- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05684497
EFFEKTEN AV FOREBYGGELSESPROGRAMMET PÅ korsryggsmerte og LIVSKVALITET UNDER GRAVIDITET
EFFEKTEN AV FOREBYGGINGS- OG MERINGSSTØTTEPROGRAM PÅ korsryggsmerte og LIVSKVALITET UNDER GRAVIDITET
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om graviditet er en naturlig prosess, er det en periode der noen biofysiologiske endringer oppleves. Disse endringene forårsaker korsryggsmerter ved å påvirke muskel- og skjelettsystemet så vel som det endokrine, kardiovaskulære og renale systemet. Graviditetsrelaterte korsryggsmerter er definert som tilbakevendende smerter i lumbopelvic regionen som varer mer enn en uke. Korsryggsmerter under graviditet har vært kjent i århundrer og ble beskrevet i antikken av leger som Hippokrates, Vesalius, Pinean, Hunter og Velpeau. Walde skilte mellom bekkensmerter og lumbalsmerter for første gang i 1962. Det kan vise seg i svangerskapet som korsryggsmerter, korsryggsmerter, bekkensmerter og korsryggsmerter der begge er tilstede.
Korsryggsmerter i svangerskapet er vanligvis 20-28. Selv om det kan sees i første trimester av svangerskapet, kan det også sees i første trimester. 40 % av kvinnene som opplever korsryggsmerter under svangerskapet fortsetter å oppleve smerter i 6 måneder etter fødselen, 30 % i 12 måneder etter fødselen og 10 % i 24 måneder etter fødselen.
I litteraturen er prevalensen av korsryggsmerter, som er svært vanlig under graviditet, rapportert å være 25-90 %. I litteraturen rapporterte korsryggsmerter under graviditet som 76,6 % i en studie utført i Ontario. I litteraturen rapporterte forekomsten av korsryggsmerter under graviditet som 83,5 % i en annen studie utført i Pakistan. Selv om studier på prevalensen av korsryggsmerter i svangerskapet er begrenset i vårt land, var prevalensen rapportert av korsryggsmerter under graviditet 53,93 % i en studie utført i provinsen Ağrı. I en annen studie utført i Kayseri ble denne frekvensen rapportert til 54,1 %. I en annen studie rapporterte forekomsten av korsryggsmerter som 75,3 % i studien utført i Kastamonu.
Etiologien til korsryggsmerter i svangerskapet er multifaktoriell og avhenger generelt av hormonelle, metabolske og vaskulære endringer. I tillegg kommer mange faktorer som genetiske faktorer, økt paritet, posturale endringer, kroppsmasseindeks, røyking, stillesittende livsstil, stressende liv, infeksjon, historie med korsryggsmerter i forrige svangerskap, historie med korsryggsmerter før graviditet, arbeid i en anstrengende jobb skaper risiko.
Det står i litteraturen at korsryggsmerter under graviditet påvirker kvinners livskvalitet negativt. Redusert fysisk aktivitet med korsryggsmerter forårsaker sosiale og økonomiske problemer ved å bringe angst og depresjon. Det er rapportert i litteraturen at korsryggsmerter opplevd under svangerskapet reduserer livskvaliteten ved å ha en negativ effekt på fysisk aktivitet, personlig pleie, søvnkvalitet, sosialt liv, arbeidsliv, seksualliv, energi og humør. I en studie for å undersøke livskvaliteten til kvinner med korsryggsmerter under svangerskapet, ble det rapportert at kvinner med korsryggsmerter under svangerskapet hadde lavere fysiske, mentale og sosiale skårer, og deres livskvalitet ble redusert etter hvert som smerten økte. .
Korsryggsmerter som oppleves under svangerskapet blir sett på som en del av svangerskapet av både kvinner og helsepersonell, og neglisjeres med den begrunnelse at det ikke utgjør en alvorlig risiko for mor og baby. Men korsryggsmerter som oppleves under svangerskapet påvirker livskvaliteten negativt, kan være permanente i fødselsperioden og forårsake fødselsdepresjon.
For å takle korsryggsmerter i svangerskapet og for å øke livskvaliteten, bør korsryggsmerter vurderes i prenatal og postnatal oppfølging. Risikofaktorer bør undersøkes, kvinner i risikogruppen bør identifiseres, deres korsrygg smerteopplevelse bør stilles spørsmål ved, forebyggings- og mestringsstrategier og effekten av korsryggsmerter på deres livskvalitet bør evalueres. Det bør utvikles sunne livsstilsprogrammer for å forhindre korsryggsmerter og utvikle mestringsstrategier for gravide kvinner med korsryggsmerter. Innenfor programmet for sunn livsstil; Gir riktig holdning, gir ideell vektøkning under graviditet og forebygger forstoppelse, individuell ernæringsopplæring, forebygging av urinveisinfeksjoner, sunt seksualliv, regulering av aktivitet, posisjonsendring, ergonomisk trening, tilstrekkelig hvile, passende skovalg, røykeslutt, stress behandling, non Det skal bidra til å redusere korsryggsmerter og øke livskvaliteten ved å inkludere farmakologiske metoder for smertemestring.
Penders helsefremmende modell veileder planlegging, implementering og evaluering av helsevern og fremmende atferd. Penders helsefremmende modell skal være veileder i den rådgivningen sykepleiere skal gi om forebygging av korsryggsmerter i svangerskapet og utvikling av strategier for å mestre korsryggsmerter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kastamonu/Center
-
Kastamonu, Kastamonu/Center, Tyrkia, 37000
- Münevver Aybüke Berber Çıkrık
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kan lese og skrive tyrkisk,
- 18 år og over,
- Søke til familiehelsesenteret mellom forskningsdatoene,
- Har vedvarende eller intermitterende korsryggsmerter den siste uken (3 eller flere i henhold til VAS),
- Enkeltstående nåværende graviditet,
- Kvinner som deltok frivillig i studien ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- I løpet av den 32. uken av svangerskapet,
- En historie med akutt eller kronisk sykdom, traumer, kirurgi relatert til muskel- og skjelettsystemet eller nervesystemet,
- Gynekologiske eller urologiske problemer som forårsaker smerte under graviditet (for tidlig fødsel, pyelonefritt, etc.)
- Bruk av smertestillende midler under graviditet,
- Risikofylte graviditeter der sengeleie anbefales under graviditet,
- Gravide med kommunikasjonsvansker og psykiske funksjonshemninger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: forsøksgruppe
Training on Prevention and Coping Support Program in Pregnancy Basert på Penders Health Promotion Model, som ble laget av forskeren i tråd med gjeldende litteratur, og opplæringsheftet (vedlegg-3) som inneholder denne opplæringen vil bli gitt.
To uker etter det første intervjuet vil kvinner bli oppringt og påminnet om å følge opplæringsheftet, og på slutten av fire uker vil Evalueringsskjema for korsryggsmerter, Visual Analog Scale (VAS), Oswestry Disability Index og Sjekkliste bli brukt.
|
Forebygging av korsryggsmerter og utvikling av mestringsstrategier med Pregnancy Low Back Pain Prevention and Coping Support Program basert på Penders helsefremmende modell
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
For kvinner som kun mottar rutinemessige gravide omsorg, vil det ikke bli gjort forsøk på korsryggsmerter, og Evalueringsskjema for korsryggsmerter, Visual Analog Scale (VAS) og Oswestry Disability Index vil bli brukt på nytt fire uker etter det første intervjuet, ifølge til rutinemessige gravidoppfølginger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
svangerskapsrelaterte korsryggsmerter
Tidsramme: hver deltaker vil bli revurdert etter 4 uker
|
måling av korsryggsmerter livsstatus for gravide kvinner med VAS
|
hver deltaker vil bli revurdert etter 4 uker
|
livskvalitet i svangerskapet
Tidsramme: hver deltaker vil bli revurdert etter 4 uker
|
måling av gravides livskvalitet med Oswestry disability index
|
hver deltaker vil bli revurdert etter 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Münevver Aybüke Berber Çıkrık, Istanbul University Cerrahpasa Institute of Graduate Education Studies
- Studieleder: Münevver Aybüke Berber Çıkrık, stanbul University Cerrahpasa Institute of Graduate Education Studies
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Kastamonu University
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte i korsryggen
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikasjonTyrkia
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
University of ValenciaFullført
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrutteringLow-density-lipoprotein-type [LDL] HyperlipoproteinemiBelgia