son limitados en nuestro país, la prevalencia informada de dolor lumbar durante el embarazo fue del 53,93% en un estudio realizado en la provincia de Ağrı. En otro estudio realizado en Kayseri, se informó que esta tasa era del 54,1 %. En otro estudio, se informó que la prevalencia del dolor lumbar era del 75,3 % en el estudio realizado en Kastamonu.
La etiología del dolor lumbar en el embarazo es multifactorial y generalmente depende de cambios hormonales, metabólicos y vasculares. Además, muchos factores tales como factores genéticos, aumento de la paridad, cambios posturales, índice de masa corporal, tabaquismo, estilo de vida sedentario, vida estresante, infección, antecedentes de dolor lumbar en el embarazo anterior, antecedentes de dolor lumbar antes del embarazo, trabajo en un trabajo extenuante crea riesgo.
Se afirma en la literatura que el dolor lumbar durante el embarazo afecta negativamente la calidad de vida de las mujeres. La disminución de la actividad física con dolor lumbar provoca problemas sociales y económicos trayendo consigo ansiedad y depresión. Se reporta en la literatura que el dolor lumbar experimentado durante el embarazo reduce la calidad de vida al tener un efecto negativo sobre la actividad física, el cuidado personal, la calidad del sueño, la vida social, la vida laboral, la vida sexual, la energía y el estado de ánimo. En un estudio para examinar la calidad de vida de las mujeres con dolor lumbar durante el embarazo, se informó que las mujeres con dolor lumbar durante el embarazo tenían puntajes físicos, mentales y sociales más bajos, y su calidad de vida disminuía a medida que aumentaba la intensidad del dolor. .
La lumbalgia experimentada durante el embarazo es vista como parte del embarazo tanto por las mujeres como por los profesionales de la salud, y se descuida porque no representa un riesgo grave para la madre y el bebé. Sin embargo, el dolor lumbar experimentado durante el embarazo afecta negativamente la calidad de vida, puede ser permanente en el posparto y causar depresión posparto.
Para hacer frente a la lumbalgia en el embarazo y aumentar la calidad de vida, se debe evaluar la lumbalgia en los controles prenatales y posnatales. Se deben examinar los factores de riesgo, se deben identificar las mujeres en el grupo de riesgo, su lumbalgia. se debe cuestionar la experiencia del dolor, se deben evaluar las estrategias de prevención y afrontamiento y los efectos del dolor lumbar en su calidad de vida. Se deben desarrollar programas de estilo de vida saludable para ayudar a prevenir el dolor lumbar y desarrollar estrategias de afrontamiento para mujeres embarazadas con dolor lumbar. Dentro del programa de estilo de vida saludable; Proporcionar la postura correcta, proporcionar un aumento de peso ideal durante el embarazo y prevenir el estreñimiento, educación nutricional individual, prevención de infecciones del tracto urinario, vida sexual saludable, regulación de la actividad, cambio de posición, entrenamiento ergonómico, descanso adecuado, selección de calzado adecuado, dejar de fumar, estrés manejo, no debe contribuir a reducir el dolor lumbar y aumentar la calidad de vida mediante la inclusión de métodos farmacológicos de afrontamiento del dolor.
El Modelo de Promoción de la Salud de Pender guía la planificación, implementación y evaluación de comportamientos de protección y promoción de la salud. El Modelo de Promoción de la Salud de Pender será una guía en la consejería que darán las enfermeras sobre la prevención de la lumbalgia en el embarazo y el desarrollo de estrategias para el enfrentamiento de la lumbalgia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kastamonu/Center
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Kastamonu, Kastamonu/Center, Pavo, 37000
- Münevver Aybüke Berber Çıkrık
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puede leer y escribir turco,
- 18 años y más,
- Aplicar al centro de salud familiar entre las fechas de la investigación,
- Tener dolor lumbar persistente o intermitente en la última semana (3 o más según EVA),
- Embarazo singular actual,
- Se incluyeron mujeres que participaron voluntariamente en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Durante la semana 32 de embarazo,
- Antecedentes de enfermedad aguda o crónica, trauma, cirugía relacionada con el sistema musculoesquelético o nervioso,
- Problemas ginecológicos o urológicos que provocan dolor durante el embarazo (parto prematuro, pielonefritis, etc.)
- Uso de analgésicos durante el embarazo,
- Embarazos de riesgo donde se recomienda reposo en cama durante el embarazo,
- Embarazadas con dificultades de comunicación y discapacidad mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo experimental
Al grupo de intervención se le realizó un LBPSP.
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LBPSP es una presentación interactiva de 50 minutos como programa presencial según los parámetros del modelo de promoción de la salud de Pender.
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Sin intervención: grupo de control
el grupo de control no lo fue y se le dejó con atención prenatal de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor lumbar relacionado con el embarazo
Periodo de tiempo: cada participante será reevaluado al final de 4 semanas
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medición del estado de vida del dolor lumbar de mujeres embarazadas con EVA
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cada participante será reevaluado al final de 4 semanas
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calidad de vida en el embarazo
Periodo de tiempo: cada participante será reevaluado al final de 4 semanas
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medición de la calidad de vida de las mujeres embarazadas con el índice de discapacidad de Oswestry
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cada participante será reevaluado al final de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Münevver Aybüke Berber Çıkrık, Istanbul University Cerrahpasa Institute of Graduate Education Studies
- Director de estudio: Münevver Aybüke Berber Çıkrık, stanbul University Cerrahpasa Institute of Graduate Education Studies
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Kastamonu University
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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